软膏剂已有.ppt
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1、软膏剂 Ointments,一、概述 Introduction,1. 定义 软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用制剂。 其中,用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂(creams)。,一、概述 Introduction,乳膏剂 药物乳状液型基质均匀的半固体外用制剂 因基质不同: 水包油型乳膏剂 油包水型乳膏剂 糊剂 大量的固体粉末适宜的基质半固体外用制剂,2. 分类 按分散系统分为三类 溶液型软膏 混悬型软膏 乳剂型软膏 类似软膏的,但在性质上有所区别的尚有糊剂、凝胶剂和刚性泡沫剂(rigid foams)。,一、概述 Introduction,3
2、. 发展沿革 汉代张仲景的金贵要略记载有制法和作用; 传统上使用豚脂、羊脂、麻油、淀粉、甘油、凡士林等; 19世纪后采用乳剂基质、水溶性基质。,一、概述 Introduction,4. 软膏剂的质量要求 (1)均匀、细腻,有适当粘稠性并易于涂布; (2)无刺激性、过敏性及其它不良反应; (3)无变质现象:酸败、异臭、变硬、变色和油水分离现象; (4)当大面积烧伤时,应预先进行灭菌。眼用软膏属于无菌制剂。,一、概述 Introduction,软膏剂基质的质量要求 (1)润滑、稠度适宜、易于涂布; (2)无刺激性,性质稳定,与主药无配伍变化; (3)具有吸水性,能吸收伤口分泌物; (4)不妨碍皮肤
3、正常功能,具有良好的释药性能; (5)易洗除,不污染衣服。,二、基质与附加剂 Matrices and additives,(一)油脂性基质 油脂性软膏基质 油脂性软膏基质的作用,二、基质与附加剂 Matrices and additives,1烃类 (1)凡士林 vaseline 又称为软石蜡 soft paraffin 化学性质稳定,无刺激性,特别适用于遇水不稳定的抗生素药物(如金霉素) 但仅能吸收5%的水份,故不适用于有大量渗出液的的患处。,二、基质与附加剂 Matrices and additives,(2)石蜡与液状石蜡 石蜡为固体饱和烃混合物,熔程50-60; 液体石蜡为液体饱和烃
4、,与凡士林同类,适宜于调节凡士林基质的稠度。,二、基质与附加剂 Matrices and additives,2类脂类 (1)羊毛脂 wool fat 具有良好的吸水性,常吸收30%的水分以改善粘稠度。羊毛脂可吸收2倍的水形成乳剂性基质。 纯羊毛脂粘性太大,不宜单独作基质,常与凡士林合用,改善凡士林的吸水性与渗透性。,二、基质与附加剂 Matrices and additives,(2)蜂蜡(bee wax)与鲸腊(spermaceti) 蜂蜡的主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯; 鲸腊主要成分为棕榈酸鲸腊醇酯; 属于弱的W/O型乳化剂,在O/W型乳剂基质中起稳定作用。 两者均不易酸败,常用于取代乳剂性
5、基质中部分脂肪性物质以调节稠度或增加稳定性。,二、基质与附加剂 Matrices and additives,(3)二甲基硅油(dimethyl silicone) 称硅油或硅酮silicone,无色、无味、透明。 具有优良的疏水性和较小的表面张力,而使具有很好的润滑作用、易于涂布。,二、基质与附加剂 Matrices and additives,3油脂类 从动植物中提取的高级脂肪酸甘油酯,易酸败,已很少用。,二、基质与附加剂 Matrices and additives,(二)乳剂型基质 乳剂性基质是由含有固体的油相加热液化后与水相借乳化剂的作用,在一定温度下混合乳化,最后在室温下形成半固体
6、基质。,二、基质与附加剂 Matrices and additives,(二)乳剂型基质 常用的油相有:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、十八醇等,有时为调节稠度而加入液体石蜡、凡士林、植物油。 常用的乳化剂有皂类、月桂醇硫酸钠、吐温等,乳化剂对于乳剂基质的形成起关键作用。 乳剂性基质有O/W和W/O。,二、基质与附加剂 Matrices and additives,乳剂型基质常用的乳化剂 1皂类 一价皂、二价皂、三价皂 (1)一价皂乳化剂 常用一价金属离子氢氧化钠、钾、铵等及硼酸盐、三乙醇胺等有机碱与脂肪酸(硬脂酸、油酸)作用生成的新生皂。 形成O/W还是W/O型,取决于处方中的油相的多少,若油相过多,则
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