eiabbs无锡福祈制药有限公司抗肿瘤药物车间、水针制剂车间建设项目环境影响评价全本公示47.doc
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1、 编号: 建设项目环境影响报告表 项项 目目 名名 称称 抗肿瘤药物车间、水针制剂车间建设项目 建设单位(盖章)建设单位(盖章) 无锡福祈制药有限公司 编制日期 2014 年 12 月 无锡福祈制药有限公司 1 一、建设项目基本情况一、建设项目基本情况 项目名称项目名称抗肿瘤药物车间、水针制剂车间建设项目 建设单位建设单位无锡福祈制药有限公司 法人代表法人代表周卓和联系人联系人李明月 通讯地址通讯地址江苏省无锡市锡山经济技术开发区蓉洋一路 2 号 联系电话联系电话13812061958传真传真83101257 邮政编邮政编 码码 214191 建设地点建设地点江苏省无锡市锡山经济技术开发区蓉洋
2、一路 2 号 立项审批立项审批 部门部门 锡山经济技术开发区 管理委员会 批准文号批准文号 企业投资项目备案通知书 备案号 3202081404087 建设性质建设性质新建 改扩建 技改 行业类别行业类别 及代码及代码 【C2720】 化学药品制剂制造 占地面积占地面积 ( (平方米平方米) ) 3734 绿化面积绿化面积 ( (平方米平方米) ) 总投资总投资 ( (万元万元) ) 5000 其中其中: :环保环保 投资投资( (万元万元) ) 20 环保投资占环保投资占 总投资比例总投资比例 0.4% 评价经费评价经费 ( (万元万元) ) 预期投预期投 产日期产日期 2015 年 10
3、月 2 原辅材料原辅材料( (包括名称、用量包括名称、用量) )及主要设备规格、数量(包括锅炉、发电机等)及主要设备规格、数量(包括锅炉、发电机等) 主要原辅材料:主要原辅材料:葡萄糖 47.8t/a、淀粉 38.2t/a、花生粉 15.3t/a、硫酸锌 45.4t/a、氢 氧化钠 3.4t/a、乙酸乙酯 9.4t/a、甲醇 103.5t/a、乙醚 0.3t/a、黄豆粉 34.6t/a、碳 酸钙 41.5t/a、氯化钠 13.9t/a、硫酸依替米星 0.5t/a、左卡尼丁 0.5t/a、活性炭 65.3t/a、注射用水 100t/a、硫酸奈替米星 0.02t/a、甲萘氢醌二磷酸脂钠 0.02t
4、/a、 甲钴胺 0.02t/a、去离子水 357.8t/a、纯化水 5000t/a,主要原辅材料详见表 1,具体 理化性质见表 2。 主要生产设备主要生产设备: :预处理罐 1 个、板框 2 台、滤液收集罐 2 个、微孔过滤器 2 台、sp-207 离交柱 6 台、洗脱液收集罐 1 个、浓缩萃取罐 1 个、工业色谱 1 台、储罐 1 个、浓缩罐 1 个、浓缩结晶罐 1 个、密闭式离心机 3 台、热风循环烘箱 1 台、粉碎机 1 台、硫酸锌 储罐 1 个、氢氧化钠储罐 2 个、氢氧化钠高位槽 1 个、除尘机 1 台、乙酸乙酯储罐 1 个、 乙酸乙酯高位槽 1 个、甲醇储罐 1 个、冷凝器 2 个
5、、萃取收集罐 1 个、甲醇高位槽 1 个、 甲醇收集罐 1 个、去离子水储罐 1 个、真空机组 1 套、气动泵 7 台、离心泵 7 台、发酵 罐 1 个、菌渣提取罐 1 个;浓配罐 1 个、浓配液输送泵 2 个、钛棒过滤器 2 台、稀配罐 1 个、稀配液输送泵 2 台、粗过滤器 2 台、精密过滤器 2 台、除菌过滤器 1 台、料液桶 1 个、超声波清洗机 1 台、杀菌干燥机 1 台、灌封机 1 台、色水罐 1 个、色水泵 1 台、 检漏灭菌柜 1 台、器具灭菌柜 1 台、臭氧灭菌柜 1 台、氢氧发生器 1 台、滤芯蒸煮罐 1 个、灯检机 1 台、安瓿贴签机 1 台、自动装盒机 1 台、洗衣烘干
6、机 1 台、称量柜 2 台、 消毒液配置罐 1 个、配置罐 2 个、中转罐 1 个、除菌过滤器 1 台、无菌隔离器 2 台、 VHP 灭菌柜 2 台、湿热灭菌柜 1 台、干热灭菌柜 1 台、自动灯检机 1 台。抗肿瘤药物车 间设备清单详见表 3,水针制剂车间设备清单详见表 4。 水及能源消耗量水及能源消耗量 名称名称消耗量消耗量名称名称消耗量消耗量 水(吨水(吨/ /年)年)9127 燃油(吨燃油(吨/ /年)年) 电(千瓦时电(千瓦时/ /年)年)340 万燃气(标立方米燃气(标立方米/ /年)年) 燃煤(吨燃煤(吨/ /年)年)其他(吨其他(吨/ /年)年) 废水(工业废水废水(工业废水、
7、生活污水、生活污水)排水量及排水去向)排水量及排水去向 本项目不新增生活污水; 本项目产生生产废水 5929t/a,经污水站处理后接管锡山区污水处理厂,尾水排入 新兴塘九里河。 本项目建成后全厂产生工业废水 306679t/a,经厂内污水站治理后与经化粪池后的 生活污水 18000t/a 一起接管锡山区污水处理厂,尾水排入新兴塘九里河。 3 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无 4 表表 1 本项目原辅材料一览表本项目原辅材料一览表 名称名称用量(用量(t/at/a)性状性状包装方式包装方式运输方式运输方式 葡萄糖47.8颗粒固体袋装 淀粉3
8、8.2粉状固体袋装 花生粉15.3粉状固体袋装 硫酸锌45.4颗粒固体 袋装 氢氧化钠3.4颗粒固体 袋装 乙酸乙酯9.4液体 储罐 甲醇103.5 液体储罐 乙醚0.3 液体 瓶装 黄豆粉34.6 粉状固体袋装 碳酸钙41.5粉状固体袋装 氯化钠13.9颗粒固体袋装 硫酸依替米星0.5 液体 瓶装 左卡尼丁0.5 液体瓶装 活性炭65.3 颗粒固体袋装 注射用水100 液体 瓶装 硫酸奈替米星 0.02液体 瓶装 甲萘氢醌二磷酸脂钠 0.02 液体瓶装 甲钴胺 0.02 液体瓶装 汽车 去离子水357.8液体 纯化水5000 液体 储罐 建设单位 制备 5 表表 2 原辅材料理化性质表原辅材
9、料理化性质表 序号序号名称名称理化特性理化特性 最大存储最大存储 量(量(t t) 可燃性可燃性毒理性毒理性 1葡萄糖 本品呈白色、淡黄色颗粒,有甜味,pH:5,熔点: 145,相对密度(水=1):1.544(25),溶于 水,稍溶于乙醇,不溶于乙醚和芳香烃。医药上用 作营养剂,兼有强心、利尿、解毒作用。也可用作 制备抗坏血酸、葡萄糖醛酸、葡萄糖酸钙等的原料。 25 可燃本品无毒 2 淀粉、花生 粉、黄豆粉 本项目淀粉呈白色粉末或颗粒,略有气味,口感无 味,pH:6.0-7.5,相对密度(水=1):1.499- 1.513,可溶于水,不溶于乙醚和乙醇。本项目所 用花生粉、黄豆粉即由花生、黄豆磨
10、粉得到的植物 粉,用作发酵制药原料。 20易燃本品无毒 3乙酸乙酯 本品呈无色澄清液体,有芳香气味,易挥发,化学 式为 C4H8O2。本品熔点:-83.6,沸点:77.2, 相对密度(水=1):0.9,临界温度:250.1,闪 点:-4,引燃温度:426,微溶于水,溶于醇、 酮、醚、氯仿等多数有机溶剂。主要用作溶剂,及 用于染料和一些医药中间体的合成。 5易燃 LD50:5620 mg/kg(大鼠经 口);4940 mg/kg(兔经口) 4甲醇 本品呈无色澄清液体,有刺激性气味,化学式: CH4O,熔点:-97.8,相对密度(水=1): 0.79, 沸点:64.8,闪点:11,引燃温度:385
11、, 溶于水,可混溶于醇、醚等多数有机溶剂。 5易燃 LD50:5628 mg/kg(大鼠经 口);15800 mg/kg(兔经皮) 5氢氧化钠 本品呈白色不透明固体,易潮解,化学式:NaOH, 熔点:318.4,沸点:1390,相对密度(水=1): 2.12。 2不燃 未见相关 文献报道 6 碳酸钙 本品呈白色粉末或无色结晶,无气味;化学式: CaCO3,呈中性,在水中几乎不溶,在乙醇中不溶, 在含季铵盐或二氧化碳的水中微溶。有两种结晶, 一种是正交晶体文石,一种是六方菱面晶体方解石。 在约 825时分解为氧化钙和二氧化碳。文石:相 对密度 2.83,熔点 825(分解)。方解石:相对密 度
12、2.711,熔点 1339(10.39MPa)。有刺激性。分 为合成与天然二种。 20 不燃 未见相关 文献报导 7氯化钠 本品呈无色无味固体,pH:4.5-7.0, 熔点:801, 相对密度(水=1):1.14,沸点:1461 (1013hPa)。 10不燃 LD50:3000 mg/kg(大鼠经 口);10000 mg/kg(兔经皮) 8硫酸锌 本品呈无色斜方晶体、颗粒或粉末,无气味,味涩, 熔点:100,相对密度(水=1):1.957,沸点: 500(分解),易溶于水。 20不燃 LD50:2150 mg/kg(大鼠经 口) 6 9 硫酸依替米 星 本品为无色或几乎无色的澄明液体,为医疗
13、注射液, 适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆 菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动 杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞 菌和葡萄球菌等引起的各种感染。 0.5可燃 未见相关 文献报道 10左卡尼丁 本品呈无色澄明液体,属维生素类生理活性物质, 是哺乳动物能量代谢中必需 的体内天然物质,其 主要是促进脂类代谢,可缓解其因体内缺乏引起的 脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。 0.5不燃 未见相关 文献报道 11 甲萘氢醌二 磷酸脂钠 本品为一种新型维生素 K 的人工合成品,活性最高, 理化性质稳定,具有良好的止血镇痛效果。 0.02不燃 未见相关 文献报道 12
14、甲钴胺 维生素 B12 衍生物,为周围性神经障碍治疗药,甲 钴胺是一种内源性的辅酶 B12,参与一碳单位循环, 在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中 起重要作用。 0.02不燃 未见相关 文献报道 13乙醚 本品呈无色透明液体,有芳香气味,极易挥发,熔 点:-116.2,沸点:34.6,相对密度:0.71, 闪点:-45,微溶于水,溶于乙醇、苯、氯仿等 多数有机溶剂,用作溶剂,医药上用作麻醉剂。本 品极度易燃,具刺激性。 0.3易燃 LD50:1215mg/ kg(大鼠经口); LC50:221190m g/m3,2 小时 (大鼠吸入 14 硫酸奈替米 星 本品为半合成的氨基糖甙类抗生
15、素,抗菌谱与庆大 霉素相似。其特点是对氨基糖甙乙酰转移酶稳定, 对产生该酶而使其它氨基糖甙类抗生素耐药的菌株 特别敏感。 0.02不燃 未见相关 文献报道 注:根据危险化学品重大危险源辨识 (GB18218-2009):乙酸乙酯、甲醇、乙醚属于表 1 中易燃液体,其中乙酸 乙酯、甲醇临界量为 500T,乙醚临界量为 10T;本项目乙酸乙酯、甲醇、乙醚最大储存量分别为 5t、5t、0.3t。本项 目其他原辅材料均未列入 HJ/T169-2004建设项目环境风险评价技术导则及 GB18218-2009危险化学品重大危险 源辨识目录中。本项目不构成重大危险源。 建设单位原有项目生产设备与原环评文件保
16、持一致;本项目新增设备详见表 3-4。 7 表表 3 抗肿瘤药物车间主要设备清单抗肿瘤药物车间主要设备清单 数量(台)数量(台) 序号序号设备名称设备名称规格型号规格型号材质材质 改扩建前改扩建前改扩建后改扩建后增减量增减量 1 预处理罐 20t 304 不锈钢01+1 2 板框 120 02+2 3 滤液收集罐 10t 304 不锈钢02+2 4 微孔过滤器 304 不锈钢02+2 5 sp-207 离交柱 X123 304 不锈钢04+4 6 洗脱液收集罐 2t 304 不锈钢01+1 7 浓缩萃取罐 2t 304 不锈钢01+1 8 工业色谱 01+1 9 sp-207 离交柱 X141
17、 304 不锈钢02+2 10 储罐 500L 304 不锈钢01+1 11 浓缩罐 500L 316L 不锈钢01+1 12 浓缩结晶罐 200L 316L 不锈钢01+1 13 密闭式离心机 LB300 316L 不锈钢01+1 14 热风循环烘箱 316L 不锈钢01+1 15 粉碎机 316L 不锈钢01+1 16 硫酸锌储罐 1.5t 搪瓷01+1 17 氢氧化钠储罐 2t 搪瓷01+1 18 氢氧化钠高位槽 1t 304 不锈钢01+1 19 除尘机 0 1+1 20 乙酸乙酯储罐3t304 不锈钢01+1 21 乙酸乙酯高位槽1t304 不锈钢01+1 22 甲醇储罐3t304
18、不锈钢01+1 23 三合一 316L 不锈钢01+1 24 无菌隔离器 304 不锈钢01+1 25 冷凝器 304 不锈钢01+1 26 乙酸乙酯中转罐2t304 不锈钢01+1 27 萃取液收集罐2t304 不锈钢01+1 28 甲醇中转罐500L304 不锈钢01+1 29 甲醇高位槽500L304 不锈钢01+1 30 冷凝器 316L 不锈钢02+2 31 甲醇收集罐500L304 不锈钢01+1 32 氢氧化钠储罐5t搪瓷01+1 33 去离子水储罐10t304 不锈钢01+1 34 真空机组WJ400N304 不锈钢02+2 35 气动泵 304 不锈钢07+7 36 离心泵
19、碳钢07+7 37 发酵罐20t304 不锈钢01+1 38 菌渣提取罐5t304 不锈钢01+1 39 密闭式离心机SB800304 不锈钢02+2 表表 4 水针制剂车间主要设备清单水针制剂车间主要设备清单 序号序号设备名称设备名称规格规格材质材质数量(台)数量(台) 8 改扩建前改扩建前改扩建后改扩建后增减量增减量 1 浓配罐100L316L 不锈钢01+1 2 浓配液输送泵 316L 不锈钢02+2 3 钛棒过滤器过滤精度:1m316L 不锈钢01+1 4 稀配罐150L316L 不锈钢01+1 5 稀配液输送泵 316L 不锈钢02+2 6 粗过滤器0.45um316L 不锈钢01+
20、1 7 精密过滤器0.22um316L 不锈钢01+1 8 除菌过滤器0.22um316L 不锈钢01+1 9 料液桶50L316L 不锈钢01+1 10 超声波清洗机12000 支/h316L 不锈钢01+1 11 杀菌干燥机12000 支/h316L 不锈钢01+1 12 灌封机12000 支/h316L 不锈钢01+1 13 色水罐1500L304 不锈钢01+1 14 色水泵 304 不锈钢01+1 15 检漏灭菌柜2ml 装量:9.38 万支/批304 不锈钢01+1 16 器具灭菌柜XG1.PS-0.36316L 不锈钢01+1 17 臭氧灭菌器JB-D1000VII304 不锈钢
21、01+1 18 氢氧发生器T6000-D304 不锈钢01+1 19 滤芯蒸煮罐500L316L 不锈钢01+1 20 灯检台 304 不锈钢01+1 21 安瓿贴签机SL-270304 不锈钢01+1 22 自动装盒机2H180304 不锈钢01+1 23 洗衣烘干机Silver WD 7125 01+1 24 称量柜步入式称量柜304 不锈钢02+2 25 消毒液配置罐100L316L 不锈钢01+1 26 配置罐50L316L 不锈钢0 2+2 27 钛棒过滤器过滤精度:1m316L 不锈钢0 1+1 28 中转罐50L316L 不锈钢0 1+1 29 粗过滤器0.45um316L 不锈
22、钢0 1+1 30 精密过滤器0.22um316L 不锈钢0 1+1 31 除菌过滤器0.22um316L 不锈钢0 1+1 32 无菌隔离器 316L 不锈钢0 2+2 33 VHP 灭菌柜 316L 不锈钢0 2+2 34 湿热灭菌柜 316L 不锈钢0 1+1 35 干热灭菌柜 316L 不锈钢0 1+1 36 自动灯检机 3040 1+1 9 工程内容及规模:(不够时可另附页)工程内容及规模:(不够时可另附页) 1、项目由来 无锡福祈制药有限公司原位于无锡市锡澄路 257 号,因城市规划需要,搬迁至锡山 经济开发区芙蓉四路。建设单位搬迁项目无锡山禾集团福祈制药有限公司退城进园整 体搬迁
23、项目环境影响报告书已于 2009 年 8 月 10 日通过锡山经济开发区安全环保局审 批。后由于建设单位在实际建设中与原环评报告相比较,变更处较多,委托江苏润环环 境科技有限公司编制无锡福祈制药有限公司退城进园整体搬迁项目环境影响报告书修 编报告 ,于 2013 年 11 月 18 日通过锡山经济技术开发区安全环保局审批,并于 2013 年 12 月 27 日通过“三同时”验收。 现由于企业发展需求,决定投资 5000 万,利用空置厂房新增抗肿瘤药物、水针制 剂的生产。抗肿瘤药物车间位于厂区北侧,水针制剂车间位于厂区中部,总占地面积为 3734,建筑面积共计 4918。本项目生产规模为抗肿瘤药
24、物埃博霉素和安丝菌素共计 30 千克/年,水针注射剂 5000 万支/年(包括硫酸依替米星注射液、左卡尼丁注射液、 硫酸奈替米星注射液、甲钴胺注射液、甲萘氢醌二磷酸脂钠注射液) 。本项目达产后, 全厂生产规模详见表 5。 10 表表 5 5 本项目建成后全厂生产规模本项目建成后全厂生产规模 序号序号 工程名称工程名称 (车间或生产线)(车间或生产线) 产品名称产品名称设计能力设计能力 年运行年运行 时数(天)时数(天) 1迪克菲胶囊 2利福平胶囊 3复诺定胶囊 4螺旋米星胶囊 5抗结合组合药(A) 6抗结合组合药(B) 20000 万粒/年 7巴洛沙星等片剂20000 万片/年 8 口服 VE
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