新诊断GBM标准治疗.ppt
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1、泰道(替莫唑胺) 新诊断GBM的标准治疗,1,仅供医学药学专业人士阅读,04-2014-ONCO-1037902-0000,泰道(替莫唑胺)同步放化疗+辅助化疗是新诊断GBM术后一线标准治疗,13,GBM=多形性胶质母细胞瘤,14,15 Lacroix Met al.Amultivanata analcic of 416 patients with globlactoma multiforma: prognocic,extent of recection,and curvival.Jnourodurg.2001;05:100-108. 16 Villano JL et al.Temozolom
2、ide in malignant gliomas:current use and future targets,Canceer chemother pharmacology 2009:64:647-655.,手术是GBM的初步治疗15,16,不同肿瘤切除范围的中位生存期,GBM患者生存期与肿瘤切除范围密切相关,当肿瘤切除范围达89%时,患者生存期才能显著延长,肿瘤切除范围达98%或以上时,才能获得显著生存收益15 。,尽管外科手术技术不断改进,由于受肿瘤浸润性的限制,恶性胶质瘤很难被彻底切除16。,15,研究设计:一项回顾性多中心临床研究,用于确定肿瘤体积对于患者预后的重要性。1980年-19
3、83年,共纳入510例恶性胶质瘤患者(80%为多形性胶质母细胞瘤),所有患者均进行放疗(17.2-60.2Gy)及化疗(卡莫斯汀等)。肿瘤体积通过CT测定,生存率通过log-rank检验。主要研究终点为总生存期。,17 Wood JR.Green SB,Shapiro WR.the prognostic importance of tumour size inMalignant gliomas:a computed tomographic study by the TumourCooperative Group.J Clin Oncol.1998;6:338-343.,术后残留的肿瘤组织越少,
4、 患者生存期越长17,18 Walker MD,Strike Ta ,Sheline GE.An Analysis of dose- effet relationship in the radiotherapy of malignant gliomas, Int. J. Radiation Oncology Biol Phys.1979:5:1725-1731 19 Pradoc MD et al.Phaco | Trial of accelerated hyperfractionation with or without difluromethylomithine (DFMO)versus
5、standard fractionated radiotherapy with or without DFMO for newly diagnosed patients with glioblastoma multiforme. Int J Radiation Oncology Biol. Phys.Vol 49,No.1,pp.71-77,2001.,16,手术+放疗延长GBM患者生存期18,19,术后放疗与未放疗患者生存率曲线,未接受放疗治疗,中位生存期为18周,接受60Gy治疗,中位生存期为42周。手术后接受放疗的患者,中位生存期明显优于未接受放疗的患者18,放疗对患者生存获益提高有限,
6、研究显示,与标准分割放疗相比,加速超分割放疗 (1.6Gy/d,70.4Gy) 并不能延长患者生存期(42周vs41周,P=0.75)19,20 Medical Research Council Brain Tumour Working Party. Randomized trial of procarbazine, lomustine, and vincristine in the adjuvant treatment of high-grade astrocytoma: a Medical Research Council trial. J Clin Oncol. 2001,Vol19,
7、No 2 (Jan 15) :509-518.,单独放疗组中位生存期为9.5月,放疗+PCV辅助化疗组中位生存期为10月,两组无显著差异(P=0.5),17,研究设计:一项随机双盲临床研究,用于评估PCV辅助化疗治疗GBM的疗效。674例脑胶质瘤患者随机分为单独放疗组及放疗+PCV辅助化疗组。放疗总量为45-60Gy。PCV给药方案:甲基苄肼100mg/m2/d,疗程第1-10天用药,洛莫司汀100mg/m2/d,疗程第1天用药,长春新碱1.5mg/m2/d,疗程第1天用药。每6周为一治疗周期,疗程不超过12周。,与单独放疗相比,术后放疗+ PCV辅助化疗并不能提高GBM患者生存率20,21
8、Rhee DJ et al.Efficacy of temozolomide as adjuvant chemotherapy after postsurgical radiotherapy alone for glioblastomas.Clin Neurol Neurosurg.2009 Nov;111(9):748-51.Epub 2009 Aug 28.,TMZ组中位生存期为18.2月,而NUBC组中位生存期为14.5月,两组差异显著(P=0.019) TMZ组2年生存率为29.3%优于NUBC组(14.8%),18,NUBC=亚硝基脲类药物(卡莫司汀等),与放疗+NUBC相比, 放疗
9、+泰道(替莫唑胺)辅助化疗显著 改善新诊断GBM患者生存率21,一项随机开放性临床研究,用于确定泰道辅助化疗的疗效。119例新诊断GBM患者分别接受TMZ辅助化疗和NUBC辅助化 疗。TMZ剂量方案,200mg/m2/d,疗程第1-5天用药,每28天为一个周期。NUBC给药方案:卡莫司汀200mg/m2/d, 疗程第1天用药,每8周为一个疗程,共6个疗程;或PCV方案:洛莫司汀110mg/m2/d,疗程第1天用药,甲基苄肼 60mg/m2/d,疗程第8-21天用药,长春新碱1.4mg/m2/d,疗程第1天用药。每6-8周为一个疗程,共6-8个周期。,21 Rhee DJ et al.Effic
10、acy of temozolomide as adjuvant chemotherapy after postsurgical radiotherapy alone for glioblastomas.Clin Neurol Neurosurg.2009 Nov;111(9):748-51.Epub 2009 Aug 28.,19,泰道辅助化疗组与亚硝脲类辅助化疗组患者3-4度血液学毒性发生情况,放疗+泰道(替莫唑胺)辅助化疗 不良反应发生率低于放疗+亚硝基脲类药物21,与亚硝脲类药物相比,泰道(替莫唑胺) 辅助化疗3-4度血液学毒性的患者比例明显更低,20,泰道(替莫唑胺)治疗的总体疗效优于
11、亚硝基脲类药物,临床显著的生存获益持续达24个月 泰能(替莫唑胺)组24个月的ABI(17%)明显高于局部治疗组(5%)和亚硝基脲类药物组(1%),泰道(替莫唑胺)辅助化疗治疗 新诊断GBM患者的生存获益更多22,22 Spiegel B. M.R et al. Clinical Impact of Adjuvant Chemotherapy in Glioblastoma Multiforme. A Meta-Analysis.CNS Drugs 2007:21(9):775-787.,各治疗组与安慰组相比的绝对生存获益,一项对1996-2006年间发表的16个随机、照研究进行的荟萃分析,用
12、于评估不同化疗药物,如亚硝基脲类,局部治疗药物(卡莫司汀植入膜剂等)以及泰道对新诊断GBM的疗效 。该研究共纳入2792例新诊断GBM患者。平均年龄49-59岁,平均随访时间42个月。,放疗+泰道辅助化疗与泰道同步放化疗+辅助化疗治疗新诊断GBM患者生存率曲线,22,与放疗+泰道(替莫唑胺)辅助化疗 相比,泰道 (替莫唑胺)同步放化疗+ 辅助化疗显著提高新诊断GBM患者生存率23,23 Sher DJ el et.The added value of concurrently-adminstered temozomide versus adjuvant trmozolomide alone i
13、n newly-diagnosed glioblastoma J Neurooncol.2008 May:88(1):43-50,一项开放性临床研究,用于比较泰道同步放化疗+辅助化疗与放疗+泰道辅助化疗治疗新诊断GBM的疗效。共纳入43名患者,放疗剂量为60Gy,泰道同步放化疗阶段剂量为:75mg/m2/d,辅助化疗阶段剂量为150-200mg/m2/d,连续用药5天,每28天为一个疗程,多数患者持续治疗至疾病进展。,与放疗+泰道(替莫唑胺)辅助化疗相比,泰道(替莫唑胺)同步放化疗+辅助化疗显著延长患者中位生存期(25.5月vs15.6月)和2年生存率(51%vs36%,P0.05)。,泰道(
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