kshab益赛普治疗asppt课件.ppt
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1、中国第一个肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂 益赛普,中信国健,中信国健,中信国健公司介绍,中信集团和上海兰生国健共同投资,专注于抗体药物的研发和产业化。 中国抗体类生物医药领域市场领导者,提供抗肿瘤、移植、自身免疫系统等疾病领域的靶向治疗药物。,中信国健介绍-产品系列,益赛普 YISAIPU Etanarcept,欣美格 XINMEIGE Oprelvekin,健尼哌 Xenopax Daclizumab,赛普汀 Cipterbin Trastuzumab,健妥昔 Retuxira Rituximab,类宁 Radiansa Abatacept,中信国健产品,中信国健公司介绍 全球一流水准的生产能
2、力,2条750L生产线,2条300L中试制备线,2条3000L规模生产线,3000L配套纯化线,风湿领域最权威学术交流平台,益赛普(etanercept),通用名:注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 依那西普(国外通用名) 结构:II型TNF受体P75的细胞外部分和人IgG1的Fc段形成的融合蛋白 100%人源TNF受体-抗体融合蛋白,TNF的主要作用机制,TNF,巨噬细胞,致炎性细胞因子 趋化因子,促进炎症反应,内皮细胞,黏附分子,血管内皮生长因子 (VEGF),肝细胞,急性相反应,滑膜细胞,金属蛋白酶合成,促进细胞浸润,促进血管再生,血清 CRP增加,破骨细胞前体, RANK
3、L表达,骨侵蚀,RANKL: receptor for activation neuclear factor kappa B ligand,促进炎症反应,益赛普竞争性地结合TNF,阻断免疫细胞的信号传递, 从而抑制TNF活性,调节炎症反应过程。,益赛普作用机理,9,药理作用,肿瘤坏死因子(TNF)是类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等病理过程中的一个主要炎性介质 益赛普竞争性地与血中TNF-结合,阻断它和细胞表面TNF受体结合,降低其活性。,药代动力学,益赛普25mg/次,每周2次,皮下注射:,适应症 (说明书),中度及重度活动性类风湿关节炎 活动性强直性脊柱炎 18岁及以上成人中度至重度斑
4、块状银屑病,黄烽, 等. 中华风湿病学杂志.2008;12:314-320.,试验设计,6,试验结束,随机入组,12,10,8,4,2,0,周,益赛普(25mg/次,每周2次,皮下注射),益赛普,安慰剂,双盲期,开放期,Total N=143例,试验组 71例,对照组 72例,黄烽, 等. 中华风湿病学杂志.2008;12:314-320.,益赛普: 迅速改善AS临床症状,0,20,40,60,80,100,*,*,*,*,P0.01,益赛普组,0,20,40,60,80,100,2,周,4,周,6,周,8,周,10,周,12,周,2,周,4,周,6,周,8,周,10,周,12,周,双盲期,*
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