临床基因扩增实验室的管理和质量保证.ppt
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1、临床基因扩增实验室的管理 和质量保证,上海交通大学医学院检验系 樊绮诗,第一节 临床基因扩增检验实验室的设置,实验室设置原则:,各区独立 注意风向 因地制宜 方便工作 功能区设置: 1.试剂准备区 2.模板制备区 3.扩增区 4.产物分析区 各区必须有明确的标识,工作流向,试剂准备区 模板制备区 扩增区(产物分析区) 各区之间应有传递窗, 用于传递实验过程中的物品,阳性标本经扩增后的产物会成为后续实验扩增 的模板,对后续实验产生污染 必须注意空气流向(通过实验室的空气压力 而实现) 缓冲室:负压(用于更换工作衣和工作鞋) 实验室:常压,各功能区内设置相应的仪器和设备 模板制备区设生物安全柜 各
2、功能区内的任何物品不可移至其它功能区 原则: 各功能区互相独立 设缓冲间, 保持区域间完全分隔 各区物品专用,临床基因扩增检验实验室必须经过国家有关部门的验收认可 必须遵循申报程序,(扫描程序),第二节 临床基因扩增实验室的质量保证,室内质量控制 (internal quality control, IQC) 室间质量评价 (external quality assessment, EQA),标本的采集、运送、保存及其质量控制,按检测要求建立标准操作程序和质量控制规则,标本采集和运送,采集时间 采集部位 采集材料(无菌、一次性使用) 标本类型(血清、血浆、有核细胞、分泌物、 脑脊液、尿液等)
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- 关 键 词:
- 临床 基因 扩增 实验室 管理 质量保证
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