全面推进血液管理事业现代化.ppt
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1、全面推进血液管理事业现代化,湖南省卫生计生委 田宗之,血液管理事业的现代化包含着质量管理体系建设的现代化、制备条件的现代化、检测技术的现代化、信息管理的现代化和服务献血者手段的现代化等多方面。就我国当前血液管理的现状而言,推进血液管理现代化,我们还有很长的路要走,还有很多的工作要做。,目 录,全面推进质量管理体系现代化,全面推进血液检测技术现代化,全面推进信息化管理现代化,全面推进血液制备条件现代化,全面推进服务献血者手段现代化,坚持持续改进,全面推进质量管理体系现代化,采供血服务体系: 横向到边(全国共有血站355家) 纵向到底 我国在短短几年内就建立了无偿献血制度,走过了西方发达国家几十年
2、的发展道路,实现了临床用血100%来自无偿献血,全国无偿献血人次从1998年的5万人次增加至2013年的1278万人次。,1,软建设却不是一朝一夕的事,需要持续不断地改进。树立正确、全面、全过程的质量管理意识,建立并完善全过程的质量管理体系,并使之标准化和规范化,提高采供血机构科学管理水平,是各采供血机构永不能松懈的重要工作。,坚持持续改进,全面推进质量管理体系现代化,1,针对于采供血机构的质量管理我国制定有血站实验室质量管理规范行业强制性标准,但其在某些方面仍然仅提供了概念,或者说不够细化,比如管理评审、内部质量审核等,存在一定局限。,坚持持续改进,全面推进质量管理体系现代化,1,全国各采供
3、血机构目前的质量管理模式主要以1994年国际标准化组织制定的ISO:9000质量管理体系标准为主。,坚持持续改进,全面推进质量管理体系现代化,1,但是ISO:9000主要针对的是工业企业的质量管理和供需双方的质量保证标准,用于血站质量管理体系建立还有相当的不足。因此,亟需一个适合采供血行业特性的质量管理体系标准。,坚持持续改进,全面推进质量管理体系现代化,1,2003年国际标准化组织提出了ISO:15189质量管理体系,ISO:15189从医学专业的角度,使用医学专业术语描述了医学实验室质量管理的要求,针对性更强,更适用于医学实验室。血站实验室从本质上应隶属医学实验室。,坚持持续改进,全面推进
4、质量管理体系现代化,1,ISO:15189可以有效补充、完善和强化血站实验室质量管理体系。因此,各采供血机构有必要立足已经建有的质量管理体系,引进ISO:15189质量管理体系,完善质量管理规范,提高质量管理标准,重构血液管理全过程的质量管理新体系。,坚持持续改进,全面推进质量管理体系现代化,1,坚持持续改进,全面推进质量管理体系现代化,1,此外,ISO:15189要素中“44合同评审”、“45委托实验室的检验”和“415管理评审”这3个要素是血站实验室质量管理规范中没有的;但这些要素的内容却都是血站实验室未来发展趋势所需要的,特别是对具有为临床提供服务和有集中检测任务的血液中心,则更是必需的
5、。,1、坚持持续改进,全面推进质量管理体系现代化,目前,湖南省已经有长沙血液中心、常德市中心血站启动了ISO:15189质量管理体系建设。,目前用于血液检测最先进的技术为核酸检测,虽然核酸检测也不能避免血液检测的“窗口期”,但核酸检测可将艾滋病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒感染的“窗口期”由约20天、45天、72天分别缩短至约10天、36天、13天。,积极争取支持,全面推进血液检测技术现代化,2, 核酸检测实验室特点: 投入大 技术高 管理严 人员要求高,积极争取支持,全面推进血液检测技术现代化,2, 我国血液检测实验室现状: 数量多 规模小 设备差 技术人员不足 技术力量薄弱 检测能力不足,
6、为了在全国推进血液核酸检测,国家卫生和计划生育委员会下发了全面推进血站核酸检测工作实施方案(20132015年),要求2015年实现血液核酸检测全覆盖。但因开展血液核酸检测费用较高和技术要求高等方面的制约,目前尚有相当多的地区未开展血液核酸检测,到2014年底,全国血液核酸检测率不到50%。,积极争取支持,全面推进血液检测技术现代化,2,一是要建立健全血液管理质量规范。血站质量管理规范和血站实验室质量管理规范是立足于血液酶免检测手段制订的,开展血液核酸检测后,血液的检测次数、检测报告的发布标准、血液标本的采集和运送等都有所改变,因此。需要重新修订这两个规范。,积极争取支持,全面推进血液检测技术
7、现代化,2,二是要完善血站技术操作规程、制定血液核酸检测技术操作规程,2012实行的血站技术操作规程只针对酶联免疫检测的反应性标本处理方案进行了说明,并没有对核酸检测的反应性标本处理方案进行规定,因此,有必要重新修改该规程,对核酸检测的反应性标本处理进行规定。此外,血液核酸检测设备和试剂有多种,实验室的装备也各异,检验人员的素质也参差不齐,必须制订一个核酸检测的规程来规范实验室建设标准和检测行为;,积极争取支持,全面推进血液检测技术现代化,2,三是要进一步加大培训力度,相对血液酶免检测而言,血液核酸检测的技术要求更高、风险更大,由于历史和现实原因,血站工作人员包括检测人员整体素质不高是一个不争
8、的现实,全国大多数血站在开展血液核酸检测时都觉得缺乏人才。近年来,国家和各省市举办了多次血液核酸检测培训班,从理论层面上讲,有了一定的普及率,但这也只是理论层面的普及,实际操作水平还远远不够,国家应该参考2007年时期推广“2法3规”的作法一样,对采供血机构进行更深程度、更有广度的培训;,积极争取支持,全面推进血液检测技术现代化,2,四是要努力推进集中化检测。开展血液核酸检测与推进血液集中检测是保障血液质量安全的“两个轮子”。要逐步建立省级血液集中化检测中心,并将之纳入“十三五”卫生计生发展规划。血液集中化检测可集中全省血液检测一流人才,配置一流的检测设备,检测水平一定会提高,质量安全将更有保
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