中药制剂的检查.ppt
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1、,第二章 中药制剂的鉴别,第二章 中药制剂的鉴别 1 性状鉴别,中药制剂性状:除去包装后的性状。 性状鉴别的内容 颜色、形态、形状、气、味、其他(水试,火试) 各种剂型的性状描述,左金丸: “本品为黄褐色的水丸;气特异,味苦、辛。” 伤湿止痛膏:“本品为淡黄绿色至淡黄色的片状橡胶膏;气芳香。” 甘草浸膏: “本品为棕褐色的固体,有微弱的特殊臭气和持久的 特殊甜味;遇热软化,易吸潮。”,1 性状鉴别,物理常数测定 折光率 20,用钠光谱的D线(589.3nm)测定供试品相对于空气的折光率。 区分不同的油类或检查药品的纯杂程度 旋光度和比旋度 20,用钠光谱的D线(589.3nm)测定旋光度,除另
2、有规定外,测定管长度为1dm。 比旋度 为测得的旋光度 l 为测定管长度dm d 为液体的相对密度 区分或检查药品的纯杂程度,或测定含量,薄荷油 “折光率 应为1.456-1.466(附录VII F ) 旋光度 取本品,依法测定(附录VII E),旋光度应为-17至-24 ”,1 性状鉴别,物理常数测定 相对密度 比重瓶和韦氏比重秤 检查样品的纯杂程度 熔点 凝点,】,比重瓶法,毛细管法测定熔点,显微熔点测定仪,2 显微鉴别,适用于:由药材粉末直接制成的制剂或添加有部 分药材粉末的制剂 显微定性鉴别的特点复杂 制片方法 散剂、胶囊剂直接制片 片剂刮取或研磨后制片 水丸研磨后制片 蜜丸解离组织片
3、 氢氧化钾法 硝铬酸法 氯酸钾法 不加试剂法,麦味地黄丸粉末显微特征图,3 理化鉴别,理化鉴别:用物理的、化学的或物理化学的方 法对制剂中所含化学成分进行定性鉴别 一般化学反应法 升华法 光谱法 色谱法,3 理化鉴别,化学反应法 要求反应的专属性强、简单易行 分析前对样品进行分离精制 用阴性对照和阳性对照进行验证,马钱子散中马钱子鉴定 “取本品10g,加浓氨试液数滴及氯仿10ml,浸泡数小时,滤过,取 滤液1ml蒸干,残渣加稀盐酸1ml使溶解,加碘化铋钾试液1-2滴, 即生成黄棕色沉淀。” 大黄流浸膏中大黄的鉴定 “取本品1ml,加1%氢氧化钠溶液1ml,煮沸,放冷,滤过.取滤液2ml, 加稀
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