第十三经皮吸收制剂已有.ppt
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1、经皮吸收制剂,普通药物剂型 片剂、胶囊剂、注射剂、大输液 给药途径有口服、肌肉注射、静脉滴注等 经皮给药系统 是指药物通过皮肤吸收后产生药效的制剂给药系统,简称为贴片,一、概述,皮肤的面积与厚度 成人的皮肤面积:1.8-2.0 m2 成人的皮肤厚度:0.5-4.0 mm 皮肤的作用 是一个保护与排泄器官,保护机体内各种器官和组织免受外界环境中机械的、物理的、化学的和生化的有害因素的损伤,又防止组织内的各种营养物质、电解质和水分的损失,还可通过皮脂腺与汗腺主动排泄。,经皮给药的生理学基础,1. 表皮 epidermis 角质层 stratum corneum 透明层 stratum lucidu
2、m 粒层 stratum granulosum 棘层 prickle cell layer 基层 stratum basale 2. 真皮 dermis 3. 皮下组织 subcutaneous tissue,皮肤的结构示意图,主要类型: 膜-贮库控释型 骨架控释型 其它改进类型,经皮给药系统的类型,Types of TDS Liquid Reservoir Patch Drug in solution or suspension between the backing layer and a rate controlling membrane Drug in Adhesive Patch D
3、rug dispersed in adhesive, in direct contact with skin Polymer Matrix Patch Drug in solution or suspension dispersed within a polymer Multi-laminate Matrix Patch Drug dispersed in adhesive in multi-layers separated by membranes,该系统由5层结构组成 控释膜控制释药速度,膜-贮库控释型贴片 Membrane-depot controlled release patch,该
4、系统由4层结构组成 骨架起控释作用。骨架为PVA和PVP所组成的网状结构 Nitro-Dur贴片结构示意图,骨架控释型贴片 Matrix controlled release patch,骨架控释型是将药物均匀分散于或溶解于多聚物的骨架中,含药物的多聚物骨架起控释作用。 骨架是由聚乙烯醇(PVA)和聚维酮(PVP)所组成的网状结构,其间隙中充满了液体。 基质在微观上可以看成是一种由液相和固相所组成的网状结构。释放时,与固定相结合的药物不断的向网格表面迁移。 释放速度取决于药物在固定相中的扩散系数和溶解度等因素。,骨架控释型贴片用基质,与常规给药系统相比经皮给药系统的特点有: 药效持续时间可长达
5、7天,类似于长时间的静脉输注 避免了肝脏的首过效应和胃肠道的降解破坏 使用方便,可随时中断或恢复治疗,适合于婴儿、老人和不能口服病人 避免常规给药方法药物浓度的峰谷现象,减少副反应,经皮给药系统的特点,药理作用强和剂量小的药物; 药物半衰期短、需要较长时间连续给药的药物,特别是慢性病的长期治疗; 口服给药首过效应大或在胃肠道易失活、刺激性大的药物; 普通药物剂型给药副作用大或疗效不可靠药物; 对皮肤无刺激,无过敏性反应的药物。,经皮给药系统适用范围,1. 药物理化性质的影响 药物分子的大小 油/水分配系数 药物分子型与解离型,第二节 影响药物经皮吸收的因素,药物分子的大小 药物通过角质层的扩散
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