南通雅本化学有限公司年产10吨二对甲苯磺酸拉帕替尼、5吨吉非替尼、25吨甲磺酸伊马替尼等项目环境影响评价.doc.doc
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1、南通雅本化学有限公司 年产10吨二对甲苯磺酸拉帕替尼、5吨吉非替尼、25吨甲磺酸伊马替尼、10吨达沙替尼、50吨特拉匹韦、10吨氮杂苯并吡咯、150吨5-溴-7-氮杂吲哚啉、192吨副产品三甲基硅醇项目环境影响报告书(简本)南通雅本化学有限公司二 一 二 年 十一 月 91南京科泓环保技术有限责任公司1 建设项目概况1.1建设项目的地点及相关背景南通雅本化学有限公司是由苏州雅本化学股份有限公司(以下简称雅本化学或苏州雅本)及其全资子公司上海雅本化学有限公司(以下简称上海雅本)共同投资的有限责任公司,其中苏州雅本为控股股东,占比95%;上海雅本占比5%。南通雅本化学有限公司前身是注册在如东沿海经
2、济开发区内的外商独资企业南通朝霞精细化工有限公司,原有注册资本2980万美元。2011年年底雅本化学已经全资收购了南通朝霞精细化工有限公司的100%股权,将之更名为 “南通雅本化学有限公司”。收购之时,原南通朝霞未投产任何项目亦未有任何环保手续。南通雅本化学有限公司投资57386万元在江苏省如东沿海经济开发区二期新征地279.07亩(约184792.2m2),建设年产10吨二对甲苯磺酸拉帕替尼、5吨吉非替尼、25吨甲磺酸伊马替尼、10吨达沙替尼、50吨特拉匹韦、10吨氮杂苯并吡咯、150吨5-溴-7-氮杂吲哚啉、192吨副产品三甲基硅醇项目,这七个产品都属于技术含量较高、附加值较高的精细化工产
3、品,国际国内市场处于需求量大、供应商少,技术壁垒高,完全有能力参与国际国内市场的分工和竞争,为国民经济发展做出贡献,目前,该项目已经取得南通市发展和改革委员会的备案(详见附件通发改行审201267号)。二对甲苯磺酸拉帕替尼为抗肿瘤原料药,吉非替尼为一种化学合成的络氨酸激酶磷酸化抑制剂,恶性肿瘤靶向治疗药物之一,主要用于非小细胞肺癌,甲磺酸伊马替尼和达沙替尼产品是疗效突出的抗癌药,目前国内外需求大,价格高,但产量小,具有极大的市场前景,特拉匹韦为治疗丙型肝炎的新药,有效地抑制HVC病毒的复制,氮杂苯并吡咯、5-溴-7氮杂吲哚啉(5-Bromo-7-azaindole)是抗肿瘤药物的专用化学品。1
4、.2建设项目工程分析1.2.1名称、建设性质和地点、建设单位(1)项目名称:年产10吨二对甲苯磺酸拉帕替尼、5吨吉非替尼、25吨甲磺酸伊马替尼、10吨达沙替尼、50吨特拉匹韦、10吨氮杂苯并吡咯、150吨5-溴-7-氮杂吲哚啉、192吨副产品三甲基硅醇项目;(2)项目性质:新建; (3)建设单位:南通雅本化学有限公司;(4)项目地址:如东沿海经济开发区高科技产业园二期;(5)项目投资:总投资为57386万元,其中环保投资2820万元;(6)占地面积:184792.2平方米;(7)员工人数:本项目预计定员500人;(8)工作制度:生产车间实行全天工作24小时,工作日为300天;(9)行业类别和代
5、码:C27 医药制造业。1.2.2项目建设内容1.2.2.1产品方案拟建项目的主体工程见表1.2-1,产品方案见表1.2-2,各产品技术指标见表1.2-3。表1.2-1 项目主体工程所在车间生产线名称主要工艺流程主要设备二对甲苯磺酸拉帕替尼、吉非替尼车间二对甲苯磺酸拉帕替尼、吉非替尼生产线取代、合成、还原、消化、氢化、环合、乙酰化、氯代取代、水洗、离心、干燥等高位槽、反应釜、真空泵、冷凝器、回收釜、离心机、过滤器、双锥真空干燥机等甲磺酸伊马替尼车间甲磺酸伊马替尼生产线氨化、成盐、缩合、还原、取代、甲基化、洗涤、离心、干燥高位槽、反应釜、真空泵、冷凝器、回收釜、离心机、过滤器、双锥真空干燥机等达
6、沙替尼车间达沙替尼生产线环合、取代、洗涤、重结晶、离心、干燥等高位槽、反应釜、真空泵、冷凝器、回收釜、离心机、过滤器、双锥真空干燥机、等特拉匹韦车间特拉匹韦生产线水解、加成、氢化、缩合、水解、氯化、水洗、离心、干燥等高位槽、反应釜、真空泵、冷凝器、回收釜、离心机、过滤器、双锥真空干燥机等氮杂苯并吡咯车间氮杂苯并吡咯生产线降解、氯化、脱氮、重氮化、氢化、环合、取代、水洗、离心、洗涤、干燥等高位槽、反应釜、真空泵、冷凝器、回收釜、离心机、过滤器、双锥真空干燥机等5-溴-7-氮杂吲哚啉车间5-溴-7-氮杂吲哚啉生产线溴化、水洗、离心、洗涤、干燥等反应釜、真空泵、冷凝器、回收釜、离心机、过滤器、双锥真
7、空干燥机等301精烘包车间二对甲苯磺酸拉帕替尼、吉非替尼、甲磺酸伊马替尼、达沙替尼的精制工序加热溶解、重结晶、离心、蒸馏、真空干燥等离心机、过滤器、双锥真空干燥机等302精烘包车间特拉匹韦精制工序加热溶解、重结晶、离心、蒸馏、真空干燥等离心机、过滤器、双锥真空干燥机等溶剂回收506车间难以分离的溶剂或者对溶剂纯度要求较高的提纯工序精馏、冷凝等高真空精馏装置及配套的冷凝装置高压加氢车间高压氢化工序氢化高压反应釜表1.2-2 项目产品方案位置工程名称产品名称设计能力(t/a)年运行时数(h/a)二对甲苯磺酸拉帕替尼、吉非替尼车间二对甲苯磺酸拉帕替尼生产线99%二对甲苯磺酸拉帕替尼103360吉非替
8、尼生产线99%吉非替尼53360甲磺酸伊马替尼车间甲磺酸伊马替尼生产线99%甲磺酸伊马替尼253360达沙替尼车间达沙替尼生产线99%达沙替尼103360特拉匹韦车间特拉匹韦生产线99%特拉匹韦507200氮杂苯并吡咯车间氮杂苯并吡咯生产线99%氮杂苯并吡咯191.943720097%副产品三甲基硅醇19272005-溴-7-氮杂吲哚啉车间5-溴-7-氮杂吲哚啉生产线98%5-溴-7-氮杂吲哚啉1503360注:本工程氮杂苯并吡咯、特拉匹韦装置每天生产24h,全年按300d。其余均为间歇式生产,年均生产日140d,每天24h。99%氮杂苯并吡咯产品年生产能力为191.943吨,其中77.79t
9、/a用于生产特拉匹韦项目,104.153t/a用于生产5-溴-7-氮杂吲哚啉项目,10t/a外售。项目产品上下游关系图见图3.1-1。图3.1-1 项目各产品上下游关系图(t/a)表1.2-3 产品技术指标产品序号检测项目技术指标99%二对甲苯磺酸拉帕替尼1外观白色结晶性粉末2IR,NMR与对照光谱一致3澄清度透明,无黑色杂质4干燥失重0.5%5残留溶剂应符合规定6最大单一杂质0.1%7含量(HPLC)99%99%吉非替尼1外观白色固体2IR,NMR与对照光谱一致3澄清度透明,无黑色杂质4干燥失重0.5%5残留溶剂应符合规定6最大单一杂质0.2%7含量(HPLC)99%99%甲磺酸伊马替尼1外
10、观白色固体2IR,NMR与对照光谱一致3澄清度透明,无黑色杂质4熔点106-108.55干燥失重0.5%6最大单一杂质0.2%7含量(HPLC)99%99%达沙替尼1外观类白色或淡黄色粉末2IR,NMR与对照光谱一致3澄清度透明,无黑色杂质4熔点279 2805干燥失重0.5%6最大单一杂质0.2%7含量(HPLC)99%99%特拉匹韦1外观白色结晶性粉末2IR,NMR与对照光谱一致3澄清度透明,无黑色杂质4残留溶剂应符合规定5干燥失重0.5%6最大单一杂质0.2%7含量(HPLC)99%99%氮杂苯并吡咯1外观类白色或淡黄色粉末2IR,NMR与对照光谱一致3澄清度透明,无黑色杂质4GC纯度9
11、9%5干燥失重0.5%6最大单一杂质0.2%7含量(HPLC)99%98%5-溴-7-氮杂吲哚啉1外观淡黄色粉末2澄清度 (100mg/ml 二氯甲烷)透明,无黑色杂质3熔点1761774干燥失重0.5%5最大单一杂质0.1%6含量(HPLC)98%97%三甲基硅醇1外观无色或淡黄色液体2相对密度0.8110.8133沸点991004水分2%5杂质描述总杂质97%1.2.2.2公用及辅助工程项目公用及辅助工程见表1.2-4。表1.2-4 公用及辅助工程表类别建设名称设计能力内容(备注)公用工程供水(新鲜水)新鲜水用量648490.24m3/a用水来源于产业园供水管网,给水水压0.35MPa,主
12、要为工艺用水、生活用水、循环冷却补充水、真空泵用水、绿化用水,而设备、地面冲洗水则由循环冷却排水补充排水废水量247573.805t/a 采用清污分流排水方式。清下水管网承接清下水入匡河;生活污水、工艺废水、软水站弃水、真空泵废水、废气吸收废水、设备地面冲洗废水、罐区喷淋废水及初期雨水等经厂区污水处理站处理后排入园区污水管网供电年用电量为612万kwh/a所用电源直接从化工园区110kv变电所引入,园区变电所尚有一定的余量供热用气量为10420t/a项目用汽由产业园供热中心提供,汽压为0.6-0.8MPa空压站19.6Nm3/min 2台9.8Nm3/min的空压机,位于动力中心冷却系统循环冷
13、却水量为3000m3/h设循环水站一座,并配套冷却塔、加压水泵、旁滤设备和加药装置冷冻系统60万大卡设置10万大卡的制冷机组(R433B制冷)6台,位于冷冻站软水站12m3/h设去离子水制备系统6m3/h一套,使用离子交换工艺;纯化水制备系统6m3/h一套,使用反渗透技术消防水池容积为1000m2满足消防用水要求事故池容积为2000m2满足存放事故废水要求绿化绿化面积22175.07平方米,绿地率为12%贮运工程运输厂外运输原料运输委托专业运输公司采用汽车运输,产品及其它运出物料由购买单位自行运输厂内生产厂内运输主要依靠自备叉车2辆贮存项目设置甲类原料库三个403仓库(1440m2)、405仓
14、库(1440m2),406仓库(1440m2),乙类原料库两个402仓库(3840m2)、407仓库(3840m2);丙类401仓库(5760m2)一个;408储罐区(1260m2)一个,具体储存情况见表3.1-4、表3.1-5环保工程废气治理二对甲苯磺酸拉帕替尼、吉非替尼车间:该车间乙醇、THF、氟化氢、氨气、甲醇、醋酸、甲酰胺、氯化亚砜、异丙醇、氯化氢、DMF、二氯甲烷、二氧化氮、二氧化硫采用二级水吸收处理,经处理后的废气统一由15m排气筒排出;甲磺酸伊马替尼车间:G3-1(主要成分为氰化氢、氢气、异丙醇)采用二级碱吸收,水溶性较好的异丙醇、甲醇、THF、醋酸采用二级水吸收,甲苯、氯仿采用
15、活性炭吸附处理,经处理后的废气统一由25m排气筒排出;达沙替尼车间:该车间的废气二氧六环、乙醇、溴化氢、THF、氯化氢、叔丁醇、N,N-二异丙基乙胺采用二级水吸收处理,经处理后的废气统一由15m排气筒排出;特拉匹韦车间:该车间氨气、甲苯、甲酸乙酯、乙醇、氯化氢、甲基叔丁基醚、异丙醇、甲醇、甲苯、乙酸乙酯废气经过二级水吸收+二级活性炭吸附处理,经处理后的废气统一由15m排气筒排出;氮杂苯并吡咯车间:酸性的氯气、氯化氢采用三级水吸收+二级碱吸收,水溶性较好的DMEA、甲醇采用二级水吸收,石油醚、乙酸乙酯、1,1-二氯乙烷、二氯甲烷采用活性炭吸附处理,经处理后的废气统一由25m排气筒排出;5-溴-7
16、-氮杂吲哚啉车间:酸性的溴气、溴化氢、醋酸、二氧化硫采用三级碱吸收处理,经处理后的废气统一由15m排气筒排出;301精烘包车间:该车间产生的THF、异丙醇、叔丁醇、乙醇等废气采用二级水吸收处理,经处理后的废气统一由15m排气筒排出;302精烘包车间:该车间产生的正庚烷废气采用二级活性炭吸附处理,经处理后的废气统一由15m排气筒排出;溶剂回收车间:该车间产生的异丙醇、氟化氢、甲醇、N-甲基哌嗪、丙酮、二氧六环、乙醇、DMF、三甲基硅醇、甲苯、三乙胺、7-氮杂吲哚、氯仿、正丁醇等等废气采用二级水吸收+二级活性炭吸附处理,经处理后的废气统一由15m排气筒排出 废水治理1000m3/d将废水采用分质处
17、理,首先将部分高盐废水蒸发析盐,含氰废水破氰处理,含苯胺类、硝基苯、甲苯等不溶于水的高浓有机物废水隔油预处理,然后隔油池出水与其它难降解的高浓废水经催化氧化处理后和全厂其他废水进行厌氧+好氧生化处理。噪声治理选取低噪设备、合理布局;局部消声、隔音;厂房隔音等固体废物处理一般固废堆场50m2生活垃圾由环卫统一收集后卫生填埋危险固废堆场400m2项目产生的的危险固废如蒸(精)馏残液、隔油浮油污泥、纯水制备废膜、废活性炭等委托大恒焚烧处置;一般固废如生活垃圾等由环卫统一清运后卫生填埋;废包装桶及废包装袋、纯水制备废树脂、废催化剂等由供货商回收;含盐份较大的过滤残渣及废盐安全填埋。排污口规范化规范化污
18、水排污口污水排放口必须满足采样要求按照清污分流原则,进行管网、排污口归并整治,排污口附近树立环保图形标志牌规范化废气排污口各排放口设置采样口、监测平台1.3生产工艺及物料平衡1.3.1二对甲苯磺酸拉帕替尼(Lapa)生产(1)反应原理N-(3-氯-4-(3-氟苯基)甲氧基)苯基)-6-碘-4-喹唑啉胺(Lapa-1)与5-甲酰基呋喃-2-硼酸(FFB)和对甲苯磺酸在催化剂的作用下反应后经过滤、洗涤干燥等得到N-(3-氯-4-(3-氟苯基)甲氧基)苯基)-6-(5-(甲酰基)-2-呋喃基)-4-喹唑啉胺(Lapa-2),Lapa-2再与2-甲磺酰基乙胺盐酸盐(MSEA)反应生成N-(3-氯-4-
19、(3-氟苯基)甲氧基)苯基)-6-(5-(2-甲磺酰乙基氨基)亚甲基-2-呋喃基)-4-喹唑啉胺(Lapa-3),再向反应液中加入三乙酰氧基硼氢化钠和对甲苯磺酸,反应后经过滤、洗涤干燥即得到Lapa,再经过精制、干燥即得到产品。(2)生产工艺流程二对甲苯磺酸拉帕替尼工艺流程框图见图1.3-1。图1.3-1 二对甲苯磺酸拉帕替尼生产工艺流程图1.3.2 吉非替尼生产(1)反应原理定量的3-羟基-4-甲氧基苯甲酸乙酯(GEF-0)、发烟硝酸在冰醋酸溶剂下发生硝化反应生成6-羟基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮(GEF-1),再与氢气在催化剂10%钯碳和甲醇溶剂下发生氢化反应生成6-乙酰氧基-7-
20、甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮(GEF-2),之后与甲酰胺发生环合反应生成6-羟基-7-甲氧基喹唑啉-4(3H)-酮(GEF-3),而后与醋酐发生乙酰化反应生成6-乙酰氧基-7-甲氧基喹唑啉-4(3H)-酮(GEF-4),然后与氯化亚砜、氢氧化钠发生氯代发应生成4-氯-6-乙酰氧基-7-甲氧基喹唑啉(GEF-5),之后与3-氯-4氟苯胺在溶剂38.2%氢氟酸及异丙醇下发生取代发应生成N-(3-氯-4-氟苯基)-6-乙酰氧基-7-甲氧基喹唑啉-4-胺(GEF-6),再与25%氨水在甲醇溶剂下发生水解反应生成N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-羟基喹唑啉-4-胺(GEF-7),而后与氯丙基吗
21、啉、碳酸钾及DMF溶剂下发生取代反应生成N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺(GEF-8),再通过减压浓缩回收DMF、冷却、水洗、过滤、加入活性炭脱色、过滤、加入异丙醇重结晶、离心、真空干燥,即得产品吉非替尼。(2)生产工艺流程吉非替尼工艺流程框图见图1.3-2。图1.3-2 吉非替尼生产工艺流程图1.3.3甲磺酸伊马替尼生产(1)反应原理定量的2-甲基-5-硝基苯胺、30%氰化钠水溶液、25氨水、发生反应生成N-(2-甲基-5-硝基-苯基)-胍,再滴加发烟硝酸生成N-(2-甲基-5-硝基-苯基)-胍硝酸盐;3-乙酰基吡啶、二甲基甲酰胺二甲缩醛反应生成3
22、-(二甲胺丙烯酰基)吡啶;而后N-(2-甲基-5-硝基-苯基)-胍硝酸盐与3-(二甲胺丙烯酰基)吡啶反应生成N-(2-甲基-5-硝基-苯基)-4-(吡啶-3-基)-嘧啶-2-胺,然后与水合肼反应生成N-(2-甲基-5-胺基苯基)-4-(吡啶-3-基)-嘧啶-2-胺,之后与对氯甲基苯甲酸反应生成N-(2-甲基-5-(4-氯甲基苯甲酰胺基)-4-(吡啶-3-基)-嘧啶-2-胺;哌嗪、硫酸二甲酯反应生成N-甲基哌嗪,再与N-(2-甲基-5-(4-氯甲基苯甲酰胺基)-4-(吡啶-3-基)-嘧啶-2-胺反应生成伊马替尼,而后与甲磺酸成盐,生成甲磺酸伊马替尼,而后冷却、过滤、洗涤,真空干燥,即得产品伊马替
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