小儿多动症治疗的最优选择.ppt
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1、托莫西汀托莫西汀 持续关爱持续关爱 全面呵护全面呵护 ADHDADHD治疗的最佳选择治疗的最佳选择 公司机密 版权:礼来公司2009 ADHD 和 生活质量 托莫西汀的疗效 托莫西汀提升生活质量 托莫西汀的安全性 注意缺陷注意缺陷/ /多动障碍多动障碍(ADHDADHD) 数据来自 DSM-IV-TR. American 美国精神病学协会. 2000. 学龄儿童发病率为 3-7% 7岁前发病 症状必须在2个或2个以上场合出现 (如,家庭,学校,诊室 ) 对日常生活产生严重影响 症状随年龄而变化,大部分患者症状持续终生 ( 大约 75%) 公司机密 版权:礼来公司2009 DSM-IV DSM-
2、IV 中中ADHDADHD诊断标准诊断标准: : 注意缺陷症状注意缺陷症状 常粗心大意而犯错 维持注意力困难 和别人交谈似乎没有听到 有始无终 回避/讨厌需要集中精力的 活动 DSM-IV-TR. 美国精神病学协会. 2000. 存在组织问题 丢失重要物品 容易分心 日常活动中容易遗忘 必需 下列症状中的6条,持续时间 6个月, 症状 与年龄不相符且与发育水平不相称 公司机密 版权:礼来公司2009 注意缺陷注意缺陷 DSM-IV DSM-IV 中中 ADHDADHD诊断标准诊断标准: : 多动多动/ /冲动症状冲动症状 多动 扭动不安和坐卧不宁 常在需要安坐的场合离开 座位 过度奔跑攀爬 不
3、能安静的玩耍,工作 “不停活动” / “有发动机 驱动” 说话过多 冲动 经常他人的问题还没说完 就急着回答 不能排队等候 常打断别人或打扰别人 必需 下列症状中的6条,持续时间 6个月, 症状 与年龄不相符且与发育水平不相称 DSM-IV-TR. 美国精神病学协会. 2000. 公司机密 版权:礼来公司2009 ADHDADHD的影响:教育、健康、生活方式的影响:教育、健康、生活方式 教育 * 高中教育低于正常人群 (61.8% :98.7%) 大学教育率降低 (9.1% : 68%) 学习障碍发生率增高 (45.5% :1.3%) 休学或被开除 (70.9%: 21.3%) *此为Milw
4、aukee 研究中的结果 Barkley RA, 等. 成人ADHD : 让科学说话. New York, NY: Guilford 杂志; 2008. 公司机密 版权:礼来公司2009 健康与生活方式* 饮食习惯更差 (89% : 58%) 睡眠问题更多 (52% :14%) 烟草使用更多 (57% :35%) 非处方药使用增高 (45% : 24%) 情绪问题 更突出 (32%: 3%) 与正常人群相比较,ADHD患 者出现健康及生活方式问题 更高,发生心血管疾病,癌 症等风险更高,寿命更短 ADHDADHD儿童儿童: :社会和情绪行为受损社会和情绪行为受损 (Coghill 等., 儿童
5、青少年精神心理健康学, 2:31,2008) 欧洲ADHD儿童的父母调查 (n=910) 及无 ADHD儿童父母调查 (N=995). * P.0001. 有ADHD病史无ADHD病史 打扰破坏性行为 过度寻求注意 攻击挑衅行为 缺乏动力,停滞不前 冲动、冒险行为 丢三落四 其它行为 公司机密 版权:礼来公司2009 ADHDADHD:严重影响儿童健康成长严重影响儿童健康成长 核心症状 注意力不集中,课堂表现不好,成绩差 多动/冲动,打扰别人 社交及情绪受损 亲子关系和同胞关系紧张 缺乏友善,共同分享与合作精神 青少年中欺弱或被欺负风险增加 情绪不稳定 处理挫折困难 共情及内疚感减弱 低自尊心
6、及低领悟力 公司机密 版权:礼来公司2009 ADHDADHD未治疗未治疗/ /治疗不充分的危害和影响治疗不充分的危害和影响 患者 家庭 3-5x 父母离异 或分居11,12 2-4 x 同胞争斗13 社会 物质滥用所致精神障碍: 2 X 风险8 发病年龄早9 成人期戒断困难10 学业与职业 46% 开除6 35% 退学6 低职业状况7 卫生保健系统 50% 自行车交通事故 33% 急诊情况2 2-4 x 交通工具碰撞3-5 雇主 缺勤率14 和 工作效率14 1. DiScala 等., 1998; 2. Liebson 等., 2001; 3. NHTSA, 1997; 4-5. Bark
7、ley 等., 1993; 1996; 6. Barkley, 等., 1990; 7. Manuzza 等., 1997; 8. Biederman 等., 1997; 9. Pomerleau 等., 1995 10. Wilens 等., 1995; 11. Barkley, Fischer 等., 1991; 12. Brown 13. Mash 和 Johnston, 1983; 14. Noe 等., 1999. 公司机密 版权:礼来公司2009 公司机密 版权:礼来公司2009 ADHD 和 生活质量 托莫西汀的 ADHD核心症状疗效 托莫西汀提升生活质量 安全性和耐受性 托莫西
8、汀托莫西汀首个FDA批准治疗ADHD的非兴奋剂 突触前神经元 多巴胺(DA) 去甲肾上腺素(NE) NE NE 转运体 NE NE 突触间隙 NE Receptor 突触后神经元 酪氨酸 DA NE NE NE NE 托莫西汀 突触前神经元 突触后神经元 酪氨酸 公司机密 版权:礼来公司2009 托莫西汀:选择性作用于前额叶皮质 Bymaster Bymaster 等等. . 神经精神药理学神经精神药理学 2002;27(5):699711.2002;27(5):699711. 顶叶 NE NE 前额皮质 NE 和DA 纹状体 伏膈核 海马 托莫西汀作用于NE转运体的可能脑区 *小鼠研究为基础
9、 杏仁核 公司机密 版权:礼来公司2009 Bymaster Bymaster 等等. . 神经精神药理学神经精神药理学 2002;27(5):699711.2002;27(5):699711. 托莫西汀 3 mg/kg i.p. PFC 和伏膈核; 10 mg/kg i.p. 纹状体 托莫西汀: 不增加纹状体和伏膈核的多巴胺水平 时间 -101234 % 多巴胺基线水平 0 50 100 150 200 250 300 350 * 纹状体 大脑前额皮质 伏膈核 *p.05 vs 基线 公司机密 版权:礼来公司2009 Bymaster Bymaster 等等. . 神经精神药理学神经精神药理
10、学 2002;27(5):699711.2002;27(5):699711. 哌甲酯: 增加纹状体和伏膈核的多巴胺水平 哌甲酯 3 mg/kg i.p. PFC, 伏膈核, 纹状体 时间 -101234 % 多巴胺基线水平 0 50 100 150 200 250 300 350 * * * *p.05 vs 基线 纹状体 大脑前额皮质 伏膈核 公司机密 版权:礼来公司2009 研究研究 I I 和和 II: Spencer II: Spencer 等等. . 临床精神病学杂志临床精神病学杂志 2002;63(12):11401147. 2002;63(12):11401147. 研究研究II
11、I: III: Michelson Michelson 等等. . 儿科学儿科学 2001;108(5):e83. 2001;108(5):e83. 研究研究 IV: Michelson IV: Michelson 等等. . 美国精神病学杂志美国精神病学杂志 2002;159(11):18961901. 2002;159(11):18961901. 研究研究V:V: Weiss Weiss 等等. . 美国美国 儿童青少年精神病学杂志儿童青少年精神病学杂志2005;44(7):647655. 2005;44(7):647655. 研究研究 VI: Kelsey VI: Kelsey 等等.
12、. 儿科学儿科学 2004;114(1):e1e8.2004;114(1):e1e8. 托莫西汀托莫西汀: :治疗治疗ADHDADHD疗效显著疗效显著 在研究 III中, 1.2 mg/kg/d 为固定剂量, 而其他研究中该剂量为滴定剂量. 托莫西汀 1.2 mg/kg/d a 托莫西汀1.8 mg/kg/d 安慰剂 症状改善 * * * * * * * * P .05 * P .001 -18 -16 -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 研究 I研究 II研究 III研究 IV研究V研究VI 从基线到终点ADHD RS总分减分 公司机密 版权:礼来公司2009 托莫西汀:疗效
13、与哌甲酯相当托莫西汀:疗效与哌甲酯相当 研究研究 I I Kratochvil Kratochvil 等等. . 美美国儿国儿童童青青少年精神病少年精神病学学杂杂志志 2002;41(7):776784.2002;41(7):776784. 研究研究 II II SangalSangal等等. . 睡眠睡眠学学 2006;29(12):15731585.2006;29(12):15731585. 研研究究III IIIWangWang等等. . 澳大利澳大利亚亚精神病精神病学学杂杂志志 2007;41(3):222230.2007;41(3):222230. 研究研究 IV IV Newcor
14、n Newcorn 等等. . 美国精神病学杂志美国精神病学杂志 2008;165(6):721730.2008;165(6):721730. 症状改善 ADHD RS总分 *P = .02 P = .16 P = .66 P = .43 Study IIIIIIIV 基线到终点的平均改变 -25 -20 -15 -10 -5 0 托莫西汀 哌醋甲酯 长效哌甲酯 安慰剂 公司机密 版权:礼来公司2009 托莫西汀治疗托莫西汀治疗1212周症状持续改善周症状持续改善 Escobar Escobar 等等. . 儿童青少年精神药理学杂志儿童青少年精神药理学杂志 ( (待发表待发表). ). 托莫西
15、汀 安慰剂 P .013 * * * * (n = 51) (n = 100) * P = .003, * P .001 ADHD RS 总分 (最小平方均值 95% CI) 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 基线 Week 2Week 4Week 6Week 9Week 12 公司机密 版权:礼来公司2009 托莫西汀治疗2年的患者 (观察到的病例) P .001 每个时间点与基线比较 托莫西汀在青少年中的长期疗效托莫西汀在青少年中的长期疗效 Wilens Wilens 等等. . 儿科学杂志儿科学杂志 2006;149:112119.2006;149:11
16、2119. 治疗时间(月) 公司机密 版权:礼来公司2009 ADHDADHD儿童问题行为延伸到学校外儿童问题行为延伸到学校外 欧洲 ADHD儿童父母的调查 (n = 910) 和无ADHD儿童父母的调查 (n = 995). * P .05. Coghill Coghill 等等. . 儿童青少年精神心理健康学儿童青少年精神心理健康学 2008;2:31.2008;2:31. 打扰破坏性行为 无ADHD儿童ADHD儿童 无ADHD儿童ADHD儿童 无问 题 无问题 午饭时间下午前半段下午后半段 ,旁晚 夜晚睡眠时间 0 无问题 午饭时间下午前半段下午后半段 ,旁晚 夜晚睡眠时间 无组织性行为
17、 公司机密 版权:礼来公司2009 经兴奋剂治疗的儿童早上和晚上仍有问题行为经兴奋剂治疗的儿童早上和晚上仍有问题行为 中枢兴奋剂治疗.欧洲 ADHD儿童父母的调查 (n = 910) 和无ADHD儿童父 母的调查 (n = 995). * P .05. Coghill Coghill 等等. . 儿童青少年精神心理健康学儿童青少年精神心理健康学 2008;2:31.2008;2:31. 无ADHD儿童 无药物治疗的ADHD患者 6-8小时药物 12小时药物 早上 上午 午饭时间下午 前半段 下午后半段 旁晚 夜晚 睡觉 时间 其他时间 无药物治疗的ADHD儿童:无ADHDE儿童P0.05.无药
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