药液工艺ppt课件.ppt
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1、药液的配制工艺,Medicine,药液(medicine)分类,纯油药液 例如:(salmon Omega 3, Wheat E) 非纯油药液 例如:(Beta Carotene,Ginkgo Biloba),包括(两大类):,药液(medicine),非纯油药液基本组成部分: 油相(oil)-植物油 蜂蜡(beeswax)-赋形剂 粉状原料(powder)-有效成分,油相(oil)-植物油,根据生产的产品的不同,使用不同配方的植物油。一般使用常见的植物油有: 大豆油(soybean oil) ? (Rice bran oil) 卵磷脂(Soybean lecithin) 菜籽油(Vegeta
2、ble oil)等等,蜂蜡(beeswax),赋形剂 用作药物的稀释剂或赋形剂的一种掺入物质,粉状原料(powder),组成药液的有效成份,药液的配制基本步骤,混合,研磨,脱气,非纯油药液组成,药液由固态有效成份、液体和固体赋形剂混和组成。,药液的配制工艺,通常,为保证胶囊成型工序充填药液的流动性以及胶囊的封口质量, 药液都经过搅拌混合均质、研磨、和脱气工序。 但是不是所有的药液都需要经过这几道工序, 生产文件清楚指明在混料间需要处理的工序。,混合的概念,在混合过程中, 一种物料与另外一种物料通过机械搅拌方式完全混和,使全部悬浮液达到均质。,研磨,研磨是通过机械方法将物料微粒变小, 悬浮液中大
3、的微粒将影响胶囊成型的封口质量, 研磨有两种方式。 (辊式、球式研磨),脱气,通过高速离心和真空负压把药液里面的空气排除。,球式研磨,球式研磨是通过研磨介质高速撞击来击碎微粒,减小颗粒大的微粒数目,球式研磨机实物图,拆卸示意图1,球式研磨机端盖,拆卸示意图2,拆卸示意图3,拆卸示意图4,球式研磨机部件,球式研磨机部件,球式研磨机部件,清洁干净后的端盖,辊式研磨概念,辊式研磨是通过两个辊表面挤压压碎颗粒大的微粒,辊式研磨机实物图,辊式研磨机俯视图,工作原理,辊式研磨机设置,设置所有辊轮的压力为20 bar 设定刮料刀压力15bar 设定所有辊轮冷却循环水温感器(推荐设置30C) * 切记:不要让
4、辊轮在有压力且无料状况运行, 干磨机器,辊轮将会严重损坏。,调整间隙方法: 1 使用IPA清洁干净辊轮。 2 开启水压泵。 3 保证锁定机器。(为了保证你的安全,在校准机器时避免意外事故发生),辊式研磨机调整,辊式研磨机调整,4 设定所有辊轮的压力表为15 bar。 5 向左调整仪表位置(如图3,A 和 B),使辊轮之间感觉没有接触, 转动自如。 6 转动压力手柄指向1和3。(如图2),辊式研磨机调整,7 把0.05/0.127mm的塞尺放置在辊轮1和2之间。 8 向右调整仪表位置(顺时针),直到1和辊轮2用塞尺(0.05)自由滑动。 9 调整间隙使塞尺碰到两辊轮有一点点阻力。,辊式研磨机调整
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