环评报告公示:湘北威尔曼制药股份年产8000万支注射用头孢粉针生产线项目环境影响评价报告.doc
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1、建设项目环境影响报告表 建设单位:湘北威尔曼制药股份有限公司编制单位: 湖南省环境保护科学研究院 环境影响评价证书:国环评证甲字第2702号二一五年十二月建设项目环境影响报告表(试 行)湘北威尔曼制药股份有限公司年产8000万支注射用头孢粉针生产线项目项目名称:湘北威尔曼制药股份有限公司建设单位(盖章)编制日期:2015年12月国家环境保护总局制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 项目名称指项目立项批复时的名称,应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。 建设地点指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。 行业类别按国标填写。
2、 总投资指项目投资总额。 主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。 审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。环境影响评价证书彩色缩印件(贴此处) 评价单位: 湖南省环境保护科学研究院(公章)项目负责人: 锅圆评价人员情况姓 名
3、从事专业职 称上岗证书号职 责锅 圆环境工程工程师环评证A27020430800项目负责刘 颖环境工程工程师岗证字第-A27020061报告表填写目 录1报告表21.1项目基本建设情况21.2建设项目所在地自然环境社会环境简况71.3评价适用标准11.4建设项目工程分析21.5项目主要污染物产生及预计排放情况71.6环境影响分析81.7建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果111.8结论与建议122工程分析专章202.1现有工程工程分析202.2拟建工程工程分析2附件:附件1 项目委托书附图:附图1 项目地理位置图附图2 项目环境保护目标图附图3 项目环境监测布点图附图4 项目区域位置图附图5
4、 项目平面布置图1 报告表1.1 项目基本建设情况项目名称湘北威尔曼制药股份有限公司年产8000万支注射用头孢粉针生产线项目建设单位湘北威尔曼制药股份有限公司法人代表孙明杰联系人陈维通信地址湖南浏阳市洞阳乡(生物医药园内)联系电话13908485298传 真邮政编码建设地点湖南浏阳市洞阳乡(生物医药园内)立项审批部 门批准文号建设性质新建行业类别及代码M 医药91、单纯药品分装、复配占地面积(m2)6200绿化面积(m2)总投资(万元)18514.6其中:环保投资(万元)121环保投资占总投资比例0.72%评价经费(万元)预期投产日期2019年9月一、项目由来湘北威尔曼制药股份有限公司(以下简
5、称威尔曼公司)项目建设地点位于浏阳经济建设开发区(国家级)长沙国家生物产业基地(原浏阳生物医药园)。制药厂位于园区东南部,紧邻319国道,用地面积120亩,整个用地面积成规则的矩形。公司自2000年经过几年的开发建设,建设了口服固体制剂生产线、冻干粉针剂生产线、小容量剂生产线、头孢粉针制剂生产线、头孢固体制剂生产线、普通固体制剂生产线、注射青霉素粉针制剂生产线、注射用一般粉针剂生产线;2010年5月公司为开发新的建设项目,再次收购美罗银河生化制药有限公司50亩地,并于2014年新建了头孢生产线、青霉素生产线,研发中式基地和质控中心。湘北威尔曼制药股份有限公司于1997年取得抗内酰胺酶抗菌复合物
6、的专利证书(专利号为ZL 97108942.6)后,经过十余年对新型复方抗生素的继续研究,于2009年2月份获得新型抗耐药菌复方制剂注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的新药证书和药品注册批件,2009年7月开始规模生产后,该公司成为国内外首家获得这一证书与批件以及拥有完全自主知识产权的复合抗菌药物的生产厂家。由于细菌耐药性日益广泛和严重,临床上单用头孢噻肟钠的用量不断加大,治疗周期日益延长,不但增加了患者的痛苦、家属的忧虑,更大大增加了患者的经济负担。据不完全统计,患者住院期间每延长一天,其陪护费、床位费、水电空调费、病员及家属生活费以及医院收取的各种名目繁多的医疗配套费至少在300元以上。经多方实验和
7、临床实践证明,单用孢噻肟钠日用量为8g,疗程需1421天。而改用本项目产品后,日用量仅为2.5g5g,且用药疗程天数减少约一星期、医疗周期相应减短,以减少五天计,可为患者节约医疗费用1500元。因此,本项目的新药品种面世,能够有效地降低患者的医疗负担,使广大患者早日康复。产品入市以来,已销售到全国31个省市及自治区,产品供不应求,实践证明了该类药品有非常好的疗效,是一种成功的新药,市场前景好,亟待扩大批量生产,年产8000万支注射用头孢粉针生产线项目的建设是宏观医药业发展的必然结果,也是企业产品规模化、产业化生产的需要。根据中华人民共和国环境保护法、建设项目环境保护管理条例、建设项目环境环境影
8、响评价分类管理名录规定,威尔曼公司委托环境保护湖南省环境保护科学研究院编制湘北威尔曼制药股份有限公司年产8000万支注射用头孢粉针生产线项目环境影响报告表。我院项目课题组,通过收集有关技术资料,现场实地踏勘等工作,根据环境影响评价技术导则的要求,编制了本项目环境影响报告表。二、现有工程1、公司现有占地情况威尔曼公司厂区总面积80374m2,分为生产区、储存区、预留用地(本次项目用地)、生活区四个区域。厂前南面由东至西一次排开为一至四期工程厂房;储存区位于一、二期厂房北面,有一座仓库;厂区北部为预留用地区域,面积为50亩;东北面为生活区宿舍楼。2010年威尔曼公司收购了现有厂区东面200米处的美
9、罗银河生化制药有限公司50亩地,于2014年建设了头孢生产线、青霉素生产线,研发中式基地和质控中心。2、现有工程生产规模威尔曼公司老厂区现拥有生产线8条,分四期建设完成。一期:注射用青霉素粉针制剂生产线一条,口服固体制剂生产线一条;二期:冻干粉针生产线一条,小容量剂生产线一条;三期:注射用头孢粉针制剂生产线一条,头孢固体制剂生产线一条,普通固体制剂生产线一条;四期:注射用青霉素粉针制剂生产线一条。其中小容量剂生产线、冻干粉针生产线、青霉素粉针制剂生产线、注射用头孢粉针制剂生产线于2014年1月1日停产,一期与四期青霉素粉针制剂生产线正在进行技术改造,其余生产线闲置中。三、拟建工程1、拟建工程概
10、况1)建设内容本项目建设一栋两层头孢粉针生产车间(框架结构),拟建2条年产4000万支注射用头孢粉针生产线。并同期建设药品研发中心和标准化仓库(另行环评)。2)项目占地及平面布置本项目占地面积6000 m2,总建筑面积12000m2,道路及广场面积3500 m2,绿化面积1500 m2。 位于现有厂区北面,详见附图5。3)产品规模项目达产后,可年产8000万支注射用头孢粉针,其中:头孢噻肟钠他唑巴坦钠7500万支,头孢他啶他唑巴坦钠200万支,头孢哌酮钠舒巴坦钠300万支。4)项目投资项目总投资18514.6万元,其中:工程费用13764万元(含生产线设备购置费6382万元),工程建设其他费用
11、1251.64万元,预备费1501.56万元,流动资金1997.4万元。全部由建设单位首次公开发行股票募集资金。5)生产设备本项目建设2条年产4000万支注射用头孢粉针分装生产线,项目所需设备清单如下表。表1.1-1 拟建头孢粉针生产线设备一览表序号生产线主要设备名称设备型号数量1全自动超声波洗瓶机(进口)HYDRA180023B2台2热风循环隧道烘箱(进口)BLUE GALAXY 1250/FL2台3全自动胶塞洗涤机KJQS-20ES2台4全自动铝塑组合盖清洗机KJSL-26ES2台5全自动螺杆分装机(进口)MF4004台6全自动轧盖机(进口)ALU4004台7全自动贴标机(进口)SML-7
12、504台8激光打码机(进口)LM-CO2-30F4台9无菌混料机HF16004台10无菌混料机自动进卸料系统4套11注射水制备系统5T1套12纯化水制备系统10T1套13注射用水贮罐15T1台14纯化水贮罐30T1台15电加热蒸汽锅炉WDZ720-1.01台16转轮除湿组合式空调机组5台17脉动真空纯蒸汽灭菌柜CG-1.52台18百级对开门灭菌烘箱DMH-非标5.6m2台19器具清洗机(进口)GEW P101210-22台20VHP传递舱ZW-C2C0752台21无菌粉针分装线隔离器系统(进口)2套22全自动双扉洗脱烘灭菌一体洗衣机ZMXY-30B4台23全自动包装线4条24螺杆式风冷热泵机组
13、RSA-602套25螺杆式风冷热泵机组SKCA2216BS01B1R4套26无菌混料机自动清洗灭菌干燥系统2套27无油螺杆式空压机(进口)ZR55VSD-8.62台28空压机后处理系统1套29真空泵GZLZ-70DY11台30VHP洁净室灭菌系统(进口)1套31尘埃粒子自动监测报警系统1套32压差自动在线检测报警系统1套33浮游菌在线收集系统1套34电子监控码系统4套6)生产制度与劳动定员全年工作日为300天,生产岗位和辅助生产岗位均实行长白班制,假日实行值班。劳动定员新增95人,具体见下表。表1.1-2 劳动定员一览表序号职能人数备注1生产人员802管理人员15合 计952、公用工程1) 给
14、排水项目给排水依托现有厂区给排水系统,新增用水和排水见下表。表1.1-3 厂区给排水总量表(m3/d)项目用途总水量排水量现有工程用水量生产用水15.415生活用水118.8冲洗绿化用水43.2拟建头孢粉针生产线项目生产用水8074生活用水7.56冲洗绿化用水2.52药品开发中心综合大楼项目(同期工程)生产用水00生活用水10.58.4冲洗绿化用水21.6标准化仓库建设项目(同期工程)生产用水00生活用水00冲洗绿化用水1.251合计134.151202) 供电本项目依托现有工程供电,现有工程所在工业园内建有公共110/10KV变电站,变电容量可达2万KVA,距威尔曼公司约1000m,威尔曼公
15、司由该变电站引入10KV线路至场地供电,电源可靠,变电容量可达2万KVA,输电环网地埋。3)消防依托现有老厂区消防系统。现有消防给水管网,最小管径150mm,与工业园区设立的40000t/d自来水厂敷设至本项目外的管网相接,可供水压为0.6Mpa,入本项目水压达0.30.4Mpa3,可满足本项目消防用水要求。A、用水量:室内消火栓用水定额为15L/s,火灾延续时间按2h计,火灾次数为一次,则一次灭火用水量为108m3/h。B、消防系统:室内消火栓管网系统独立设置,管道布置成环状。室外两套SQ100型水泵接合器,与室内消火栓环网连通,供消防车加压之用。所有消火栓箱均设有手动启动消防水泵的启动按钮
16、。4)运输沿用现有运输方式,即外部运输的各种物料全部委托社会公路运输部门承担或由购买厂家自行运输。四、与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题:本项目是在原有老厂区预留用地建设,原有污染排放见详见工程分析专章。1、废水现有工程生产废水产生仅为设备冷却水和固体制剂所需注射用水制备时产生的废水,约15m3/d。该废水通过厂区污水处理站处理达到污水综合排放标准(GB 8978-1996)三级标准再排入基地污水处理厂。生活污水与冲洗绿化水产生量约12m3/d。经化粪池处理后进入厂区污水处理站处理达到污水综合排放标准(GB 8978-1996)三级标准,再排入基地污水管网进基地污水处理厂。最终所有废水经
17、基地污水处理厂处理后排入捞刀河。厂区现有一座“厌氧-好氧-沉淀(AO2)生物处理法”污水处理站,设计处理能力为33.6m3/d。2、废气现有工程固体剂生产线主要是对药品进行混合、分装,废气产污环节少。主要为生产过程中产生的水汽和原药粉料泄露的无组织排放,大约为原药用量的千分之一,而且在封闭车间内,对外界环境影响甚微。因此,气型污染物产生量小,仅有蒸汽外排。3、固体废物现有工程固体废物为生产过程中产生的少量原药废粉,生产过程中产生的破损废弃铝塑包装、PVC、铝箔、明胶胶囊,原料废弃包装袋,以及办公生活产生的生活垃圾。其中生产过程中产生的原药废粉为危险废物,由工作人员桶装收集,并由原料商回收处理;
18、生产过程中产生的破损废弃铝塑包装约3.9万板/年,PVC、铝箔、明胶胶囊0.33t/a,由资源回收部门回收利用;原料废弃包装袋约为100吨/年,由资源回收部门回收利用;生活垃圾约为99.5吨/年(按每人每天1.5千克计),经基地统一收集后送浏阳市生活垃圾填埋场卫生填埋处置。4、噪声现有工程噪声主要为粉碎机及空调压缩机产生的噪声。1.2 建设项目所在地自然环境社会环境简况一、自然环境简况1、地理位置长沙国家生物产业基地位于浏阳市永安、洞阳、北盛三镇交界的洞阳乡、319国道(永浏高等级公路)的两侧,毗邻省会长沙市,东距浏阳市25km,西距长沙市35km,离黄花国际机场18km,西距京珠高速公路30
19、km,东距106国道20km,基地东北角紧邻横山小集镇,东南角为洞阳乡政府所在地,地理位置优越,物流进出通道流畅,交通十分便捷。威尔曼位于长沙国家生物产业基地东南角,所属用地为二类工业用地,东面为九点制药,南面为319国道,西面为变电所,北面为浏阳生物医药园邻里服务区。本项目位于威尔曼公司现有厂区内,不新增用地,利用厂区现有预留空地进行改扩建。其具体位置见附图1。2、气候气象本项目所在区域属暖湿润的亚热带季风气候类型,其气候特征是四季分明、热量充足、雨水集中、春湿多变、夏季酷热、秋季干燥、冬季严寒,暑酷热期长。根据气象部门长期观测资料统计:年平均气温为16.418.2,极端最高气温为40.7,
20、极端最低气温为-8.4;降雨多集中在37月,占年降水量的6480%,年平均蒸发量为1206.9mm,年平均降雨量1422.41556.4mm,年最大降雨量2010.9mm,日最大降雨量276.1mm,79月份蒸发量大于降水量;最大积雪厚度20cm,平均相对湿度81%;年平均日照时数为1665.91717.3小时,全年无霜期276天;年平均风速2.2m/s,最大风速20 m/s,常年主导风向为西北风,夏季主导风向为东南风。3、水文状况区域内地表水不甚发育,主要为西北面的捞刀河及其支流东面的洞阳河,另外还有洞阳水库,鲤鱼塘水库、桃家冲水库、团结水库等。捞刀河位于本项目西北面1.3公里,为区域内的最
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