药理实验研究的设计及实施中应注意的问题.ppt
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1、2019/3/3,1,药理实验研究 的设计及实施中应注意的问题,2019/3/3,2,药理实验研究中,为避免今后不出现不必要的麻烦,应该充分考虑以下几方面的问题: (一)确定目标和撰写好开题报告 (二)实验方法与观察指标的选定原则 (三)动物实验和实验动物的基本要求 (四)掌握实验设计中重复、对照、随机的原则 (五)作好预实验 (六)实验记录中的问题 (七)撰写好论文的要点,2019/3/3,3,(一)确定目标和撰写开题报告的重要性: 1.目标 进行实验设计时,首先必须明确实验研究的目标(这一目标必须集前沿性、开创性、实用性和可行性为一体)。 然后,始终围绕这一目标来设计实验,切忌目标不明、贪
2、大求全、胸中无数。 大量阅读文献,始终做到胸中始终有数、有的放矢。,2019/3/3,4,要明确科学研究的目的是:形成和证实予期的结论(假说),并形成进一步研究的新框架,而不是简单的收集数据。 如果没有结论,数据何用?同时,你还得把所获得的结论让别人接受,并传授给别人。 所以,目标和结论始终是科研工作的核心。必须始终要有明确的目标,这对于开展你的研究工作是大有益处。,2019/3/3,5,所以研究中: 开始时,应有目标和完善的计划;工作结束时,应有充分的总结。 但最有效率的做法是:在实验中,始终围绕目标,并及时地 、不断地分析、总结。 并可以随时调整实验目标,而不是等到实验完成时,才开始收集、
3、整理数据和总结。,2019/3/3,6,2.开题报告的撰写: 开题报告的重要性 开题报告是研究的计划及论文的提纲,应十分重视,不应掉以轻心。 开题报告不仅仅要列出各分题研究的内容,而是应按照实验研究的目的、假说、结论来精心组织。,2019/3/3,7,分成三大类: (1)引言:为什么我要做这件工作?别人巳作了哪些工作?我的主要的目的和假设是什么? (2)结果和讨论:结果可能是什么?实验和测试方法是什么? (3)结论:我所作的一切意味着什么?是否能证实或否定了什么假设?我的结论可能是什么?结果与他人不同之处何在(价值)? 接下来,把每一部分再仔细组织,尽可能以 清晰、紧凑的流程图或图表来展示。,
4、2019/3/3,8,另外须注意:如果在实验进行中,你发现你得到的数据似乎可以更好的验证其他假设时,也不必担心,把它们都作出来后,再进行假设、目的和数据的其它组合。有时 ,当一篇论文完成时,它的目的和开始时已完全不同了。,2019/3/3,9,(二)实验方法与观察指标选定原则 1.观察指标要有专一性和可靠性,能反映被研究问题的本质: 例如:用实体瘤筛选抗癌药,常以瘤重量变化作指标;而用腹水癌筛选时,则常以动物存活日期、腹水、癌细胞数作指标。 又例如:动脉血压,在研究抗高血压药时,它是个特异性药理指标;但研究治疗急性肾炎的药时,则并非所有急性肾炎病人特异性指标 (约20、30病例血压不升高),而
5、应选择尿常规和肾功能等作为重点指标。,2019/3/3,10,2.观察指标必须尽量是可用客观方法定性、 定量地测量的: 如血压、血糖、心率、血细胞数目、体重等都是客观准确的定量数据,应尽量多用。 而抑郁、愉快、麻木、头昏、疼痛等主观感觉, 应尽量少用。,2019/3/3,11,(三)动物实验和实验动物要求: 1.动物实验的基本要求: 当前,动物实验和实验动物都要求达到实验室 操作规范(good laboratory practice, GLP)和 标准操作程序(standard operating procedure, SOP)。 即对实验动物、实验室的条件、工作人员的素 质、技术水平、操作方
6、法,都要求标准化和规范化 。,2019/3/3,12,2.国际动物实验工作的新要求(3R)要求: Reduction(减少):是指应尽量减少实验用 动物数和实验的次数。 Replacement(替代):是指尽可能采用其它 的方法替代动物实验,如用细胞组织培养、物理、 化学等方法代替实验动物的使用。 Refinement(优化):是指对待实验动物和 动物实验的工作,应尽量做到尽善尽美。,2019/3/3,13,3. 微生物学和寄生虫学标准: 要求选用三级实验动物: 排除人兽共患病 排除实验动物本身的传染病, 排除影响实验研究的相应微生物和寄生虫 使实验研究始终没有或很少有外源干扰,以有 利于实验
7、获得可靠的数据。,2019/3/3,14,4.从实验有效性来选择实验动物: 应选择合适的实验动物进行实验,才能证明其 阳性存在的有效性。 因不同种类的动物对同一药物的反应,一般是相 似的;但有的不仅有量的差异,甚至还可有质的不同。 如组胺对狗,猫等可使血压;而对家兔则可使 血压。 因此一个药物的研究往往需要应多用几种动物, 其中至少应有一种哺乳类。,2019/3/3,15,又如以高胆固醇膳食饲喂鸡、鸽、猪、兔、 狗、 猴,均可以诱发的高脂血症或动脉粥样硬化。 但家兔主动脉粥样硬化明显,而心肌冠状动脉 只有粥样小斑块,只引起小灶性心肌梗塞。 而猴、猪情况与人较类似,其心冠状动脉前 降支可形成较大
8、斑块,较易引起大片的心肌梗塞。 所以一般应选择一种以上的实验动物进行实 验,才能证明其阳性的普遍性。,2019/3/3,16,5.有了实验结果还必须反复推敲: 是偶然?还是必然的?还需进一验证或重复试 验,结果才具有说服力,有依据。 最后,动物实验的效果还须要要与人比较,是 否接近于人? 如猕猴和猩猩都是灵长类,猩猩是猩猩属,猕 猴是猕猴属;而人是人科人属。但因猩猩和猴在解 剖学上、组织器官功能上、白细胞抗原上、染色体 带型上与人都比较相似。其试验结果一般是较有说 服力的。其它动物就不一定了。,2019/3/3,17,6.动物的年龄、性别、机能状态及生活环境: 应根据实验目的要求,选择和安排动
9、物,使实验 更符合临床要求。 如抗前列腺肥大药应选老年动物 避孕药应选性成熟的动物等 即符合代表性的原则,2019/3/3,18,7.其它因素: 如动物性别、年龄、体重、营养状况、 饲养环境、饲养人员的素质和责任心等都可 影响实验结果 。,2019/3/3,19,三.各种动物或标本的特点: (一)小鼠: 小鼠个体小,饲养管理方便,生产繁殖快,质 量控制严格,价廉可以大量供应。 全世界科研工作者均采用国际公认的品系的小 鼠和按标准的条件进行试验,其实验结果的科学性、 可靠性、可重复性均较高,易得到国际认可。 因此,小鼠被广泛应用于种类科研实验中,其 用量最大,用途最广。,2019/3/3,20,
10、药品的药理学试验的初筛,药物的实验治 疗等,一般可选用小鼠。 毒理学试验:包括急性、亚急性和慢性毒 性试验、三致(致癌、致畸、致突变)试验、 LD50测定等都可选用小鼠和大鼠。,2019/3/3,21,二、大鼠: 也是医学上最常用的实验动物之一,价格较 廉,可以大量供应。其用量仅次于小鼠,大鼠体型 比小鼠大,且已育成近交系,突变系和封闭群。 它们还可用于生物学和遗传学特性研究。,2019/3/3,22,生理学研究 : 大鼠可用于垂体、肾上腺系统的研究。利用手术摘除某些内分泌器官,可以了解各腺体的作用和它们之间的互相关系。 也可用作生殖生理、胚胎学、畸胎学的模型动物。 大鼠无胆囊,胆管相对较粗大
11、,可采用胆总管插管收集胆汁进行消化功能的研究。,2019/3/3,hujinguan,23,药理学和毒理学研究: 常用的高血压大鼠(SHR)和中风型(SHRSP)大 鼠,作心血管药物药理和药物筛选。 大鼠还可作长期毒理学试验研究。 大鼠还可用于核医学、计划生育、胃溃疡、中毒性 肝炎、肝坏死、肝硬化、实验性腹水、关节炎和老年 病学、龋齿、慢性支气管炎等疾病的实验模型。,2019/3/3,24,三、兔: 免疫学研究: 由于抗原刺激机体后,体液免疫应答反应强 烈,因此,家兔被广泛应用于制备高效价、特异性 强的免疫血清。 毒理学实验: 利用家兔的皮肤和眼睛对化学试剂的敏感反应 做化妆品、致畸因子的研究
12、。,2019/3/3,25,生殖生理和避孕药的研究: 家兔可诱发排卵,所以能准确地计算排卵时间, 获得不同时间的胚胎学资料。 眼科研究: 新西兰兔中出现的遗传性青光眼,是很好的青光 眼模型,为研究人的青光眼发病及治疗提供了理想 的实验动物。也用于角膜瘢痕和角膜移植研究。,2019/3/3,26,心血管疾病研究: 家兔实验性动脉粥样硬化是20世纪初形成的模 型,沿用至今。家兔可形成高血脂症、弥漫性血管内 凝血、急性循环障碍、心肌梗塞、心律失常、高血 压、肺原性心脏病、慢性肺动脉高压、肺心病和一过 性高血压等模型。 热原试验: SPF家兔对热原物质反应灵敏。常规应用于制药和 药检部门检查制品的热原
13、性。,2019/3/3,27,四、豚鼠: 感染和变态反应试验: 豚鼠与人肾上腺分泌产物的效应反应相似;与 人的补体系统几乎可以相互转变,皮肤的迟缓过敏 反应,过敏反应,皮质醇的主要成分为糖皮质激素 均与人近似。 豚鼠还可作许多传染病试验。如布鲁氏杆菌、炭 疽杆菌、结核分枝杆菌、假结核杆菌、鼠疫杆菌试 验。,2019/3/3,28,维生素C的研究: 豚鼠体内不能合成维生素C,当饲料缺乏维生素C时则出现坏血病。豚鼠可作为这方面的模型用于实验研究。 听力试验: 豚鼠的耳蜗对声音很敏感,可用于如链霉素毒性试验。,2019/3/3,29,五、狗: 实验外科学研究: 狗主要应用于实验外科学研究,临床医学在
14、研 究探索新的手术或麻醉方法时,如心血管外科、胸 外科、断肢再植、器官和组织移植等等,常须首先 选用狗作动物实验,取得经验与技巧以后才试用于 临床。 药理、毒理学研究: 狗可选用于各种化学物品及药品的临床前毒理学 实验。,2019/3/3,30,六、猫: 猫的用量相对较少,主要应用于以下几个方面 的研究工作。 生理学研究 : 猫具有极为敏感的神经系统,头盖骨和脑的形 状固定,是脑神经生理学研究的较好实验动物。 药理学研究: 猫可用于脑室灌流研究药物的作用部位,药物 通过血脑屏障的机理和过程。 猫血压稳定,血管壁韧,心搏力强,便于手术 操作,能描记出完好的曲线 故猫适用于进行药物对血液循环系统作
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