综合医院医学工程保障新模式ppt课件.ppt
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1、综合医院医学工程保障新模式,解放军总医院医学工程中心 祝 军,Stephen.L.Grams美国临床工程专家,我们必须认清医疗卫生系统正进行着革命性的变革,这些变革是技术、经济、文化、人口和法律法规综合作用的结果。临床工程能够做出贡献甚至可能作为一种职业生存下来,将取决于他对上述因素引起的变革的适应程度。,1. 对医疗卫生行业产生影响的主要因素 2. 国内外临床工程简要发展历程回顾 3. 临床工程学科建设的几点思考 4. 医学工程保障模式探索与实践,1、对医疗产业影响的主要因素,基因工程: 已经完成了人类基因图谱,随着对这一领域的研究,人类能够检测和鉴别出何人易患何病:基因治疗将成为治“未病”
2、的手段。 微技术/纳米技术: 纳米颗粒载体的发展有助于药物缓释和DNA修饰,可以作为人工器官和手术装置,实现微创手术。,信息技术: 数字化环境促进了基于知识和经验的专家系统的发展,对临床诊断和治疗有很大帮助。被联结的诊断、治疗系统的数量正在不断增加,信息整合带来的效益成倍增长。 政策因素: “看病难、看病贵”的难题将抑制新技术过度应用,医疗技术要强调有效性、安全性和经济性。 作为强大的变革力量,这些新兴技术将在决定临床工程未来职能定位上起关键作用。,2、国内外临床工程发展简要回顾,国外:三个阶段 第一阶段(1975年以前): 非商业化的临床设备器械研发(体外循环泵、激光、遥测)、维修工作、合建
3、维修点。 标志性事件: 1971年Ralph Nadar发表文章12205000病人被电死; 70年代初,Cesar 开始提出“临床工程”术语; 1974年,JCAH(医院认证委员会)发布了使用交流电设备安全测试规定; 19711975年,ECRI出版了医疗设备PM规程。,第二阶段(19761995): 以设备质控为核心的临床工程发展阶段,开始注重设备应用管理。 标志性事件: 1976年,美国议会通过医疗设备修正案实施召回制度; 1980年,Cesar A出版了临床工程管理; 1984年,ECRI提出生命周期成本分析; 1989年,ECRI提出技术管理概念; 1990年,美国临床工程学会成立。
4、,第三阶段19962010年: 临床工程发展模式的多元化,传统的CE占主流; ACCE对临床工程师的定义:将工程和管理技能应用到医疗技术领域以支持和促进患者治疗的专业人员。 标志性事件: 以风险管理理论为基础的设备管理及可靠性为中心的维护;设备管理体系引入Benchmarking(标杆管理,记分卡)等。,国内基本情况: 以维修为根本,临床发展水平和程度差异比较大。国外发展三个阶段都不同程度存在,并有所创新发展。 标志性事件: 开展以诊疗技术为核心的技术评估; 军队医工的设备质量体系启动; 国内开始CE认证; 在信息技术领域的拓展(图像分析、数据挖掘),国内外CE发展比较结论: 我国CE处于发展
5、初期,大部分处于国外90年水平,开始跟上第二阶段的发展,总体水平相差20年,所以必须实行跨越式发展,进一步丰富中国临床工程学科内涵,建设有中国特色的临床工程学科。,3、临床工程学科建设的几点思考,应对变革中的挑战,临床工程必须实施跨越式发展。 1)科室内的管理、人员培训、设施改善 2)以建立质量体系强化地位和作用 3)整合资源,丰富和扩展临床工程学科内涵,数字化条件下数据挖掘,信息统计分析(HIS、CIS、PACS) 扩大常规业务范围,包括智能化设施设备(物流、病人呼叫) 从以设备为核心的技术评估向以技术为核心的转变(循证医学、耗材) 其它,教学方面设立临床工程专业;资格认证等。,4. 医学工
6、程保障新模式探索与实践,从设备维修、应用培训、预防性维护、设备质量安全管理、采购技术评估入手,完善制度建设和流程管理 。 推动医疗设备质量管理体系建设; 实施主任工程师负责制和绩效考核; 强化医学物理研究提高保障水平。,4.1 医疗设备质量管理,15,开展医疗设备质量管理工作的条件,人员,设备,环境,法规,信息,内外部需求推动; 内外部条件结合; 没有条件,创造条件!,16,欧美发达国家医疗设备质量管理特点,医疗卫生行业已建立完整的医疗设备质量管理体系 行业有法规覆盖医院设备、设施 医院有制度纳入医疗质量管理 人员有资质考核、认证、继续教育 质控有标准操作规范、检测规范、检查标准 资源有投入人
7、力、资金和测试仪器,17,举例:美国医疗设备质量管理,一、法规完善 1976年:国会通过医疗器械修正案, 授权 FDA管理医疗设备安全,保护公众健康。 1984年:启动医疗器械不良事件监测制度; 1990年:正式颁布医疗器械安全法令, 医疗器械安全管理法制化。 1996年:FDA 发布医疗器械报告规章, 要求厂商和用户及时报告医疗器械不良事件;,18,举例:美国医疗设备质量管理,一、法规完善 1976年:国会通过医疗器械修正案, 授权 FDA管理医疗设备安全,保护公众健康。 1984年:启动医疗器械不良事件监测制度; 1990年:正式颁布医疗器械安全法令, 医疗器械安全管理法制化。 1996年
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