多发性骨髓瘤一线治疗的最佳抉择ppt课件.ppt
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1、多发性骨髓瘤一线治疗的最佳抉择,内容目录,MM一线治疗的目的和目标 年轻MM患者的最佳治疗 年老MM患者的最佳治疗 其他相关研究课题,MM一线治疗的目的和目标,MM一线治疗的目的,最高的治疗目的是“治愈”。如果MM患者能够持续CR状态10年或更久,可以看作被治愈。 目前的治疗目的是延长生命,提高生活质量。 长生存一般指OS超过5年或更长。,长生存的影响因素,和患者&疾病相关的因素: 年龄、分期、高危因素、肿瘤生物学特性、身体状态和对治疗的耐受性 和治疗相关的因素: 诱导治疗的缓解质量(CR):治疗方法的选择和调整、剂量、疗程 巩固和维持治疗的持续时间 安全性管理,一线治疗的目标,在患者耐受的情
2、况下,尽早获得CR CR有利于长生存,并有更多希望接受以后的新药治疗,不断延续生命 早期获得CR可最大程度上降低肿瘤负荷,保持较好的重要脏器功能,有利于以后的治疗 CR患者生活质量较高,疾病治疗态度更积极 提高疗效持续时间,延缓复发 保证必要的疗程 进行必要的巩固和维持治疗 缓解症状,提高生活质量,年轻MM患者的最佳治疗,年轻MM患者的一线治疗,自体移植的长期生存优于单纯化疗 序贯移植可进一步提高疗效;联合移植(一次自体移植减低预处理剂量的异基因移植)的疗效与序贯移植相似 新药的应用显著提高了移植的短期和长期疗效,“移植新药”是年轻MM患者的最佳选择,从TT1到TT3:疗效不断提高,治疗方案:
3、VAD诱导,序贯移植,干扰素维持治疗 19901995年,231名MM初治患者入组 5年EFS为40。随访12年时出现EFS平台,14EFS,20CCR,30OS,TT1,Bart Barlogie et al Blood, 2005, 11:106,Total Therapy 2:方案设计,668 Newly diagnosed Randomizaion,Thalidomide arm,No Thalidomide arm,Transplantation,Maintenance,Induction,VAD, DECP, CAD, DECP,MEL 200 2,First year: IFN+
4、Dex; Second year: IFN,Consolidate,DPACE (Q 3m4),Br J Haematol. 2008; 140(6): 625-34,TT2 长期疗效结果,5年EFS: TT1 vs. TT2-no Thal vs. TT2-Thal = 40% vs. 42% vs. 54% CR率: TT2-no Thal vs. TT2-Thal =41 vs. 59% TT2的5年OS 60%,Barlogie et al. Proc ASCO 2005; 23: 1049s Tricot et al. ASH 2005, abstract # 423,Total T
5、herapy 3:方案设计,THAL + DEX,Monthly V-DT,0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12,第 3-4 年,第 2 年,月,V-DTPACE,THAL + DEX,THAL + DEX,THAL + DEX,V-DTPACE,V-DTPACE,V-DTPACE,MEL 200 #1,MEL 200 #2,PBSC,第 1 年,THAL + DEX,N=303,剂量和方案: V 万珂 1.0 mg/m2 第1, 4, 8, 11天 D DEX 40 mg 第1 4天 T THAL 200 mg 每天 4天 连续静脉输入: P 顺铂 10 mg/m2 A
6、阿霉素 10 mg/m2 C 环磷酰胺 400 mg/m2 E 依托泊苷 40 mg/m2,TT3 长期疗效结果,TT3比TT2起效更快,并且有更高比例的患者能够完成单次和双次移植 TT3:18个月时CR/nCR率高达80 2年EFS:TT3 vs. TT2+Thal = 84% vs. 77% 2年OS: TT3 vs. TT2+Thal = 87% vs. 83%,Barlogie et al. Proc ASCO 2005; 23: 1049s Tricot et al. ASH 2005, abstract # 423,从TT1到TT3:新药序贯移植, MM可能不再是不可治愈的疾病!,
7、0%,20%,40%,60%,80%,100%,0,5,10,15,20,Years from date of start of treatment,TT2,TT1,50% 10-yr EFS w/ TT3,0%,20%,40%,60%,80%,100%,0,5,10,15,20,Years from date of first CR,TT2,TT1,60% 10-yr CCR w/ TT3,10年CCR=治愈,TT3,TT3,Barlogie et al. ASCO 2008, abs # 8516,TT2+Thal TT2-Thal,年老MM患者的最佳治疗,新药联合化疗提高了年老患者的生存
8、预后,传统化疗(MP/M2)的疗效:CR10%,中位生存3年左右 新药联合化疗的CR率在1030左右,长期生存与单次自体移植患者结果相当 新药联合化疗的方案包括: MPT/ MPV/ MPR VRD/ VDD/ V-Cy-Dex ,17,III期VISTA临床研究的更新结果 来自2008 EHA会议,Jess F. San Miguel,1 Rudolf Schlag,2 Nuriet K. Khuageva,3 Meletios A. Dimopoulos,4 Ofer Shpilberg,5 Martin Kropff,6 Ivan Spicka,7 Maria T. Petrucci,8
9、 Antonio Palumbo,9 Olga S. Samoilova,10 Anna Dmoszynska,11 Kudrat M. Abdulkadyrov,12 Rik Schots,13 Bin Jiang,14 Maria-Victoria Mateos,1 Kenneth C. Anderson,15 Dixie L. Esseltine,16 Kevin Liu,17 Andrew Cakana,18 Helgi van de Velde,18 Paul G. Richardson15 11Hospital Universitario Salamanca, CIC, IBMCC
10、 (USAL-CSIC), Spain; 2Praxisklinik Dr. Schlag, Wrzburg, Germany; 3SP Botkin Moscow City Clinical Hospital, Russian Federation; 4University of Athens School of Medicine, Greece; 5Rabin Medical Center, Petah-Tiqva, Israel; 6University of Mnster, Germany; 7University Hospital, Prague, Czech Republic; 8
11、University La Sapienza, Rome, Italy; 9Universita di Torino, Italy; 10Nizhnii Novgorod Region Clinical Hospital, Russian Federation; 11Medical University of Lublin, Poland; 12St Petersburg Clinical Research Institute of Hematology 18Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, Beerse, Bel
12、gium,18,试验背景,对于不适合HDT-ASCT的MM患者,MP曾经是标准方案。 MP的CR率: 4%14 MP的中位OS : 2937 months13 万珂: 单药化疗对于复发/难治性MM有显著疗效5,6 体外研究发现万珂联用细胞毒性药物如马法兰可有协同作用7。 我们进行的I/II期 PETHEMA/GEM 研究显示:万珂联合MP(VMP)可以使机体产生迅速而持久的缓解8,9 89% PR ,其中32% CR 中位 TTP 为27.2 月8 OS为85% (vs 历史研究中MP为38%) (38 月时)9,10 患者可以很好的耐受VMP; 患者接受该方案的中位时间为9个月8,1. Pa
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