江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司泰州医药城动物疫苗生产项目一期工程环境影响报告书.doc.doc
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1、 江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司泰州江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司泰州 医药城动物疫苗生产项目一期工程医药城动物疫苗生产项目一期工程 环境影响报告书环境影响报告书环境影响报告书环境影响报告书 (简本) 江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司 二 O 一三年三月 本简本内容由南京国环环境科技发展股份有限公司(评价机构)编制,并经江苏 勃林格殷格翰生物制品有限公司(建设单位)确认同意提供给环保主管部门作为江苏 勃林格殷格翰生物制品有限公司泰州医药城动物疫苗生产项目一期工程环境影响评价 审批受理信息公开,江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司、南京国环环境科技发展股 份有限公司对本文本的真实性、与环评文件全
2、本内容的一致性负责。 目目 录录 1 .建设项目概况建设项目概况.1 1.1 建设项目地点及相关背景.1 1.2 项目工程内容及规模.1 1.3 项目与区域总体规划、环保规划相符性.3 2 .建设项目周边环境现状建设项目周边环境现状.5 2.1 环境质量现状评价.5 2.2 建设项目环境影响评价范围.5 3 .建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果.6 3.1 建设项目的污染排放及类型.6 3.2 建设项目评价范围内的环境保护目标.11 3.3 环境影响预测结果.12 3.4 环境保护措施及经济技术论证.15 3.5 环境经济损益分析.18 3
3、.6 建设单位拟采取的环境监测计划及环境管理制度.19 4 .公众参与公众参与.20 4.1 公开环境信息的次数、内容、方式.20 4.2 公众参与的调查内容.23 4.3 公众参与结论分析.24 5 .环境影响评价总结论环境影响评价总结论.25 6 .联系方式联系方式.25 1 1.建设项目概况建设项目概况 1.1 建设项目地点及相关背景建设项目地点及相关背景 勃林格殷格翰集团是全球排名前 20 位的领先医药公司。公司总部位于德国的殷格 翰,公司在全球 47 个国家开设了 138 家子公司,员工人数近 41,300 名。自 1885 年创 立以来,勃林格殷格翰集团始终致力于研发、制造及推广各
4、种对人类和动物具有极高 治疗价值的创新药品。 勃林格殷格翰于 1994 年 3 月正式进入中国市场,相继成立了上海勃林格殷格翰药 业有限公司、勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司。勃林格殷格翰目前在华主要 业务包括处方药、消费者自主保健药品以及动物保健药品。公司中国管理总部位于上 海,还在北京、广州、沈阳、成都、南京、杭州等地设立了分公司,共拥有 1400 多名 员工。 随着我国养殖业规模不断扩大,动物养殖密度近年来不断增加,境内外动物及产 品贸易活动日益频繁,动物保健品需求旺盛,市场前景广阔。为满足中国养殖业对动 物保健品的需求,勃林格殷格翰集团拟: 1.在江苏省泰州市投资设立一家独资公司勃
5、林格殷格翰动物保健(中国)有限公司, 在中国(泰州)医药城建设动物药品研发生产用房及公用工程建设项目,以下简称“生 产用房项目”。该项目按照动物生物安全实验室标准、中国兽药生产质量管理规范 (GMP)建设动物药品研发动物实验中心、疫苗生产车间和 QC 动物房等,并建设配 套的污水处理站、变电站以及动物消解装置等配套公用及环保工程。其中,疫苗生产 车间和 QC 实验房仅进行外部厂房建设,不安装生产设备;污水处理站和动物消解装 置仅安装,不运行。该项目的环境影响另行评价。 2.为加快推进中国医药城动物疫苗产业化进程,德国勃林格殷格翰集团与泰州华健 创业投资有限公司经过深入洽谈,双方各出资 750
6、万美元,成立合资企业江苏勃林 格殷格翰生物制品有限公司。合资企业主要从事动物疫苗的研发、生产、销售,力争 2015 年形成 10 亿元销售规模。该合资企业在中国(泰州)医药城建设泰州医药城动物 疫苗生产项目一期工程,即本项目。本项目租用生产用房项目的疫苗生产车间、QC 动 物房以及公用工程和环保工程,自行安装生产设备,以进行猪用疫苗和禽类疫苗的生 产活动。本项目年产能力:猪用疫苗 1.0037 亿头份,禽类疫苗 39.745 亿羽份。 2 1.2 项目工程内容及规模项目工程内容及规模 本项目租用”生产用房项目”的疫苗生产车间、QC 动物房及配套的公辅设施。本项 目租用疫苗生产车间,安装生产设备
7、,进行生产;新建猪用弱毒活疫苗生产线和禽类 弱毒活疫苗生产线各 1 条,同时新建 1 条 GMP 中试生产线。其中猪用弱毒活疫苗生产 线为细胞培养,禽类弱毒活疫苗为鸡胚培养工艺。 GMP 中试生产线主要满足于新产品的工艺开发以及生产放大实验,主要工艺设备 包括 1 条 300L 生产型不锈钢生物反应器和 2 个 30L 的中试型细胞培养的不锈钢生物反 应器,1 条 250L 生产级的抛弃型生物反应器和 1 条 50L 的中试级抛弃型生物反应器, 以及 2 只 300L 的灭活储罐。 本项目租用 QC 动物房,安装设备,用于产品质量检验。本项目设有应急锅炉房, 采用天然气清洁能源为燃料,正常生产
8、条件下不使用,仅作为应急备用。 本项目有关主体及辅助工程的主要建设内容详见表 1.2-1。 1 表表 1.21 建设项目主体、公用及辅助工程建设项目主体、公用及辅助工程 类别类别工程名称工程名称设备设施设备设施设计规模设计规模备注备注 猪用弱毒活疫苗生产线 1 条年产 1.0037 亿头份 禽类弱毒活疫苗生产线 1 条年产 39.745 亿羽份 建筑面积 17,923,含原 料库、包装车间、介质准 备车间、产品库等,预留 二期灭活疫苗生产线 疫苗生产车间 GMP 中试生产线 1 条 主要满足于新产品的工艺 开发以及生产放大实验 主体工程 QC 动物房疫苗检验建筑面积 8042m2 外部厂房由生
9、 产厂房项目建 设,本项目安 装生产设备, 建设生产线, 进行生产活动 办公服务区 会议室、培训中心、餐厅、 厨房等 建筑面积 1728m2 辅助工程 门卫房主门卫室和副门卫室各 1 座建筑面积分别为 91.3m2,36.11 m2 由生产用房项 目建设,本项 目租用用于日 常办公 给水工程储水池、水泵站72078t/a泰州自来水厂供水 纯水反渗透纯水机组 1 套8m3/h 注射用水多效蒸馏注射用水机组 1 套3m3/h 压缩空气空压站 1 座2 台 4.7m3/min 压缩机组,一用一备 由生产用房项 目建设,本项 目租用 供电变电站 1 座10kV 及 0.38/0.22kV接园区电网 蒸
10、气调压站一座10000t/a园区集中供热 纯蒸汽发生器 1 套2000 Kg/h用于灭菌等供热 天燃气锅炉房 1 座应急用,平时不运行 排水雨污分流、清污分流 公用工程 绿化21700m2绿化率 18.00 原料库原材料存储建筑面积 1062.43 m2 危险化学品库危险化学品存储建筑面积 81.25 m2 贮运工程 产品库疫苗产品存储建筑面积 309 m2 由生产用房项 目建设,本项 目租用 2 (1)疫苗生产车间:空调净化系统+活 性炭吸附,由安装在墙壁的排风口排放; (2)QC 动物房:空调净化系统+活性 炭吸附,通过安装在屋顶的排气口排放, 排气口高度 2 米; (3)动物组织消解设备
11、:空气净化系统 +活性炭吸附,和 QC 动物房废气合并一 起通过安装在屋顶的排气口排放; 废气治理废气净化处理系统 (4)厂内污水处理站:废气收集处理系 统,通过 1 根 15m 高排气筒排放 由生产用房项目建设,本项目租用,用于废 气治理 连续式废水灭活系统 2 套25L/min 废水治理 污水处理站 1 座80t/d 由生产用房项目建设,本项目租用用于废 水治理 噪声治理隔声、减震、消声厂界噪声达标由本项目建设 固废处置场所 1 座建筑面积 366m2 动物组织消解设备 1 套容积 5m3 由生产用房项目建设,本项目租用用于固 废治理 固废治理 高压蒸汽灭菌锅4 台 由生产用房项目建设,本
12、项目租用用于废、 污物灭活 环保工程 事故应急池事故应急池 1 个容积 1000m3用于事故废水收集 由生产用房项 目建设,本项 目租用 1 1.3 项目与区域总体规划、环保规划相符性项目与区域总体规划、环保规划相符性 (1)与产业政策相符性 按国民经济行业分类与代码 (GB/T4754-2002)划分,本项目属于生物药品制 造C2760。经查询产业结构调整指导目录(2011 年本) (国家发改委20119 号令) , 项目属于产业结构调整指导目录第一类鼓励类之十三医药中的第 2 条“现代生物技 术药物、重大传染病防治疫苗和药物的开发和生产”。因此,本项目属于鼓励类。 建设项目属于江苏省工业和
13、信息产业结构调整指导目录(2012 年本) (苏政办 发20139 号)第一类鼓励类之十一医药中的第 2 条“重大传染病防治疫苗和药物开发 与生产”。项目属于目录中的鼓励类。 对照外商投资产业指导目录(2011 年修订) (国家发改委201112 号令) ,本项 目符合鼓励外商投资产业目录之(十一)医药制造业的第 6 条“生物疫苗生产”。 对照泰州市产业结构调整指导目录(试行) ,项目属于目录中的第一类鼓励类 之十一医药中的第 2 条“重大传染病防治疫苗和药物开发与生产”。项目属于目录中的 鼓励类。 因此,拟建项目符合国家及地方相关产业政策等的要求。 (2)与泰州市城市总体规划相符性分析 泰州
14、市城市总体规划中主要城市建成区包含靖江、泰兴、姜堰、兴化四市和海陵、 高港两区,城市建设主要包含居住、商业、文教、仓储、物流等,根据泰州市城市总 体规划,在海陵区和高港区之间建设泰州医药高新技术产业园,项目位于泰州医药高 新技术产业园规划的工业用地,因此,符合城市总体规划要求。 (3)与泰州医药高新技术产业园规划相符性分析 根据泰州医药高新技术产业园总体规划,泰州医药高新技术产业园规划用地近期 (2010年)建设用地按10平方公里控制;远期(2020年)建设用地在近期规划的基础 上向南向东发展,控制在20平方公里以内。本项目位于江苏省泰州市医药高新技术产 业园,东面为西区大道,南面为规划用地,
15、西面为西景路,北面为三野路;,项目所 在地块规划用地性质为工业用地。 泰州医药高新技术产业园的产业定位为:重点发展医药制造、保健品食品制造、 医疗器械、健身器材、制药机械制造、包装材料制造等产业。本项目为医药制造,符 合园区的产业定位。 本项目产生的有毒区换气废气采用“净化空调系统+活性炭吸附系统”处理后外排空 2 气中无活体病毒存在,可确保生物安全。项目产生的废水灭活后经厂区污水处理站预 处理再接入园区污水管网,经凯发新泉水务(泰州)有限公司处理达标后。目前,凯 发新泉水务(泰州)有限公司已投产运行,且区域污水管网已铺设到位。项目产生动 物组织废物经厂区动物组织消解系统处理,消解废液经污水处
16、理站进一步处理接入污 水管网;部分危险废物经灭活后委托有资质单位处理;生活垃圾由环卫站统一收集处 理。因此,本项目对“三废”的治理符合园区环保规划。 本项目供热采用园区集中供热,热源来自江苏联美生物能源有限公司。 因此,项目符合泰州医药高新技术产业园规划要求。 综上所述,项目与泰州市城市总体规划及泰州医药高新技术产业园规划是相符的。 (4)与江苏省和南京市重要生态功能保护区区划的相符性分析 根据江苏省重要生态功能保护区区域规划和南京市重要生态功能区区划 , 本项目评价范围内没有重要生态功能区。由此本项目不属于江苏省重要生态功能保 护区区域规划和南京市重要生态功能区区划的限制开发范围内。 3 2
17、.建设项目周边环境现状建设项目周边环境现状 2.1 环境质量现状评价环境质量现状评价 (1)环境空气质量现状 本项目大气现状监测引用了泰州市环境监测站于 2011 年 4 月 20 日至 4 月 26 日的 监测数据。结果表明,大学城、生产制造区和下风向寺巷村 9 组等 3 个监测点, SO2、NO2、氨气、PM10等监测因子日均及小时浓度均不超标,从大气环境评价指数来 看,各监测点的污染物 P 值均小于 1,各污染物的 P 值由大到小排序大致为: PPM10PNO2PS02PNH3,PM10和 NO2为区域大气环境中主要影响因子,占污染负荷分 别为 62.65%、23.07%。综上所述,评价
18、区域内大气环境质量较好,可以满足环境空 气质量标准中二级标准。 (2)地表水环境质量现状 本项目地表水环境质量现状监测数据引自泰州市环境监测中心站于 2012 年 2 月 22 日至 24 日的监测数据。3 个监测点位分别位于赵泰支港入长江口上游 1000 米、赵泰支 港入长江口处、赵泰支港入长江口下游 1000 米,监测因子包括 pH、SS、高锰酸盐指 数、氨氮、COD、BOD5、总磷、石油类、DO、粪大肠菌群及河流水文参数。 评价结果表明:目前长江水质因子中 SS 浓度超标,分析其原因主要是由于: (1)长江泰州段河流曲率较大,河流两岸容易受到侵蚀;(2)泰州市高港区近年来 经济发展迅速,
19、城市化过程加快,地表植被受到一定破坏而导致水土流失。其余各监 测因子水质均能满足地表水环境质量标准(GB3038-2002)表 1 中类标准要求。 (3)环境噪声质量现状 根据本项目的内容,在项目东、西、南、北周界各布设 2 个点位,共布设 8 个监 测点,监测因子为等效连续 A 声级。2012 年 12 月 19 日20 日,泰州市环境监测站对项 目厂界噪声进行了实地监测。监测结果表明,建设项目所在区域昼夜间均满足声环 境噪声标准 (GB3096-2008)中的 3 类标准,项目所在地声环境质量较好。 (4)地下水环境质量现状 本项目地下水环境质量现状监测数据引自泰州市环境监测中心站于 20
20、11 年 12 月 16 日的监测数据。3 个监测点位分别位于翰林书院体育场西北侧、沃森厂房东侧、引 江河东侧 300 米药城大道北侧,监测因子包括 pH、高锰酸盐指数、氨氮、总硬度、溶 解性固体、硫酸盐、硝酸盐、氯化物、总大肠杆菌群。 4 监测结果表明,项目所在区域部分监测点位氨氮无法满足地下水分类 指标的类指标要求,分析其原因主要是由于区域现状农业面源污染导致。 其余各监测因子均能满足地下水环境质量标准(GB/T14848-93)中的 类标准值。 (5)土壤环境质量现状 本项目土壤质量监测数据引用泰州环境监测站于 2011 年 12 月 2 日的监测。1 个监 测点位位于苏中生物厂区,监测
21、因子包括 pH、高锰酸盐指数、氨氮、总硬度、溶解性 固体、硫酸盐、硝酸盐、氯化物、总大肠杆菌群。 监测结果表明,监测期间各监测因子符合土壤环境质量标准二级 标准。说明项目所在地土壤质量较好。 2.2 建设项目环境影响评价范围建设项目环境影响评价范围 (1)大气环境: 根据环境影响评价技术导则 大气环境 (HJ/T2.2-2008)的要求,考虑到本项 目的规模、空气污染物排放特点,本项目大气环境影响评价工作等级定为三级,确定 环境空气评价范围为:大气环境影响评价范围为以污染源为中心,半径 2.5km 范围之 内的区域。 (2)地表水环境: 根据环境影响评价技术导则 地表水环境HJ/T2.3-93
22、 的评价工作等级划分原则, 水环境影响评价为三级,确定地表水评价范围为: 赵泰支港:排污口上游 2km 到长江河段; 长江:与赵泰支港交汇处上游 2000 米至下游 6000 米范围内。 (3)声环境: 根据环境影响评价技术导则 声环境 (HJ2.4-2009) ,本项目噪声影响评价工作 等级确定为三级,噪声评价范围为项目厂界外 200 米范围。 (4)生态环境: 依据环境影响评价技术导则 生态影响 (HJ19-2011)中有关要求,确定该项 目生态影响评价范围为项目厂界 200m 范围。 (5)地下水环境: 根据环境影响评价技术导则-地下水环境判定本建设项目评价工作等级分级判 5 定为三级评
23、价。 (6)风险评价工作: 根据本报告风险分析重大危险源判别结果,判定项目属于非重大危险源,依据 建设项目环境风险评价技术导则(HJ/T1692004)中判别参数的规定,确定本项 目的风险评价等级为二级,评价范围为:以建设项目风险源为中心周边 3km 范围内。 6 3.建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果 3.1 建设项目的污染排放及类型建设项目的污染排放及类型 3.1.1 废气污染物产生及排放状况废气污染物产生及排放状况 本项目运营期大气污染源主要为 QC 动物房恶臭、动物组织消解恶臭以及污水处 理站恶臭。全厂运营期大气污染源包括本项目及生
24、产用房项目废气,其中,生产用房 项目废气主要为动物房臭气和实验室废气。 本项目无组织废气排放情况见表 3.1-1,有组织废气排放情况见表 3.1-2。全厂无组 织废气排放情况见表 3.1-3,全厂有组织废气排放情况见表 3.1-4。 7 表表 3.5-1 本项目无组织废气产生与排放情况汇总表本项目无组织废气产生与排放情况汇总表 污染源位置污染源位置污染物名称污染物名称 污染物产生量污染物产生量 (t/a) 治理措施治理措施去除率去除率 排放量排放量 t/a 排放速率排放速率 kg/h 面源面积面源面积 (m2) 面源高度面源高度 (m) 排放去向排放去向 氨气0.0131 0.0052 0.0
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