三、质量管理体系12项基础内容.ppt
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1、三、质量管理体系12项 基础内容 12项质量管理体系基础是: (1)质量管理体系的理论说明; (2)质量管理体系要求与产品要求; (3)质量管理体系方法; (4)过程方法; (5)质量方针和质量目标; (6)最高管理者在质量管理体系中的作用; (7)文件; (8)质量管理体系评价; (9)持续改进; (10)统计技术的应用; (11)质量管理体与其他管理体系的关注点 ; (12)质量管理体系与优秀模式之间的关系 (1)质量管理体系的目的 质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意, 提供持续满足要求的产品,向组织及其顾客提 供信任。 每个组织都有自己的产品,并希望所提供的 产品能让顾客满意。顾客要求
2、产品应当具有其 所需特性。顾客要求可由顾客以合同方式规定 ,或由组织自行识别。 1、质量管理体系的理论基础 (2)质量管理体系的作用 向组织及其顾客和其他相关方提供信任。 引导组织分析顾客需求并满足顾客需求。 提供持续改进的框架,增加顾客和其他相关 方的满意程度。 2 2、质量管理体系要求与产品要求、质量管理体系要求与产品要求 v质量管理体系要求与产品要求是两种 不同的要求。 2.12.1质量管理体系要求质量管理体系要求 v质量管理体系要求则是一种通用的具有 普遍性的要求,涉及的是组织的方针目 标、机构和管理状况,往往难以有具体 的指标、数据去衡量。 vISO9000标准规定的是质量管理体系要
3、 求而不是产品要求。 2.22.2产品要求产品要求 v产品要求是由顾客规定或最终认可的要 求,涉及的是与产品固有特性有关的一 些指标和数据,是一种具体的、具有特 殊性的要求。 v两者的区别: v1)目的 v质量管理体系的目的: v证实组织有能力稳定地提供满足顾客 和法律法规要求的产品; v通过体系有效应用,包括持续改进和 预防不合格而增强顾客满意; v产品要求的目的: v验收产品并满足顾客要求。 v2)表达方式: v质量管理体系表达形式: ISO9001:2008质量管理体系 要求 标准 v产品要求表现形式: v为技术规范、产品标准、合同、协议, 有时反映在过程标准中。 v3)要求的提出: 质
4、量管理体系要求: 是由ISO9000系列标准提出 v产品要求: v是由顾客规定,或由组织通过预测顾客 要求来规定,也可由法律法规规定。 v两者的联系: v质量管理体系要求本身不规定产品要求 ,但它是对产品要求的补充。 3 3、质量管理体系方法、质量管理体系方法 质量管理体系方法是管理的系统方法的原则在建 立和实施质量管理体系中的具体应用 (1) 建立和实施质量管理体系的八个步骤: 确定顾客和相关方的需求和期望 建立组织的质量方针和质量目标 确定实现质量目标必须的过程和职责 确定和提供实现质量目标必须的资源 规定测量每个过程的有效性和效率的方法 应用这些方法确定每个过程的有效性和效率 确定防止不
5、合格并消除产生原因的措施 建立和应用持续改进质量管理体系的过程 4 4、过程方法、过程方法 P P D D C C A A 输入输入输出输出 过程过程 “PDCA”的方法可适用于所有过程: PPlan(策划) 根据顾客的要求和 组织的方针,建立提供结果所必要的目 标和过程; DDo(做) 实施过程; CCheck(检查) 根据方针、目标 和产品要求,对过程和产品进行监视和 测量,并报告结果; AAction(行动) 采取措施,以持 续改进过程的业绩。 5、质量方针和质量目标 5.1质量方针 是指“由组织的最高管理者正式发布的该组织 总的质量宗旨和方向”。 质量方针对组织成员具有以下作用: (1
6、)动员和号召作用; (2)指明努力的方向; (3)精神上激励作用; (4)自我勉励和控制作用。 5.2质量目标 是组织“在质量方面所追求的目的。” 质量目标具有以下作用: (1)对组织内的员工具有激励、示范、导向和 凝聚作用, (2)对提高产品质量、对过程的作业有效性、 对财务业绩等都能产生积极作用, (3)对相关方的满意和信任也会产生积极影响 。 5.3质量方针与质量目标有何关系? (1)质量方针是确定质量目标的基础,是质量目标 的制定的依据。 (2)质量目标不能违背质量方针,但质量目标与质 量方针不需一一对应,某一质量方针内容可能引 出多项质量目标。 (3)质量方针相对稳定,质量目标可能需
7、要随时调 整; (4)质量方针在一个组织中只有一个,而质量目标 在组织中的不同部门、不同层次有所不同。 6、最高管理者在质量管理体系中的作用 v最高管理者在质量管理体系中的总任务是创造 一个员工充分参与的环境,保证质量管理体系 的有效运行。 v具体作用表现在以下方面: 制定并保持组织的质量方针和质量目标; 通过加强员工的意识、积极性和参与程度 , 在整个组织内促进质量方针和质量目 标的实现; 确保整个组织关注顾客要求; 确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实 现质量目标; 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理 体系以实现这些质量目标; 确保获得必要的资源; 定期评审质量管理体系; 决定有关
8、质量方针和质量目标的措施; 决定改进质量管理体系的措施。 7、文件 v 7.1什么是“文件”? 对文件的定义是“信息及其承载媒体”。其中 “信息”指“有意义的数据”,“媒体”可以是纸 张、计算机磁盘、光盘或其它电子媒体、照片或标 准样品,或是上述各项的组合。 例如,各种原始记录、各种操作或管理规范、 程序文件、图样、报告、标准等都是文件。没有信 息的媒体(如空白纸张、无内容的电脑磁盘等)或 无承载媒体的信息(如口耳相传的信息等)都不构 成文件。 v7.2文件的价值 文件的真正价值在于利于所传递的信息可 以完成下列活动: a) 满足顾客要求并实现质量改进; b) 提供适当的培训; c) 确保
9、重复性和可追溯性; d) 提供客观证据; e) 评价质量管理体系的有效性和持续适应 性。 v 7.3质量管理体系文件的类型 文件的类型是依据文件中的信息来分类的,在质量 管理体系中文件通常有以下类型: 质量手册 即“规定组织质量管理体系的文件”,它向 组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息 。 质量计划 即“对特定的项目、产品、过程或合同 ,规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的文件” 。 v 规范 即“阐明要求的文件”。 指南 即“阐明推荐的方法或建议的文件”。 程序、作业指导书和图样 提供如何一致地完成活 动和过程的信息的文件。 记录 即“阐明所取得的结果或提供所完成活动的 证据的
10、文件”。 机电学院 材料检测及质量管理 教研部 文件要求 质量 手册 特定产品 、项目、 过程或合 同应用 QMS 文件可多可少 文件可详可略 可采用任何形式或类型的媒体 组织的规模 活动的类型 过程和相互作用的复杂程度 人员的能力 程 序 其他文件 质量记录 质量方针、质量目标 规定质量管理体系的文 件 ISO9001:2000要求的六个程序 其他需要的程序 策划、运行和控制需要的文件 标准要求的记录 New 质 量 计 划 New 机电学院 材料检测及质量管理 教研部 质量文件举例 主题:吉士汉堡包制作 第一阶文件:质量手册(政策倡导) 本公司的汉堡包含丰富蛋白质与维他命 C ,保证新鲜
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