食安0802 李开元 082502212 兽药.ppt
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1、兽药,兽药的概念 兽药的质量与管理 兽药准用规定 提高兽药安全性的措施 加强兽药使用管理的措施,兽药的概念,用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。,兽药的治理与管理,兽药管理的有关规定 兽药的质量与稳定性 兽药的贮藏管理 兽药的外观性状与包装检查,兽药管理条例,第一条 为加强对进口兽药的监督管理,保证进口兽药的质量和安全有效,根据兽药管理条例的规定,特制定本办法。 第二条 农业部主管全国的进口兽药监督管理工作,县级以上地方人
2、民政府畜牧兽医行政管理部门主管本辖区的进口兽药监督管理工作。 第三条 进口兽药必须经口岸兽药监察所(以下简称口岸所)检验合格后,方可在国内销售、分装和使用。 第四条 凡向中华人民共和国销售兽药的外国企业及境内从事进口兽药的进口、分装、经营的企业均必须遵守本办法的规定。,兽药的质量与稳定性,兽药的质量标准,是国家为了使用兽药安全有效而制订的控制兽药质量规格和检验方法的规定;是兽药生产、经营、销售和使用的质量依据,亦是检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据。一般应包括以下内容:兽药名称、结构式及分子式、含量限度、处方、理化性状、鉴别项目及方法、含量测定的方法、检查项目及方法、作用与用途、用法与用
3、量、注意事项、制剂的规格、储藏、有效期等。,兽药的贮藏管理,1. 易潮解的药物,放置干燥处保存。 2. 易风化的药物除密封外,还需置于适宜湿度处保存。 3. 易光化的药物。系指经太阳光照射后,会发生化学变化而变质的药物,如盐酸肾上腺素、维生素等。这类药物应置于有色瓶中或在包装盒(袋)内加黑色纸包装,然后放阴暗处,并防光线照射。 4. 易氧化的药物需严密包装,置阴凉处保存。 5. 易碳酸化的药物需严密包装,置阴凉处保存。 6. 不能置常温下的药物宜置于冰箱、冷库中保存。,兽药的外观性状与包装检查,(1)注射剂。检查澄明度(混悬液及乳状液除外),凡能看到明显浑浊,异物或沉淀现象的均不可供药用。如果
4、澄明度不合格支数超过10,但药液本身性质稳定的尚可挑选澄明度合格品使用。 (2)片剂。兽用片剂多为素片,受潮后发粘、易松散、变色或出现严重的色斑,凡属情况严重的,都不能再继续使用。凡霉变、出虫、有异臭的也不能再使用。由于仓库潮湿而使外包装受潮长霉,但内部质量确实未变的,可整理包装后使用。 (3)散剂(预混剂)。散剂和预混剂,凡有严重吸潮结块现象的;显著地产生异臭、刺激臭的;风化、失水现象比较严重的及发霉或生虫的都不可供药用。 (4)酊剂。非剧毒性酊剂包装严密,仅有少量沉淀的,尚可应用;有大量沉淀的,不可继续使用。剧毒性酊剂如颠茄酊等,如因包装不严,溶媒显著挥发或有多量沉淀,均不可供药用。凡已霉
5、变的,不得再使用。,兽药准用规定,禁用药物有哪些 抗生素类规定如何用 符合什么要求,禁用药物有哪些,1.-兴奋剂类:克仑特罗、沙丁胺醇、西马特罗及其盐、酯及制剂 禁做所 用途 所 食品动物禁用 2.性激素类:己烯雌酚及其盐、酯及制剂 禁做所 用途 所 食品动物禁用 3.具 雌激素样作用 物质:玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制剂 禁做所 用途 所 食品动物禁用 4.氯霉素、及其盐、酯(包括琥珀氯霉素)及制剂 禁做所 用途 所 食品动物禁用 5.氨苯砜及制剂:禁做所 用途 所 食品动物禁用 6.硝基呋喃类:呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸钠及制剂 禁做所 用途 所 食品动物禁用 7.硝基化
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