芪苈强心 (1).ppt
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1、联合标准化治疗让衰竭的心脏更加强劲 芪苈强心胶囊治疗慢性心衰随机、双盲、安慰剂 对照、多中心临床试验 解读,唯一具有四类西药联合用药优势标本兼治慢性心衰的中成药 唯一国际注册循证医学研究证实疗效确切治疗慢性心衰的中成药,慢性心衰药物治疗现状 芪苈强心组方分析 芪苈强心作用机制研究 芪苈强心循证医学研究 中西医结合治疗心衰优化方案,主要内容,慢性心衰药物治疗现状 芪苈强心组方分析 芪苈强心作用机制研究 芪苈强心循证医学研究 中西医结合治疗心衰优化方案,主要内容,慢性心力衰竭治疗模式的历史沿革,新指南将心衰分为4个阶段 目的是重在预防,中国心力衰竭诊治和诊疗指南. 中华心血管病杂志, 2014,
2、42(2):98-122.,慢性HF-REF(NYHA II-IV级)药物治疗流程,有充血症状/体征,无充血症状/体征,利尿剂+ACEI/ARB+BB,ACEI/ARB +BB,NYHA仍II-IV级,LVEF35%,加用醛固酮受体拮抗剂,仍为NYHA II-IV级,LVEF35%,窦性心律且心率70次/min,仍为NYHA II-IV级,LVEF45%,加依伐布雷定,加地高辛,以神经内分泌抑制剂的联合应用为主 ACEI+BB:黄金搭档 相比2007版指南ACEI+BB的使用要在利尿剂消除体液潴留后,新指南指出ACEI+BB可以与利尿剂同时应用。产生相加或协同的有益效应,是死亡危险进一步下降。
3、尽早合用,才能发挥最大益处。在一种药低剂量基础上,加用另一种药,比单纯加量获益多。 ACEI+醛固酮拮抗剂 进一步降低慢性心衰患者的病死率(I类,A级),且较安全。在ACEI+BB的黄金搭档基础上加用醛固酮拮抗剂,被称为金三角,应称为慢性HF-REF的基本治疗方案。 ACEI+ARB: 能否合用于心衰,仍有争论。 ARB+BB/醛固酮拮抗剂 不能耐受ACEI者,ARB可代替应用。作用类似“黄金搭档”、“金三角”。,中国心力衰竭诊治和诊疗指南. 中华心血管病杂志, 2014, 42(2):98-122.,心力衰竭治疗策略发生三大改变,干预时间提前,由治疗转变为预防,由传统的强心、利尿、扩血管,转
4、变为以保存心肌储备力、减轻症状, 延缓疾病进展, 提高生活质量为目的治疗方案,由单靶点治疗药物向多靶点治疗药物转变;由单药物治疗转变为多种治疗方式相结合,过去20年“叠加与序贯治疗”使临床结局得到了很大改善,但是死亡率仍然居高不下,与恶性肿瘤相仿,1991年 SOLVD结果: -16 to-31%,1999年 MERIT-HF,CIBISII COPERNICUS -35%,ACE-1,no B-blockers or ACE-1,B-blockers and ACE-1, -阻滞剂 ACEI 醛固酮拮抗剂 伊伐布雷定,2002-2011年 CHARM,Val-HeF APHESUS,AMPH
5、ASIS COMPANION ,CARE HF, MADIT-HF -36%,B-阻滞剂 和ACEI或 ARB,ACE-I,利尿剂 洋地黄类,死亡率,A New Dawn in the Management of Heart Failure 2224 April 2005 Madrid,慢性心衰的预后恶劣,现代治疗下病死率仍与常见恶性肿瘤相仿 目前尚看不到治疗上出现突破的前景 HFpEF(舒张性心衰)尚无改善预后的药物 心衰的治疗正处于瓶颈状态,心衰防治任重而道远,国际循证研究的其它药物 治疗心衰无阳性结果,松弛素,Relaxin 血管加压素受体拮抗剂,Tolvaptan 腺苷受体拮抗剂,Ro
6、lofyline 促红细胞生成素,EPO 重组人纽兰格林,Recombinant Human Neuregulin 内皮素受体拮抗剂,ERB 精氨酸加压素受体拮抗剂,AVP 肾上腺髓质素,ADM 肾素抑制剂(阿利吉伦)ACC.13.2013.3.10旧金山报告中性结果 哈佛大学医学院心脏科教授,新英格兰杂志副主编托尼教授说自2001年MRA拮抗剂试验阳性结果发表以来至今药物治疗无进展(2013.7.13 Beijing),突破心衰治疗瓶颈 亟需新型的抗心衰药物,慢性心衰药物治疗现状 芪苈强心组方分析 芪苈强心作用机制研究 芪苈强心循证医学研究 中西医结合治疗心衰优化方案,主要内容,气阳虚乏,脉
7、络瘀阻,尿少水肿,络息成积 心室重构、心脏扩大,气虚不能运血,阳虚不能化水,脉络学说指导 慢性心衰病机、有效组方及作用研究,“气分”(神经体液调节异常),“水分” (钠水滁留),“血分” (血流动力学异常),益气温阳 黄芪、附子、人参、桂枝,活血通络 丹参、红花,利水消肿 葶苈子、泽泻、香加皮,标,本,兼治,强心、利尿、扩血管 缓解心慌气短、 不能平卧、尿少水肿症状,抑制RASS与交感神经 减少心室重构,与RASS、交感神经系统激活导致心室重构为慢性心衰病机新概念相吻合,气血水同治分消治疗组方原则,芪苈强心,慢性心衰药物治疗现状 芪苈强心组方分析 芪苈强心作用机制研究 芪苈强心循证医学研究 中
8、西医结合治疗心衰优化方案,主要内容,14,与洋地黄类药(地高辛)对照, 强心作用明显改善犬心衰模型血流动力学 (P0.05),显著增加左室心肌收缩力(LVMCF),与速尿对照 利尿作用明显增加尿量,减少尿渗量 降低肾脏水通道蛋白2(P 0.01),尿量,尿渗量,与雷米普利对照 抑制RAAS 明显抑制AngII (P 0.01),与四大类标准化治疗药物比较进一步明确其机制,与-受体阻滞剂美托洛尔对照, 抑制心室重构明显降低全心质量指数 及脑钠肽水平(P 0.05),芪苈强心干预,刘建勋, 等, 疑难病杂志,2007,6(3):141-143 宋优,等.中国免疫学杂志,2007,23:806-81
9、0 李佳 等.中国实验诊断学,2009,13(2):170-172 李彦红,等.中国药物与临床.,2009,9(8):705-706,60%,芪苈强心胶囊,具备治疗心衰四类西药的联合用药优势 标本兼治慢性心衰,治标,治本,符合现代医学用药原则及治疗方式的改变,慢性心衰药物治疗现状 芪苈强心组方分析 芪苈强心作用机制研究 芪苈强心循证医学研究 中西医结合治疗心衰优化方案,主要内容,芪苈强心胶囊治疗慢性心衰随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验 A Randomized Double-blind Placebo-controlled Multicenter Trial: Treating Chro
10、nic Heart Failure with QL Capsule,国家973计划项目(2012CB518606),随机双盲、多中心、安慰剂平行对照、第三方设盲与数据处理,研究单位: 南京医科大学第一附属医院、阜外心血管病医院牵头23家三甲医院 疗效指标: 主要指标:NT-proBNP 次要指标: 明尼苏达心衰生活质量量表、 NYHA心功能分级、超声心动图、6min步行距离试验 给药方案: 试验组:西医标准化治疗+芪苈强心4粒/次,3次/日,口服 对照组:西医标准化治疗+芪苈强心安慰剂4粒/次,3次/日,口服 疗程: 12周,经国际注册的循证医学研究,疗 效 指 标,主要疗效指标 血清NT-p
11、roBNP:试验组相对疗前的下降率优于对照组或试验组相对疗前下降超过30%的比例优于对照组 次要疗效指标 两组血清NT-proBNP含量相对疗前下降值的比较 明尼苏达心衰生活质量量表 NYHA心功能分级 超声心动图:左室舒张末期内径(LVED);左室射血分数(LVEF) 6min步行距离试验(6MWT) 复合终点事件,NT-proBNP 和预后 在各心力衰竭阶段皆有预后价值的生物标志物,证据 COPERNICUS Val-HEFT PRIDE ICON GUSTO-IV, FRISC-II Richards et al Kragelund et al Heart and Soul PEACE
12、HOPE Zethelius et al McKie et al,氨基末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)水平随心衰程度加重而升高,能够早期反映心脏结构改变导致的功能变化,是心血管事件的替代终点中最强的预测因子,慢性心衰治疗后 NT-proBNP下降达30%是一个合理的目标,Bettencourt et al, Circulation, 2004; 110:2168,1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0,累计不住院生存,降低 30% 改变 30%,时间 (天数),0,100,200,治疗评估,治疗效果的评估 NYHA心功能分级 6min步行试验 UCG 利钠肽测定 生活治疗评估
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