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1、实验室消毒、压力蒸汽灭菌与实验室废物处理,中国疾病预防控制中心 环境所消毒检测中心 张流波 01083132123 87779905 ,内容,引言 消毒方法与消毒程序的确定 消毒效果的实验室评价 压力蒸汽灭菌器 实验室医疗废物的处理,一、引言,1、欣弗事件,老总自杀,2006年11月1日晚,肇事企业安徽华源生物药业有限公司(以下简称华源药业)原总经理裘祖贻,在公司办公室自杀身亡。据推测,其自杀原因可能是承受不了“欣弗”事件的重压。,事件概要,部分患者在使用华源药业生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(俗称“欣弗”)后,出现胸闷、腹泻、过敏性休克等严重不良症状。 事件波及全国10多个省份,造成近百人
2、不良反应,并导致11人死亡。 SFDA事后检测发现该注射液无菌检验不合格,热源质检测不合格。,不合格原因,经国家药监部门调查,华源药业在生产“欣弗”过程中,未按批准的工艺参数灭菌,影响了灭菌效果,给公众健康和生命安全带来了严重威胁。 批准的灭菌程序:105,30min 实际的灭菌程序:101104,1min-4min,启示,105,30min是不是一个好的灭菌程序? 应该按照批准的好的灭菌程序操作!,2、SARS的实验室感染,钟南山的说法-1,钟南山在2006年8月英国医学杂志中文版对我国实验室感染有这样的描述: 2004年3月,在病毒所工作的某研究生于3月25日出现肺炎症状,在回安徽合肥探亲
3、时被诊断为SARS,她感染了7个人,包括其父母、在北京和合肥一起工作的同事。继她感染23天之后,在同所工作的另一人出现同样症状,随后被诊断为SARS。这两个病例由被污染的同一实验室感染,但没有相互传染。此后,研究所被立即关闭,9名病人和200多名密切接触者被隔离检疫,没有再发现病例。,钟南山的说法-2,钟南山在2006年8月英国医学杂志中文版对我国的该起实验室感染有这样的评论: 1、非专业人员介入SARS研究项目; 2、使用未确定功效的方法灭活病毒; 3、P3实验室的正确操作可能有问题; 4、对发热病人没有进行监测。 “急需制定严格的科学规定,对已定政策必须执行并监测是否适宜。”,3、妇幼医院
4、龟分枝杆菌感染事件,2006年十月出版,医院感染管理办法编写组的医院感染管理办法释义及适用指南这样描述: 1998年4至5月,某市妇儿医院发生了严重的医院感染爆发事件,在该院接受手术的292例病人中,共发生术后伤口以龟分枝杆菌为主要病原体的混合感染158例,切口感染率为54.11%。,通过对手术过程各个环节的深入调查后证实,直接感染源为手术所使用的刀片和剪刀,而浸泡刀片和剪刀所使用的Lj-强化戊二醛消毒灭菌剂因配置错误、使用不当以及消毒剂本身浓度和产品说明存在的问题导致手术所用器械未达到灭菌效果。,实验室消毒的特点,是与实验室生物安全相关的大事 消毒的物品品种多、事前验证困难 影响消毒效果的因
5、素多 消毒效果的最终确认需要较长时间 非专业人士不易明白,实验室消毒的质量管理,制定有一个好的消毒灭菌程序或方案 (plan ) 按制定的消毒灭菌程序或方案进行操作(do ) 采取正确的方法进行消毒效果评价、监测 (check) 根据评价结果改进工作 (advance),二、消毒灭菌方案的制定,消毒方案应包括的内容,明确消毒目的(why) 确定消毒对象和目标微生物(what) 明确消毒的时机(when) 确定消毒方法与选择合适的消毒因子(how) 人员(who) 对消毒方案进行评估,1、消毒的目的,保护工作人员健康,防止实验室感染; 保证试验正常进行; 避免污染环境。,2、确定消毒对象和目标微
6、生物,对 象:对实验过程中可能的污染物应进行消毒处理。包括各种实验物品、个人防护用品、空气、实验室的环境表面、废水、实验室废物和实验人员的身体(特别是手)等。 微生物:应考虑对实验微生物有效,灭菌时应以细菌芽孢为指标,必要时以朊病毒做指标。,3、明确消毒的时机,及时性 可操作性 其他措施的替代补偿作用,4、如何确定消毒方法 选择合适的消毒因子,确保有效 对健康和环境的影响小 合法 原则上使用有许可批件的消毒产品 价格可以接受,影响消毒效果的各种因素,病原体抗力 传播方式 消毒因子 消毒对象 消毒环境 消毒时间 实施过程,病原体对常见消毒因子的抗力,芽胞 | 分枝杆菌 | 亲水病毒或小病毒 |
7、真菌 | 繁殖体 | 亲脂病毒或中等大小的病毒,消毒因子,物理因子: 热 射线、微波和激光 过滤、吸附与清洗 化学因子 现产现用的消毒因子 商品化的消毒剂:高、中、低消消毒剂,高效消毒剂 杀灭一切微生物 中效消毒剂 杀灭分枝杆菌、真菌、 病毒及繁殖体 低效消毒剂 杀灭繁殖体和亲脂病毒,依据微生物(抗力、危害性) 选择消毒、灭菌的方法 1) 芽孢、孢子、分枝杆菌污染: 高水平消毒法 2) 经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒 、艾滋病病毒等)污染:高水平消毒法 3)真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体污染: 中水平消毒法 4)一般细菌和亲脂病毒污染:中/低水平消毒法 5)较多有机物的物品
8、:增加消毒剂量 6)微生物污染严重时:增加消毒剂量,根据物品性质选择消毒方法 1)耐高温、耐湿度的物品和器材:压力蒸汽灭菌 2) 耐高温的玻璃器材、油剂类和干粉:干热灭菌 3) 不耐热、不耐湿物品:环氧乙烷或低温蒸汽甲醛 气体消毒、灭菌 4) 金属器械:使用的消毒剂应选择对金属基本无腐 蚀的消毒剂。 5) 选择表面消毒方法:光滑表面可选择紫外线消毒 器近距离照射,或液体消毒剂擦拭;多孔材料表 面可采用喷雾消毒法。,过氧乙酸,广谱、高效,对金属及织物有腐蚀性,受有机物影响大,稳定性差(市场上以二元包装为主)。 适用于耐腐蚀物品、环境及皮肤等的消毒。 消毒方法:浸泡、擦拭、喷洒、喷雾、熏蒸。 浸泡
9、、擦拭:0.05% (芽孢用1%)过氧乙酸5min。用无菌蒸馏水冲洗擦干后使用。 喷洒:一般表面用0.2%0.4%过氧乙酸喷洒作用3060min。 喷雾:2%过氧乙酸8ml/m3。 熏蒸:15%过氧乙酸7ml/m3。,注意事项 1)易燃易爆:包装、储存、运输、使用。 2)不稳定:保存期、用前应测定有效含量、稀 释液临用前配制。 3)腐蚀性:消毒对象,即时用清水冲洗。 4)刺激性:谨防溅入眼内或皮肤上,溅上,即 时用冲洗,空气消毒在无人的情况 下使用。 5)有机物影响: 消毒被血液、脓液等污染的物 品时,需适当延长作用时间。,灭菌剂,具有对金属腐蚀性小,受有机物影响小等特点。适用于不耐热的医疗器
10、械和精密仪器等消毒与灭菌。 灭菌处理:常用浸泡法,浸泡 10h 后取出,用无菌水冲洗干净,并无菌擦干后使用。 消毒:用浸泡法,有时用熏蒸法。浸泡20min45min,取出后用灭菌水冲洗干净并擦干。 不宜用于空气消毒,也不宜用于普通物体表面的消毒!,戊二醛,甲醛,不理想但不可代替的熏蒸消毒剂 不理想:致癌、刺激性、作用慢 不可代替:空气消毒和全房间的消毒 消毒作用特点:消毒作用强且可靠、弥散性较好、穿透性较差。 计量:36%的甲醛40ml/m3,作用12小时,含氯消毒剂,是一大类,有漂白粉、漂白粉精、次氯酸钠、三氯磷酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸等,可为粉剂、片剂、或液体。杀菌谱广,对细菌繁
11、殖体、病毒、真菌孢子及细菌芽孢都有较强杀灭作用。 影响因素 (1)温度:温度低时可降低杀菌作用。 (2)酸碱度:酸性条件下的杀菌作用要比碱性条件下强。 (3)有机物:可降低杀菌能力。 应注意其腐蚀和漂白作用。操作时应做好个人防护。应保存在密闭容器内,放在阴凉、干燥、通风处。,二氧化氯,ClO2,不稳定,常在临使用时生产或在二氧化氯稳定液中加入活化剂。用于饮用水消毒时,一般认为其不产生三卤化物,是一种较含氯消毒剂更安全的新型消毒剂。 杀菌能力:广谱、高效、速效,能杀灭各种微生物,包括细菌繁殖体、病毒、真菌、分支杆菌和芽孢等。 影响因素和注意事项 (1)消毒效果易受有机物影响。(2)pH质明显影响
12、消毒效果,pH值高时消毒能力下降。(3)二氧化氯活化液和稀释液不稳定,应现配现用。(4)对金属有腐蚀性,对织物有漂白作用。 应用:适用于医疗器械、餐(茶)具、饮用水及环境表面和空气等消毒。常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒等。,新洁尔灭,化学名称为苯扎溴铵,分子式为C21H38NBr 。具有芳香味,呈淡黄色胶状,易溶于水,具有表面活性作用,振摇可产生大量泡沫,有一定的去污能力,腐蚀性小,消毒性能稳定,抑菌能力强。 杀菌能力:对化脓性病原菌有良好杀灭作用,对革兰阳性菌的杀灭作用要大于阴性细菌。 注意事项: (1) 苯扎溴铵与其他季胺盐类一样,极易被多种物体吸附,浸泡液的浓度可随消毒物品数量增多而逐渐
13、降低,因此应该及时更换消毒液。 (2) 不得与肥皂或其它阴离子洗涤剂合用。 (3)不宜用于粪、尿、痰等的消毒。,臭氧,O3,强氧化剂,常温为爆炸性气体。水中溶解度约为3%。有消毒后无残留的优点,适于用于饮用水、果蔬、餐饮具等的消毒。稳定性极差,只能现产现用。臭氧杀灭力强,并可破坏肉毒毒素。 影响因素:温度、湿度、有机物、pH、水的浑浊度等影响杀菌作用。 注意事项:室内空气中允许浓度为0.16mg/m3。对金属有腐蚀性,对橡胶有加速老化的作用,对织物和各种有色物品有漂白褪色作用。 水消毒:一般加入量 0.5 mg/L1.5mg/L,污染较重时可提高到3mg/L6mg/L,使水中臭氧浓度在0.1
14、mg/L0.5mg/L,维持5min10min。 空气消毒:一般用30mg/m3 的臭氧,作用15min30min。 物体表面消毒:,臭氧浓度12mg/L,作用时间15min20min。,环氧乙烷 在低温下为无色液体,具有芳香醚味,沸点为10.8,嗅阈值为760 mg/m31064mg/m3,密度为1.52;易燃易爆,气体穿透力强。 气体杀菌力强,属灭菌剂。 不损害物品且穿透力很强,不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。 环氧乙烷灭菌是目前最主要的
15、低温灭菌方法之一。,消 毒 剂 的 施 药 方 法,普通喷雾消毒法,用普通喷雾器(如各种农用喷雾器)喷洒消毒液进行表面消毒的处理,喷洒液体雾粒直径多在 100m 以上。 1.适用范围 物体(品)表面、室内墙面和地面等。 2.使用要求 按先上后下、先左后右的顺序依次喷洒。喷洒量可依据表面的性质而定,以消毒剂溶液可均匀覆盖表面至全部湿润为度。 3.注意事项 喷洒有刺激性或腐蚀性消毒剂时,消毒人员应配戴防护口罩、眼镜,穿防护服。,气溶胶喷雾消毒法,用气溶胶喷雾器喷雾消毒液进行空气或物体表面消毒的处理方法,雾粒直径20m以下者占90%以上。由于所喷雾粒小,浮于空气中易蒸发,可兼收喷雾和熏蒸之效。 1、
16、适用范围 室内空气和物体表面。 2、使用要求 按自上而下、由左向右顺序喷雾。喷雾量以消毒剂溶液可均匀覆盖在物品表面或消毒液的雾团充满空间为度。消毒结束后通风,去除空气中残留的消毒液的雾粒及气味。 3、注意事项 同普通喷雾消毒法,应特别注意防止消毒剂气溶胶进入呼吸道,应使用可靠的喷雾器。,擦拭消毒法,用布或其它擦拭物浸以消毒剂溶液,擦拭物体表面。 1、适用范围 适用于各种器械、装备和实验台等物体表面。 2、使用要求 用干净的布或其它物品浸消毒剂溶液,依次往复擦拭拟消毒物品表面,作用至所用消毒剂要求的时间后,再用清水擦洗,去除残留消毒剂。 3、注意事项 不耐湿物品表面不可使用该方法;擦拭时应防止遗
17、漏;污物可导致消毒剂有效浓度下降,应适时更新消毒液。,浸泡消毒法,将待消毒物品全部浸没于消毒剂溶液内。 1、适用范围 适用于耐湿器械特别是玻璃器皿、衣物等。 2、使用要求 对有管腔物品应使管腔内充满消毒剂溶液。消毒或灭菌至要求的作用时间,应及时取出消毒物品用清水或无菌水清洗,去除残留消毒剂。 3、注意事项 使用可连续浸泡消毒的消毒液时,消毒物品或器械应洗净沥干后再放入消毒液中。,熏蒸消毒,指一定密闭空间如密闭的房间或专用消毒柜(或箱)与消毒袋中,用消毒剂气体(如环氧乙烷、甲醛)对物品进行消毒或灭菌的处理方法。 1、适用于畏湿怕热和怕腐蚀物品、器具。 2、甲醛熏蒸消毒不适用于包装物品的消毒。,5
18、、人员,实验室操作人员 专门的清洁消毒人员 专门的压力蒸汽灭菌器操作人员,三、消毒效果的实验室评价方法,重复试验要求,消毒效果:重复3次 灭菌效果:重复5次,试验消毒剂量的设定,浓度:最低使用浓度 时间:最短消毒时间 消毒方法按实际使用时的方法,目标微生物,1、试验微生物,必要时需加入干扰物 。 2、细菌芽孢,必要时需加入干扰物 。,残留消毒剂的去除,过滤法 稀释法 离心法 层析法 电泳法 中和法 复合方法,中和剂的筛选,第1组 消毒剂 + 菌悬液 培养 第2组 消毒剂 + 菌悬液 + 中和剂 培养 第3组 中和剂 + 菌悬液 培养 第4组 (消毒剂 + 中和剂)+ 菌液 培养 第5组 稀释液
19、 + 菌悬液 培养 第6组 稀释液 + 中和剂 + 培养基 培养,中和剂合格的标准,(1) 第 1 组无试验菌,或仅有极少数试验菌菌落生长。 (2) 第 2 组有较第 1 组为多,但较第 3、4、5(组)为少的试验菌菌落生长,并符合表 2-1 要求者。 (3) 第 3、4、5(组)有相似量试验菌生长,悬液试验在1107 cfu/ml5107 cfu/ml之间, 载体试验在 5105 cfu/片5106 cfu/片 之间。其组间菌落数误差率应不超过 15%。,结果判定,目标微生物不得检出,四、压力蒸汽灭菌,压力蒸汽灭菌器是所有灭菌器中历史最久、应用最广、价格最便宜的灭菌设备之一,适用于耐高温、耐
20、高湿物品的灭菌,也适合处理含微生物的废水和固体废物。 不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌。,压力蒸汽灭菌器的种类,按冷空气排放方式:下排气 预真空 按蒸汽来源 外来:集中供汽 随灭菌器的电蒸汽锅炉供气 自身:加热灭菌锅内的水产生蒸汽 按门的多寡: 单侧开门 双侧开门 按蒸汽管的位置: 套层式 套管式 按灭菌器的形状大小 大型、小型 立式、卧式、台式、移动式 普通的压力蒸汽灭菌器在设计时一般不考虑排出的冷空气对环境的污染,但处理有传染性的物品时需要对冷空气进行消毒处理,特别是生物安全实验室处理试验废物的压力蒸汽灭菌器在排气管道上都应该有冷空气消毒处理装置。,下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌原理,为重力置
21、换式压力蒸汽灭菌器 其灭菌是利用重力置换的原理,使热蒸汽在灭菌器中从上而下,将冷空气由下排气孔排出,排出的冷空气由饱和蒸汽取代,利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。,利用机械抽真空的方法,使灭菌柜室内形成负压,蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。蒸汽压力达205.8kPa(2.1kg/cm2),温度达132或以上,开始灭菌,到达灭菌时间后,抽真空使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同,分为预真空和脉动真空二种,后者因多次抽真空,空气排除更彻底,效果更可靠。,预真空压力蒸汽灭菌器灭菌原理,灭菌物品的包装,1)包装材料应允许物品内部空气的排出和蒸汽的透入。市售普通铝饭盒与搪瓷盒,不得用于装
22、放待灭菌的物品,应用自动启闭式或带通气孔的器具装放; 2)常用的包装材料包括全棉布、一次性无纺布、一次性复合材料(如纸塑包装)、牛皮纸、带孔的金属或玻璃容器等。新包装材料在使用前,应先用生物指示物验证灭菌效果后方可使用。包装材料使用前应仔细检查有无残缺破损; 3)下排气式的物品包,体积不得超过303025cm3;预真空的物品包,体积不得超过303050cm3。否则应该延长灭菌时间; 4)盘、盆、碗等器皿类物品,尽量单个包装;包装时应将盖打开;若必须多个包装在一起时,所用器皿的开口应朝向一个方向;摞放时,器皿间用吸湿毛巾或纱布隔开,以利蒸汽渗入; 5)灭菌物品能拆卸的必须拆卸,如对注射器进行包装
23、时,管芯应抽出。必须暴露物品的各个表面(如剪刀和血管钳必须充分撑开)以利灭菌因子接触所有物体表面。有筛孔的容器,应将盖打开,开口向下或侧放; 7)物品捆扎不宜过紧。,灭菌物品的装载,1)下排气灭菌器的装载量不得超过柜室内容量的80% ;预真空灭菌器的装载量不得超过柜室容积90%,且不得小于柜室容积的10%和5%,以防止“小装量效应” ; 2)应尽量将同类物品放在一起灭菌,若必须将不同类物品装放在一起,则以最难达到灭菌物品所需的温度和时间为准; 3)物品装放时,上下左右相互间均应间隔一定距离以利蒸汽置换空气;大型灭菌器,物品应放于柜室或推车上的载物架上;无载物架的中小型灭菌器,可将物品放于网篮中
24、; 4)难于灭菌的物品放在上层,较易灭菌的物品放在下层;金属物品放下层,织物包放上层,物品装放不能贴靠门和四壁,以防吸入较多的冷凝水; 5)金属包应平放,盘、碟、碗等应处于竖立的位置;纤维织物应使折叠的方向与水平面成垂直状态;玻璃瓶等应开口向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出; 6)启闭式筛孔容器,应将筛孔的盖打开。,灭菌处理,1)蒸汽的质量是影响灭菌效果的主要因素,其质量应该符合要求,国外一般采用去离子水作为蒸汽的水源。必须安装气水分离器,灭菌过程中蒸汽的饱和度合格; 2)灭菌操作程序应按压力蒸汽灭菌器生产厂家的操作使用说明书的规定进行;灭菌一般包括排气、灭菌、干燥等过程。 3) 灭菌物品需冷却
25、后再从搁架上取下。,压力蒸汽灭菌所需时间,灭菌后处理,检查包装的完整性,若有破损不可作为无菌物品使用; 湿包和有明显水渍的包不作为无菌包使用;启闭式容器,检查筛孔是否已关闭; 每批灭菌处理完成后,应按流水号登册,记录灭菌物品包的种类、数量、灭菌温度、作用时间和灭菌日期与操作者等。有温度,时间记录装置的,应将记录纸归档备查; 合格的灭菌物品,应标明灭菌日期,合格标志; 灭菌后的物品,应放入洁净区的柜橱(或架子上,推车内);柜橱或架子应由不易吸潮、表面光洁的材料制成,表面再涂以不易剥蚀脱落的涂料,使之易于清洁和消毒; 储存的有效期受包装材料、封口的严密性、灭菌条件、储存环境等诸多因素影响。对于棉布
26、包装材料、牛皮纸和开启式容器,建议温度在25以下时保存714天,潮湿多雨季节应缩短天数。对于一次性无纺布、一次性包装纸和纸塑包装材料,其有效期为一年以上。,灭菌过程的监测,实时监测:应该对灭菌锅内、套层内和蒸汽输送管道内的温度、压力等因素进行实时监测。应该对灭菌各步骤的时间进行记录。 化学指示卡(管)监测方法:将既能指示蒸汽温度,又能指示温度持续时间的化学指示管(卡) 放入物品包中央,经一个灭菌周期后,取出指示管(卡),根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。医院常用 生物监测法: 将内涵式压力蒸汽灭菌监测管置于试验包中心部位。经一个灭菌周期后,取出挤破管中的培养基,经 561培养至说明书
27、规定时间,观察培养基颜色变化。检测时设阴性对照和阳性对照。医院常用,压力蒸汽灭菌效果的监测,物理监测法 化学监测法 生物监测法 B-D 试验 PCD 快速压力蒸汽灭菌质量的监测,物理监测法,连续监测每次灭菌时的: 温度 压力 时间,化学监测法,包外灭菌化学指示物:放在灭菌包外,用于指示每一包物品是否经过了灭菌处理。 包内灭菌化学指示物:放在灭菌包内,用于指示包内物品是否灭菌处理合格。,生物监测法,采用嗜热脂肪杆菌芽胞对灭菌器的灭菌效果质量进行生物监测,生物监测包放在排气口的上方,并设阳性对照。 采用新的包装材料和方法进行灭菌时也应进行生物监测。 新安装的设备和大修后设备应该进行生物监测,监测方
28、法应符合GB 18278-2000 的有关要求。 生物监测不合格时,应立即连续重做两遍试验,如均合格,只需分析前次不合格的原因,如仍有不合格,则需追溯召回上次监测合格以来的所有灭菌物品。,B-D 试验,预真空压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试,B-D测试合格后方可使用。B-D测试失败,应及时查找原因进行改进。 新安装和大修后的设备应该进行B-D试验并重复3次,合格后方可使用。,PCD装置,对灭菌过程有一定抵抗力的模拟装置。其内部可放置化学或生物指示物,用于灭菌物品的批量监测、B-D测试、腔体器材的灭菌监测等。 1、对灭菌物品进行批量监测。 2、代替一些结构复杂不易放置包内灭菌化学
29、指示物的器材,在装置中放置化学指示物和生物指示物指示其灭菌效果。,对某卫生单位小型压力蒸汽灭菌器的调查结果,1. 一般情况,该机构共有54个微生物实验室,小型压力蒸汽灭菌器71台。,2. 灭菌参数,2.1 灭菌温度,2.2 灭菌时间,2.3 化学指示卡检测: 所有化学指示卡监测结果均合格。,2.4 生物指示剂检测: 所有生物指示卡监测结果均合格。,3. 压力蒸汽灭菌器排气的生物安全性 调查发现,在BSL-3实验室处理废物的压力蒸汽灭菌器排气口处装有气体过滤装置,表明BSL-3实验室的压力蒸汽灭菌器的排气安全问题基本得到解决。但除BSL-3实验室外的其他微生物实验室大多直接将灭菌循环中的气体排入
30、室内环境中。,4.实验室消毒灭菌程序的有效性 调查表明33.3%实验室会根据灭菌物品的不同调整灭菌程序,33.3%实验室因为灭菌物品复杂和实验微生物的抵抗力较强等原因,将消毒灭菌时间设置得较长,温度设置得较高,保证了实验室的生物安全。但33.3%实验室确定灭菌程序的依据不足,有3个实验室将处理废物的灭菌程序定为121、15min,存在隐患。,5.灭菌效果的监测能力,调查表明80的实验室在灭菌时使用化学指示卡(包内卡)、化学指示胶带监测灭菌过程,并在灭菌完成后进行详细记录;但没有使用生物指示剂来监测灭菌效果。,五、实验室废物的处理,相关法规,中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国固体废物污染
31、环境防治法 医疗废物管理条例 医疗废物管理行政处罚办法 医疗卫生机构医疗废物管理办法 医疗废物分类目录 医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定,定义,医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。,管理职责,法定代表人为第一责任人,有专门的部门或专(兼)职人员管理; 制定规章制度、工作流程和要求; 培训相关人员; 落实人员防护措施; 做好记录; 有应急预案,发生事故时及时报告。,医疗废物的处理可以包括预处理、分类收集、内部运送、暂存、外部运送、存放、集中处置等环节。,预处理,对含病原体的培养基、标本和菌毒种保存液等高危险废物,应首先
32、在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理,然后按感染性废物收集处理。 进入城市污水系统的废水应达到排放标准。,分类收集,医疗废物应根据医疗废物分类目录分别收集。 放入容器中的感染性废物不得重新取出。 医疗废物产生地点应有分类收集方法的文字说明和示意图。,分类,感染性废物:携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。 病理性废物:诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。 损伤性废物 :能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。 药物性废物:过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。 化学性废物:具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品。 其他:废弃的麻醉、精神、放射性、毒性药品。
33、,感染性废物分为6种,1、被病人血液、体液、排泄物污染的物品,包括:棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料;一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品及一次性医疗器械;废弃的被服;其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品。 2、医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾。 3、病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液。 4、各种废弃的医学标本。 5、废弃的血液、血清。 6、使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械视为感染性废物。,感染性废弃物归纳为3类,医学标本、血液、排泄物和其他体液及它们污染的物品; 收治的隔离传染病人的生活垃圾; 实验室菌毒株及含菌毒株的培养基。,收集,收集
34、医疗废物的容器包括包装袋和周转箱两种。 应当使用双层包装,废物达到3/4时,应封口。,包装袋,基本要求 材质:不得用PVC 容积:0.1m3 厚度:低密度的150m,中、高密度的80 m 颜色:黄色 标识:有文字说明,如“感染性废物”, 有警示标识。 完好性:不漏、不破、不穿孔 技术性能要求:外观、物理机械性能和规格,利器盒,硬质、密封、防开启; 防穿透; 防摔; 易焚烧; 黄色,有“损伤性废物”标识; 有警示标识; 规格尺寸按用户要求。,内部转运,运送人员每天按规定的时间、线路运送; 运送前应检查标识、标签和封口是否符合要求; 使用防漏、防撒无锐利边角的专门运输工具并及时清洗消毒; 注意个人
35、防护。,暂存,有严密的封闭措施,防渗、防雨水,避免阳光直射,防鼠、防蝇、防蟑螂,有标识和警示; 不超过2天; 远离医疗区、食品加工区、人员活动区、生活垃圾存放区; 定期清洁和消毒; 有废物登记记录; 一般使用周转箱。,周转箱,基本要求 硬质材料、防液体渗漏 重复使用的能快速清洗消毒 黄色、有文字说明和警示标识 技术性能要求 原料、外观、规格、物理机械性能等,运输,由医疗废物处置部门定时定点收运,间隔不得大于2天; 运输工具:专门的车辆,防漏防渗; 规定的时间和路线; 填写并保存转移联单三年。,存放,一般在医疗废物处理站设置冷库存放来不及处理的医疗废物。存放时间一般也是2天。,处理,集中处理的原则 高度危险性物品就地消毒后再集中处理 不易集中处理,自行处置的废弃物要符合下列要求: (一)使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物,应当消毒并作毁形处理; (二)能够焚烧的,应当及时焚烧; (三)不能焚烧的,消毒后集中填埋。,处理方法,1、焚烧 适于集中处理 2、蒸汽 压力蒸汽、流通蒸汽 国外用于各医院的自行处理,国内压力蒸汽用于集中处理 3、微波 4、化学处理 石灰、酸、碱等 5、等离子体,谢谢!,
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