药物分析06第六章 芳酸及其酯类药物的分析.ppt
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1、第六章 芳酸及其酯类药物的分析,Analysis of Aromatic carboxylic acids & esters,Contents,4,Chemical structure & feature,1,2,3,Identification,Detection of specific impurities,Assay,第一节 水杨酸类,1,阿司匹林 aspirin,2,对氨基水杨酸钠 PAS-Na,3,双水杨酯 salsalate,4,贝诺酯 benorilate,水杨酸 SA salicylic acid,结 构 式,阿司匹林aspirin,对氨基水杨酸钠PAS-Na,双水杨酯sals
2、alate,贝诺酯benorilate,1. 苯甲酸钠 sodium benzoate,2. 甲芬那酸 mefenamic acid,3. 羟苯乙酯 ethylparoben,4. 丙磺舒 probenecid,第二节 苯甲酸类,苯甲酸 benzoic acid,结 构 式,羟苯乙酯 ethylparoben,甲芬那酸 mefenamic acid,苯甲酸钠sodium benzoate,丙磺舒 probenecid,第三节 其他芳酸类,1,2,氯贝丁酯 clofibrate,布洛芬 ibuprofen,其他芳酸类,结 构 式,氯贝丁酯clofibrate,布洛芬ibuprofen,特 点,均
3、有苯环、羧酸或其酯 水杨酸类和苯甲酸类结构中的羧基 直接与苯环相连 除了酸性基团外,各自具有本身的 官能团 分子中苯环、羧酸和取代基的相互 影响,使芳酸的酸性强度各有不同,紫堇色,赭色,米黄色,三氯化铁反应,鉴 别,布洛芬,重氮化偶合反应,具体方法见芳香胺类药物的鉴别 氧化反应,异羟肟酸铁反应,甲芬那酸H2SO4 深蓝色,水解产物的反应,分解产物的反应,UV特征吸收 IR吸收光谱,特殊杂质的由来与方法检查,Acetyl Salicylic Acid,副产物,SA,ASA,Aspirin,生产工艺,SA,炽灼残渣,苯酚,易碳化物,溶液的澄清度,重金属,Aspirin,Aspirin,PAS-Na
4、,间氨基酚 Ch.P 样品3.0g用乙醚提取,加入H2O, 用HCl滴定液(0.02mol/L)滴定,生成 杂质HCl(转溶入H2O相,甲基橙指示剂)。滴定液不得过0.30ml USP HPLC法 C18 NaH2PO4(0.05mol/L)-Na2HPO4(0.05mol/L) -CH3OH(含氢氧化四丁基铵1.9g) (425:425:150) 254nm检测 内标:磺胺,供试品自身对照法BP(1998)反相TLC 高低浓度对比法 取羟苯乙酯丙酮液1.0%和0.01%,2ul,254nm查荧光,前一个任何第二个斑点的大小和强度不应超过后一个。,羟苯乙酯,氯贝丁酯,对氯酚(0.0025%)
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