药品类，体外诊断试剂，医疗器械类：第二类、第三类6840临床检验分析仪器，第二类、第三类6840体外诊断试剂，第二类6820普通诊察器械环境影响评价报告.doc

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1、建设项目环境影响报告表项 目 名 称：艾康生物技术（杭州）有限公司搬迁项目 建设单位（盖章）： 艾康生物技术（杭州）有限公司 编制日期：二一四年四月国家环境保护部制目 录一、建设项目基本情况- 1 -二、建设项目所在地自然环境社会环境简况- 14 -三、环境质量状况- 18 -四、评价适用标准- 21 -五、建设项目工程分析- 24 -六、项目主要污染物产生及预计排放情况- 36 -七、环境影响分析- 37 -八、污染防治措施与对策- 40 -九、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果- 41 -十、结论与建议- 42 -附图：附图1 建设项目地理位置图附图2 建设项目周边环境现状示意图和噪声

2、监测点位图附图3 平面布置图附图4 生态环境功能区划图附件：附件1 企业营业执照附件2 企业法人身份证复印件附件3 房屋租赁合同附件4 房产证附件5 土地证附件6 危废委托处理协议附件7 废水纳管证明附件8 实验清洗废水水质监测报告附表：建设项目环境保护审批登记表一、建设项目基本情况项目名称艾康生物技术（杭州）有限公司搬迁项目建设单位艾康生物技术（杭州）有限公司法人代表洪*联系人陈*通讯地址杭州市紫荆花路2号联合大厦B座4F联系电话133*传真-邮政编码310030建设地点杭州市西湖区三墩镇振中路210号2幢、6幢立项审批部门/批准文号/建设性质新建迁建 技改行业类别及代码C2720化学药品制

3、剂制造C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造建筑面积(平方米)29970.35绿化率/总投资1615万美元其中：环保投资(万元)25环保投资占总投资比例0.3%评价经费/预期投产日期2014.7工程内容及规模：1、项目由来艾康生物技术（杭州）有限公司是一家外资投资公司，公司办公区域位于杭州市紫荆花路2号联合大厦B座4F，生产厂区位于杭州市天目山路398号，主要生产：“药品类，体外诊断试剂，医疗器械类：第二类、第三类6840临床检验分析仪器，第二类、第三类6840体外诊断试剂，第二类6820普通诊察器械，销售本公司产品”。艾康生物技术（杭州）有限公司拟将位于杭州市天目山路398号的古荡生产厂区全

4、部搬迁至杭州市西湖区三墩镇振中路210号艾成生物技术（杭州）有限公司厂内，租用其1#、2#、3#和4#楼（均为租用整幢楼）。本项目的体外诊断试剂生产工艺主要包括配制、分装、包装等，仅为单纯试剂的分装、复配，不涉及带有化学反应的工序和细菌培养过程。根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例和建设项目环境影响评价分类管理名录等有关规定，受艾康生物技术（杭州）有限公司委托，杭州市环境保护科学研究设计有限公司对该建设项目进行环境影响评价。我单位在接受委托之后，在现场踏勘和分析的基础上，编写了该项目的环境影响报告表。2、编制依据1中华人民共和国环境保护法（1989.12.26）；2中华人

5、民共和国环境影响评价法（2003.9.1）；3中华人民共和国水污染防治法（2008.6.1）；4中华人民共和国大气污染防治法（2000.4.29修订）；5中华人民共和国环境噪声污染防治法（1997.3.1）；6中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2004.12.29修订）；7建设项目环境保护管理条例国务院令第253号；8浙江省建设项目环境保护管理办法浙江省人民政府第288号（2011.12.1施行）；9浙江省建设项目环境影响评价技术要点（修订版），浙江省环境保护局，2005.4；10关于进一步规范完善环境影响评价审批制度的若干意见，浙政办发（2008）59号；11关于进一步加强建设项目固体废

6、物环境管理的通知，浙环发（2009）76号；12关于进一步建立完善建设项目环评审批污染物排放总量削减替代区域限批等制度的通知，浙环发（2009）77号；13浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法（试行），浙环发（2012）10号；14艾康生物技术（杭州）有限公司提供的企业基础资料。3、项目生产内容与规模艾康生物技术（杭州）有限公司生产厂区主要由临床检验产品生产部、血糖仪生产部和血糖试剂研发部三个部门组成，其中临床检验产品生产部主要生产生化干式化学试纸（第三类6840体外诊断试剂）、酶联免疫检测试剂（第二类6840体外诊断试剂）、PCR检测试剂（第二类6840体外诊断试剂），血糖仪生产部主要生

7、产血糖仪和Code Chip（校准芯片），血糖试剂研发部主要生产血糖试纸和血糖试剂。搬迁后，企业生产产品类别和生产规模与企业目前生产情况相同，并且使用的原材料和生产设备也与原来生产厂区使用情况相同。该项目具体生产规模见表1-1。表1-1 主要产品序号产品产量1生化干式化学试纸（第三类6840体外诊断试剂）2.5亿人份/年2酶联免疫检测试剂（第二类6840体外诊断试剂）400万人份/年3PCR检测试剂（第二类6840体外诊断试剂）250万人份/年4血糖仪400万台/年5Code Chip（校准芯片）1600万只/年6血糖试纸2000万盒/年7血糖试剂1512m3/年注：PCR为生物学的聚合酶链反

8、应，即聚合酶链式反应，是一种分子生物学技术，用于放大扩增特定的DNA片段。4、项目平面布局血糖仪和Code Chip的生产车间拟定在4#楼预留区域。该项目平面布局见表1-2。表1-2 项目平面布置表序号建筑楼层功能11#楼1F血糖试剂试剂生产车间，包括配液区、灌装区、包装区等，2F液体生化试剂生产车间，原料暂存区、配液区、离心室、器具清洗存放室、灌装区、半成品仓库等。3F生化试剂车间4F生化试剂车间5FPCR洁净车间22#楼1F预留车间2F中间品仓库及预留车间3F预留车间4F试剂生产车间及包装车间5F酶联免疫检测试剂生产车间33#楼1F血糖试纸印刷一般区2F血糖试纸洁净区域3F血糖试纸内包一般

9、区4F血糖试纸装配切割一般区5F血糖试纸点液干燥一般区44#楼1F血糖试纸外包一般区2F血糖试纸外包一般区3F预留4F血糖试纸仓库5F预留5、主要原辅材料与设备主要原辅材料见表1-3、表1-4和表1-5，其中液态原辅材料以500ml容量的试剂瓶包装，固态的以500g容量的试剂瓶包装；主要化学物质理化性质见表1-6；该项目血糖试剂的生产设备和生化试剂生产设备相同，故不另外列出其生产设备，主要生产设备见表1-7、表1-8和表1-9。表1-3 临床检验产品生产部主要原辅材料产品类别 序号材料名称年用料备注（规格等）生化干式化学试纸1PS塑料卷材60000平方2双面胶30000平方3滤纸30000平方

10、4塑料筒3000000个5分子筛干燥剂15000千克6PET塑料卷材15000平方米7十二烷基磺酸钠50千克8对二乙胺基苯甲醛1.2千克9溴百里酚兰4千克10硫酸镁10千克11癸醇15千克12-酮戊二酸二钠盐0.2千克1L-丙氨酸6千克14聚乙烯吡咯烷酮110千克5焦磷酸硫胺0.06千克16黄素腺嘌呤二核苷酸0.02千克17氯化钠20千克18碘化钾19千克19咖啡因2500千克20二氯酚靛钠盐0.3千克21柠檬酸200千克22柠檬酸300千23磷酸氢二钠70千克24硼酸50千克25甲醇2400升26乙醇1400升27三羟基氨基甲烷70千克8丙酮1200升29碘酸钾0.6千克30氢氧化20千克酶

11、联免疫检测试剂1牛血清白蛋白55千克2碳酸钠3.6千克3Tween-20165千克4盐酸330升5三羟基氨基甲烷50千克6Procli014千克7酶稳定剂180千克8柠檬酸2千克9四甲基联苯胺0.52千克10碳酸氢钠7千克11甘氨酸Gly120千克12磷酸氢二钠16千克13磷酸二氢钠1.5千克14氯化钠1500千克15聚乙二醇60010千克16新生牛血清600千克17甘油3千克18蔗糖240千克19甘露醇15千克20青霉素G0.5千21过氧化脲0.8千22人工抗原3.0克2人工抗体3.0克24酶2.0克PCR检测试剂1dATP50毫升2dGTP50毫升3dCTP50毫升4dTTP50毫升5引物

12、11200OD6引物21200OD7探针200OD8乙酰化牛血清白蛋白30毫升9人工抗体80毫克10牛血清白蛋白80克11EDTA60克12三羟基氨基甲烷0.3千克13氯化钾0.3千克14氯化镁0.2千15氯化钠1.8千克16Chelex-1004千克17乙酸铵0.3千克18曲拉通TritonX-1000.3千克19NP-400.3千克20-巯基乙醇0.4千克21DEPC0.25千克22酶2.5MU23去离子甲酰胺0.2千克24硫氰酸胍13千克25盐酸胍0.7千克26病毒核酸纯化柱5000套表1-4 血糖仪生产部主要原辅材料产品名称序号材料名称年料备注（规格等）血糖仪1血糖仪PCBA400万块

13、外购2血糖仪塑料外壳400万套外购3液晶显示屏400万块外购4alpha焊锡丝（无铅型）1200千克外购Code Chip1CodeChip PCBA1600万块外购2Code Chip 塑料外壳1600万只外购表1-5 血糖试剂研发部主要原辅材料产品名称材料名称年用料备注（规格等）血糖试纸PET大卡100万张卡纸，外购电极油墨100万克主要成分为聚酸酯类、酯类和蜡等上盖50万张外购双面胶50万张外购酶10千克外购钌50千克外购实验室器具若干个外购血糖试剂氯化钠9576kg外购，500g规格试剂瓶包装丁二酸576kg外购，500g规格试剂瓶包装硼酸1368kg外购，500g规格试剂瓶包装乙二胺

14、四乙酸二钠756kg外购，500g规格试剂瓶包装邻苯二甲酸432kg外购，500g规格试剂瓶包装氯化钾1642kg外购，500g规格试剂瓶包装硼砂1095kg外购，500g规格试剂瓶包装三羟甲基氨基甲烷432kg外购，500g规格试剂瓶包装柠檬酸504kg外购，500g规格试剂瓶包装Trion X-10075kg外购，500g规格试剂瓶包装表1-6 主要化学物质理化性质序号化学物质理化性质1对二乙胺基苯甲醛分子式： C11H15NO、 (C2H5)2NC6H4CHO，分子量： 177.24，熔点 37-41 C(lit.)，沸点 174 C7 mm Hg(lit.)，闪点110.2C。粉末或晶

15、体，黄色到棕色，用作香料合成。分析试剂，有机中间体。2溴百里酚兰浅玫瑰色结晶性粉末，熔点200202， 易溶于乙醇醚甲醇及稀氢氧化碱溶液。稍溶于苯甲苯及二甲苯，微溶于水，几乎不溶于石油醚。 是一种酸碱指示剂，变色范围pH6.0(黄)7.6(蓝) ，在碱性溶液中呈蓝色，在酸性溶液中呈黄色。3癸醇结构或分子式：C10H22O，相对分子量或原子量：158.29，密度：0.8287，熔点（）：6，沸点（）：232.9，闪点（）：82。有具有蜡香、甜香、花香、果香香气，与香茅醇鸢尾根油的混合液相似的无色透明液体。用于制人造玫瑰油、橙花型和金合欢型香精等。也用于制润滑油添加剂、增塑剂、胶粘剂等。在食用香精

16、中，可用于奶油、甜橙、椰子、柠檬和多种果香，但用量通常很低。4聚乙烯吡咯烷酮聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidone)简称PVP，是N-乙烯基-2-吡咯烷酮发生聚合生成的高分子化合物，PVP被广泛地用作药物制剂的辅料，具体应用如下：用作制剂的粘结剂共沉淀剂作为注射液中的助溶剂或结晶生成阻止剂 包衣或成膜剂 延缓剂、缓释剂药物的可控释放可延长药物的作用时间人工玻璃体和角膜外科包扎带PVP碘消毒剂。另外，PVP还可以作为着色剂和X光造影剂；可用于片剂、颗粒剂、水剂等多种剂型药物，具有解毒、止血、提高溶解浓度、防止腹膜粘连、促进血沉等作用。5焦磷酸硫胺焦磷酸硫胺素，又名维生素 B1

17、，其天然品存在于米糠、胚芽、酵母及豆类等中。焦磷酸硫胺素白色结晶性粉末。干燥品稳定，水溶液不稳定。Mp238-240，在242nm波长处有最大吸收。本品易溶于水，水溶液pH值显酸性；难溶于乙醇、丙酮和乙醚。6黄素腺嘌呤二核苷酸别名活性型维生素B2；核黄素-5-腺苷二磷酸，橙黄色粉末,有吸湿性。易溶于水,能溶于吡啶和苯酚,不溶于乙醇。水溶液呈黄绿色荧光,日光下遇碱分解为核黄素。黄素腺嘌呤二核苷酸是体内核黄素的活性型,作为某些氧化还原酶的辅基,广泛参与体内多种氧化脱氢反应,在生物氧化系统中起传递氢的作用。用于皮肤粘膜疾患、神经性耳鸣、脑动脉硬化、顽固性头痛、肝硬化、黄疸及期他肝病、眼疾、视网膜疾患

18、。7碘化钾白色立方结晶或粉末。在潮湿空气中微有吸湿性，久置析出游离碘而变成黄色，并能形成微量碘酸盐。光及潮湿能加速分解。1g溶于0.7ml水、0.5ml沸水、22ml乙醇、8ml沸乙醇、51ml无水乙醇、8ml甲醇、7.5ml丙酮、2ml甘油、约2.5ml乙二醇。其水溶液呈中性或微碱性，能溶解碘。其水溶液也会氧化而渐变黄色，可加少量碱防止。相对密度3.12。熔点680。沸点1420。近似致死量（大鼠，静脉）285mg/kg。广泛用于容量分析碘量法中配制滴定液。单倍体育种中配制伯莱德斯、改良怀特、MS和RM等培养基。粪便检验等。8咖啡因咖啡因属于甲基黄嘌呤的生物碱。纯的咖啡因是白色的，强烈苦味的

19、粉状物。它的化学式是C8H10N4O2。它的化学名是1,3,7-三甲基黄嘌呤或3,7-二氢-1,3,7三甲基-1H-嘌呤-2,6-二酮。分子量，194.19，熔点 238, 178, 升华。1g溶于46ml水、5.5ml 80的水、1.5ml沸水、66ml乙醇、22ml 60的乙醇、50ml 丙酮及5.5ml 氯仿等。9二氯酚靛钠盐又名吲哚酚试剂，用于检测维生素C，为蓝紫色10三羟基氨基甲烷英文缩写Tris，白色结晶颗粒，熔点:168-172C，沸点:219-220C/10mmHg(lit.)。被广泛用作核酸和蛋白质的溶剂，还有许多重要用途。Tris被用于不同pH条件下的蛋白质晶体生长。Tri

20、s缓冲液的低离子强度特点可用于线虫（C. elegans）核纤层蛋白（lamin）的中间纤维的形成。Tris也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一。此外，Tris还是制备表面活性剂、硫化促进剂和一些药物的中间物。Tris也被用作滴定标准物。11丙酮无色液体，具有令人愉快的气味（辛辣甜味）。易挥发。能与水、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、氯仿、乙醚及大多数油类混溶。相对密度：0.7845。熔点-94.7。沸点56.05。折光率(n20D)1.3588。闪点-20。易燃。半数致死量（大鼠，经口）10.7ml/kg。有刺激性。12Tween-20Tween，为聚氧乙烯去水山梨醇单月桂酸酯和一部分聚氧乙烯双去

21、水山梨醇单月桂酸酯的混合物。Tween-20有复性抗原的作用，可提高特异性的识别能力。在做western blot时，用惰性蛋白质或非离子去污剂封闭膜上的未结合位点可以降低抗体的非特异性结合。封闭剂应该封闭所有未结合位点而不替换膜上的靶蛋白、不结合靶蛋白的标位、也不与抗体或检测试剂有交叉反应。最常见的封闭剂是BSA、脱脂奶粉、酪蛋白、明胶和Tween-20（0.05 - 0.1%）稀溶液。13Proclin300主要成分为丙烯基乙二醇和烷基羧酸盐，为诊断试剂的防腐剂，具有广谱抗菌活性，能在比较长的时间内抑制细菌、真菌和酵母菌等微生物的生长，同时又能保持体系中酶的活性。14四甲基联苯胺化学名为3

22、,3,5,5-四甲基联苯胺，分子量为240.34，熔点 : 168-171 C(lit.)，沸点 : 168-171 C，是一种脂溶性较强的基团，因此容易进入细胞与细胞器中的HRP反应，且由于这种高度的脂溶性，使其易形成多聚体，在HRP活性部位产生粗大的、深兰色沉淀物，这使得TMB成为组化实验中的一种很好的发色团。同时反应产物的沉淀，使得HRP的活性部位更加暴露，利于酶氧化反应进行。15聚乙二醇600为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，无色或几乎无色的黏稠液体，或呈半透明蜡状软物，略有特臭。本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。16青霉素G即青霉素，是抗菌素的一种，是指从青霉菌培养液中提制的分子中含

23、有青霉烷、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素，是第一种能够治疗人类疾病的抗生素。青霉素类抗生素是-内酰胺类中一大类抗生素的总称。17过氧化脲熔点 : 90-93 C(lit.)，蒸气压: 23.3 mm Hg ( 30 C)，储存条件 : 2-8C，溶解度 : H2O: 0.5 g/mL,水溶解性 : 500 g/L (20 C) ，是洗涤行业中性洗涤剂的重要添加剂 18Chelex-100一种聚苯乙烯基体离子交换树脂，主要用于提取DNA19曲拉通TritonX-100成分为聚氧乙烯-8-辛基苯基醚，又称为聚乙二醇对异辛基苯基醚。具亲水端和疏水端，可将膜蛋白从细胞膜上

24、解离下来，达到提取膜蛋白的作用。常用的非离子性去垢剂。1%的tritonX-100常用于漂洗组织标本，0.3%的tritonX-100则常用于稀释血清，配置BSA等。常用作气象色谱固定液，也用作非离子表面活性剂。20NP-40中文名：乙基苯基聚乙二醇。是一种旨在用于裂解、融化、稳定蛋白质和电泳等的非离子去垢剂和表面活性剂。常应用于细胞裂解、蛋白处理、组化处理、杂交洗涤等。产品即到即用，无菌过滤，21-巯基乙醇其化学式为HOCH2CH2SH，熔点()： -40，沸点()： 157158，相对密度(水=1)： 1.1143。英文通用缩写为ME或ME。为挥发性液体，具有较强烈的刺激性气味，具有少许硫

25、醇气味。ME通常用于二硫键的还原，可以作为生物学实验中的抗氧化剂。它被广泛使用的原因是它的羟基使它能够溶解于水中，并且降低它的挥发性。由于具有较低的蒸汽压，22DEPC中文名为焦碳酸二乙酯。分子式为C6H10O5，分子量为162.14。是一种强烈但不彻底的RNA酶抑制剂。通过和RNA酶的活性基团组氨酸的咪唑环结合使蛋白质变性，从而抑制酶的活性，常用于生物实验中RNA的提取等。23硫氰酸分子式：C2H6N4S，分子量：118.16，外观：白色结晶粉末。密度：1.57g/cm3，熔点：118-122，沸点：290.6C at 760 mmHg，闪点：129.5C，蒸汽压：0.00206mmHg a

26、t 25C。主要用于生物医药，化学试剂等。离液剂（Chaotropic agent）和强变性剂，用于变性裂解细胞；提取RNA和DNA；可以作为DSSC吸附剂，提高DSSC转化率。24盐酸胍分子式为 CH5N3HCl，分子量为 95.53，白色或微黄色块状物，熔点为181183，用作医药、农药、染料及其它有机合成物的中间体，是制造磺胺类药物及叶酸的重要原料，其毒性和尿素一样。同时可以作为提取细胞总RNA实验中的变性剂。盐酸胍溶液可溶解蛋白质，导致细胞结构破坏，核蛋白二级结构破坏，从核酸上解离下来，此外，RNA酶可被盐酸胍等还原剂灭活。盐酸胍不属于国家规定的危险化学品。25钌钌是一种硬而脆呈浅灰色

27、的多价稀有金属元素，是铂族金属中的一员，密度12.30克/cm3。熔点2310，沸点3900。化合价2、3、4和8。第一电离能7.37电子伏特。化学性质很稳定。在温度达100时，对普通的酸包括王水在内均有抗御力，对氢氟酸和磷酸也有抗御力。在室温时，氯水、溴水和醇中的碘能轻微地腐蚀钌。对很多熔融金属包括铅、锂、钾、钠、铜、银和金有抗御力。与熔融的碱性氢氧化、碳酸盐氰化物起作用。26丁二酸别名为琥珀酸，分子量为 11809， 无色结晶体，味酸，可燃。有二种晶形，相对密度1.572(25/4)。溶解特性：1g溶于13 ml冷水、1 ml沸水、18.5 ml乙醇、6.3 ml甲醇、36 ml丙酮、20

28、 ml甘油和11 ml乙醚，几乎不溶于苯、二硫化碳、四氯化碳和石油醚。27邻苯二甲酸分子式：C8H6O4，分子量：166.13，无色单斜晶体。熔点191(封闭管)。密度（20/4）1.593g/cm3，迅速加热到230时，失水而成分子内酸酐邻苯二甲酸酐，俗称苯酐。微溶于水和乙醚、溶于甲醇和乙醇，不溶于氯仿和苯。毒性LD50(mg/kg)：大鼠经口7900。28硼砂分子式： Na2B4O710H2O，分子质量：381.37，沸点：1575，熔点: 约880。无色半透明晶体或白色结晶粉末。无臭，味咸。比重1.73。380时失去全部结晶水。易溶于水和甘油中，微溶于酒精。水溶液呈弱碱性。硼砂在空气可缓

29、慢风化。熔融时成无色玻璃状物质。硼砂有杀菌作用，口服对人有害。29柠檬酸化学式C6H8O7，分子量192.14，为无色半透明晶体或白色颗粒或白色结晶性粉末，无臭、味极酸，在潮湿的空气中微有潮解性。它可以以无水合物或者一水合物的形式存在：柠檬酸从热水中结晶时，生成无水合物；柠檬酸在冷水中结晶则生成一水合物。加热到78 时一水合物会分解得到无水合物。在15摄氏度时，柠檬酸也可在无水乙醇中溶解。表1-7 临床检验产品生产部主要生产设备产品名称设备名称数量备注生化干式化学试纸电子天平2配液移液枪10配液酸度计4配液通风橱2配液膜处理机1处理电热恒温鼓风干燥箱4处理通风橱4处理粘胶分切机1切割膜切割机1

30、切割粘膜切卡机3组装热压机5组装滚刀切割机5切割连续封口机2包装提升式旋盖机1包装铝箔封口机1包装酶免疫检测试剂电子天平3配液移液枪14配液包被机配（包板）大型洗板机2配液（包板）真空包装机2配液（包板）立式压力蒸汽灭菌器1配液生物安全柜2配液灌装用蠕动1分装PCR检测试剂立式压力蒸汽灭菌器1配液生物安全柜2配液纯水仪1配液电子天平1配液酸度计1配液移液枪17配液连续分液器2分装表1-8 血糖仪生产部主要生产设备产品名称序号设备名称型号数血糖仪、Code Chip共用1双边防静电生产线定制10条单边防静电生产线定制2条3数字万用表Agilent（U1241B/ U1252B）2台4扭力测试仪H

31、IOS HP-101台5烙铁温度测试仪QUICK191AD2台6防静电腕带测试仪QUICK482台7表面阻抗测试仪QUICK4991台血糖仪1试纸条座热铆工装定制12台2血糖仪电气性能自动测试工装定制12台3血糖仪初始化工装定制12台4烧录器LSD-RGS430-IIIA20台5烧录器ST8L/STM8A10台6电焊台QUICK20348台Code Chip1Code Chip热铆工装定制8台2喷码机PXR-D440W2台3喷码皮带输送机定制2台4Code Chip烧录器定制6台5Code Chip检查器定制6台表1-9 血糖试剂研发部血糖试纸主要生产设备产品名称设备名称数血糖试纸(精益血糖测

32、试系统)丝网印刷+ 热风烘3套酶层点液机+ 热风烘道4套滚刀切割机8台血糖试纸(益优血糖测试系统)丝网印刷+ 热风烘道3套酶层点液机+ 热风烘道4套滚刀切割机2台表1-10 该项目辅助设备序号设备名称数量安装位置11#楼一层血球生化试剂车间空调机组1组1#楼二层东侧空调机房21#楼二层干式车间空调机组1组31#楼二层湿化学区域空调机组1组42#楼二层冷库空调机组1组2#楼东北角空调机房52#楼五层其他区域空调机组2组2#楼四层北侧空调机62#楼五层阴性车间空调机组2组72#楼五层低湿车间空调机组1组82#楼四层低湿车间空调机组1组92#楼四层普通空调机组1组101#楼三层配液、清洗、存放区空调

33、机组1组1#楼四层南侧空调机房111#楼三层低湿其他区域空调机组2组121#楼四层膜处理机车间空调机组1组131#楼四层干式试纸车间空调机组1组141#楼四层其他区域空调机组1组151#楼五层阴性空调机组1组1#楼五层北侧空调机房161#楼五层阳性空调机组1组171#楼五层PCR区域空调机组1组181#楼五层质控品万级空调机组1组19备用轻柴油发电机1台2#楼东侧发电房20变压器2台2#楼东侧配电房注：项目1#和2#楼主要生产临床检验产品，产品生产对车间的空气洁净度有严格要求，因此车间布局时按车间的洁净要求不同，分别配置空调系统，项目其余区域暖通系统采用艾成科技园已有设施，柴油发电机和变压器为

34、备用设备。5、公共配套（1）给排水系统本项目用水来自城市自来水。室内外均采用雨、污、废分流制；清洗废水、纯水制备浓缩废水、生活废水经所在建筑化粪池预处理达到污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准（NH3-N执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中的其他企业间接排放标准35mg/L）后排入振中路市政污水管。项目年用水总量约为22440t/a，年排放废水量约为1.77万t/a。（2） 暖通该项目建成后大区域暖通主要依靠艾成生物科技（杭州）有限公司原有的组合空调机组，该机组配有2台锅炉、3组冷水机组和3组冷却塔，设备房位于项目厂区内食堂南侧；另外各该项目车

35、间根据洁净要求分别安装了组合式空调系统，设备安装于各楼层的空调机房内。（3）生活设施该项目利用艾成生物科技（杭州）有限公司内食堂，项目本身不设置食堂、员工宿舍。6、生产作息制度该项目搬迁后，古荡厂区员工全部搬至至新厂区，共定员1200人，不另外增加员工，实行一班制，一周工作五天，工作时间为8:30-16:30。与该项目有关的原有污染情况及主要环境问题： 艾康生物技术（杭州）有限公司古荡生产厂区位于杭州市天目山路398号，主要生产生化干式化学试纸（第三类6840体外诊断试剂）、酶联免疫检测试剂（第二类6840体外诊断试剂）、PCR检测试剂（第二类6840体外诊断试剂）、血糖仪、Code Chip

36、、血糖试纸和血糖试剂。具体生产规模见表1-1。生产工艺见图5-1图5-7。该厂区生产内容均通过环保部门审批（杭西环评批20110360号、杭西环评批20120550号、杭西环评批20130132号），其中杭西环评批20110360号和杭西环评批20120550号审批的建设内容已分别通过环保部门“三同时”验收（杭西环检2012 078号、杭西环检2013 014号）。杭西环评批20130132号审批的血糖仪生产建设内容尚未进行“三同时”验收，待企业整体搬迁完成后，与企业整体项目一起进行三同时验收。项目搬迁后，现古荡厂区不再续租，现有生产情况也全部不存在。项目生产过程中产生的污染物情况如表1-10

37、所示。表1-10原有项目污染物排放情况汇总表污染类型排放源污染物名称排放量环保措施水体污染物器具清洗、水制备、员日常生活废水量1.77万t/a经厂内环保设施预处理达到污水综合排放标准（GB8978- 1996）三级标准限值要求后纳入市政污水管网。CODCr5.45t/aSS3.54t/氨氮0.5t/a大气污物溶液配制甲醇18.98kg/a加强车间通风，引至屋顶排放乙醇11.05 kg/a丙酮9.42kg/a焊接焊接烟尘12kg/a固体废弃物生产过程废纸箱0由物质回收公司回收废弃包装材料0供应商回收废弃溶液0委托立佳环境公司处理切割废料0委托大地维康公司处理废弃耗材0生活垃圾生活垃圾0由环卫部门

38、统一清运噪声各类设备运行噪声，源强约为6080dB（A）。二、建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等)：1、地理位置艾康生物技术（杭州）有限公司将位于杭州市天目山路398号的古荡生产厂区全部搬迁至杭州市西湖区三墩镇振中路210号艾成生物技术（杭州）有限公司厂内，租用其1#、2#、3#和4#楼（均为租用整幢楼）。项目地理位置图详见附图1，周围环境概况见表2-1和附图2。表2-1 建设项目周边环境概况方位距离现状情况东紧邻西园六路约20m亚欣纸业、浙江诗洁生物制药有限公司南约15m振中路约40m空地约110m杭州直通电子有限公司西紧邻

39、西园八路约25m空地、艾健科技园北约8m苏嘉路约47m苏嘉河2、地质地貌杭州地属浙北平原区，地势由西南向东北倾斜，西南部为天目山余脉，以天竺山为最高。东北部地势平坦，河网交错，系杭嘉湖平原南缘。平原表层沉积物以细颗粒泥沙（细粉沙、粘土）为主，属河流湖泊堆积物，其南缘属潮滩相沉积物，土质粗而疏松，地面缺少湖泊、水系变稀，地形相对高亢。杭州水系分属两个流域：一是白塔岭以西沿山脊线以北，以及白塔岭以东钱塘江堤以西地区为太湖流域；二是钱塘江江堤白塔岭沿山脊线的东南部和西南部为钱塘江流域。本项目属于太湖流域。3、气象特征该区块属亚热带季风气候，其特征是冬夏季风交替显著，年温适中，四季分明，雨量充沛，无霜

40、期较长。6月上旬至7月中旬为梅雨天气，7、8月在副热带高压控制下，盛行西南季风，9月中旬常出现阴雨天气，中秋以后天气稳定。据杭州市气象台近五年资料统计：年平均气压 1015.6hPa 多年平均气温 16.2 月平均最高气温(7月) 28.6 月平均最低气温(1月) 3.8 多年平均相对湿度 68% 多年平均降水量 1453mm 一日最大降水量 309.6mm 多年平均蒸发量 1235.3mm 月平均最大降水量(6月) 205.4mm 月平均最小降水量(1月) 41.8mm 多年平均风速 2.05m/s 全年地面主导风向 SSW（13.7%） 静风频率 5.14%4. 土壤植被杭州市境内土壤类型多，分布复杂，性质特征各异，多数土层深厚，土质良好，多宜利用，主要有西部山地丘陵的河谷土，东部水网平原的水稻土，海涂平原的盐渍型水稻和盐土类。5、水文特征杭州市江河纵横，湖荡密布，水资源量和水力资源丰富，水域主要分属钱塘江水系和太湖水系两大流域。钱塘江是浙江省第一大河，干流从西南向东北贯穿皖南和浙北，最终汇入东海，是一条典型的潮汐型河流，在浙江境内全长583km，其中杭州段流经淳安、建德、桐庐、富阳等县(市)和杭州市区(西湖区、上城区、江干区和萧山区)，干流全长319.8km，流域面积13901.8km2，占全市水域总面积的83.8%，水资源总量444.02亿m3，年径流量386亿m