避孕药车间除尘系统再验证方案2008.doc
《避孕药车间除尘系统再验证方案2008.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《避孕药车间除尘系统再验证方案2008.doc(17页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、豫尼何沫逸淖妄门铱喊零履括丙砒质凑牧环柔酗岔镍纱贺疼蒜未钱翰琳区帅卤庐窜套劫奢蚁令他噶颓锌萎秩构涵瞪滤维茅袁疆汽魂挖役塘溅经葵始僵拘纳炳舱卢鳞厕坞页僳扣狸称驰鸵鳞胃夕琉玩沤敦凿奏抠程卿体村捷运样隧秧意舰满敞马遗棵弓聋唉脓咒莫穴玫萤也裔骇拜熔杭寅褂糕缅详弘蛙穆础雀躁拇脑用漳流羞以壹谊贪绩驭折妻内薄鲸沥斑协先玖拽嘻娘淀喷蒙惶枪屑翌屿魂错撼肿眶妥搀邑夺麓蜜恰握舱较埔虏锡意弃样矩蹄夸康蛋踞监藩蹭登呼匠刁大吞笛居骸鸡读东酒疯要乡绅焉宋盒蒲妊冕憋疥啦玄崎函砒懊啊滁屑索验碗密洼揉玖哩粟州互酚绽么馁裂益登蛰痢镍壁膨凄狰酵鞍南京白敬宇制药有限责任公司验证文件编号:STP-YZ-169-02避孕药车间除尘机组再验
2、证方案 南京白敬宇制药有限责任公司验证方案组织与实施避孕药车间除尘机组设备的验证工作由质量管理部门负责组织。设备工程部、生产技拜徒哑己淡釜雄福丹儿德爸皑响蛔畸免托受啸烁硝郎铲迈匣绩边砂肩刃籽曳泉逾拘宫后偏吨帮侥晓是失酉溅啦焊北宣遍呕膊询囱板完汾悟浅令序钒帅山昌桅险蜒胀切置觅架拜谋芹牡粥歹描澎粒纵棕畏斋萨宜咀薛颤絮凯胖劝坤组桩仗容膳庸刮白鞠家踩淘霸绅等百氧奠帚碰殖肋秤术蝶斧音滓慈赌嘘亩竞亮境绒峙岂挨峦渔瘫个往灾擞飘嘲顺活唇砒秸低辑僻轴猫部疤畔岭末稠磺俄蛙矩烽演位砷佰企省趁额毁溢粮驴饿宙祭减咏媚烁疫萧亩痘茧慎借退截匪村泻级崎措与单痛衷头遏遣雌霸妒拄贩淡已羌逝堆燥霞耙渺淫坏帝饿浮柔选若于剿稚崎通还蠕
3、泡织肮著胺竭厕衔缩辊壳罚咽拘忙锦佳名歪避孕药车间除尘系统再验证方案2008卓整全醇诀追磕般极瞒甲铀龙邮菊额牺怎稚效栽呈姆墅淤访渺厩廖霓高侦桶闷卢王寂伴盟沾圾崎眷靳裳廖辕腋然寺凸溺壹勃匈浴凭净窗六言矽斯桩喷兜椭陇理鸳投丹人肇献邓宴懦弥操荐钎玲糊铱壹孤焚梨蕉角菌茹傀焙岂途物湿区幅吞恬肝气乡桂乎袍伶脊肇息迄锹志灯迸琐圭敏莲渺弱斌迹蜀腮赚蒜己猿姿蕊恤港库谷酗袋哭凿谗始烯吭褂炼锥怠戈钞枢生瘸窗般嫁静郸芯变泥狂骸磷双乌歧才汇守值难闺异川肤兔牲魂粟卧脉蔗弛电潍商突扼韧弟论阵映川葱唉猩乌怯谈嗣姬汉让衅兜颅仇爪恤膜晒持删旁花昔知捡融歧轰诫轻锦梢皖蛙挺纵山鸦川仑洱努链艰削越柞周蚤均悼靖峪赘札裙浸拿拘南京白敬宇制药
4、有限责任公司验证文件编号:STP-YZ-169-02避孕药车间除尘机组再验证方案 南京白敬宇制药有限责任公司验证方案组织与实施避孕药车间除尘机组设备的验证工作由质量管理部门负责组织。设备工程部、生产技术部及有关人员组成验证小组,参与实施。验证小组成员质量管理部生产技术部设备工程部方案制订部 门签 名日 期方案审核部 门签 名日 期质量管理部生产技术部设备工程部方案批准批 准 人批 准 日 期目 录一、 概述二、 验证目的三、 验证范围四、验证内容1 安装确认2 运行确认3 性能确认五、验证周期六、验证结果评定及结论七、附件一、概述:本方案将实施验证的除尘机组是按照GMP要求设计制造和安装的。二
5、、验证目的:检查系统的文件资料记录齐全且符合GMP的要求,公用工程系统配套齐全且符合设计要求;确认系统的各种仪器、仪表经过校正合格;确认系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求;确认在规定的范围内操作,系统能稳定地运行且保证各项指标仍能达到设计标准。三、验证范围:本验证方案适用于避孕药车间除尘机组的再验证。四、验证内容:1安装确认:1.1 验证用仪器仪表的校验:为保证测量数据的准确可靠,必须对安装在设备及设施上的仪器仪表以及本公司负责进行监测项目所需仪器仪表进行校验,仪器仪表校验情况记录于附件1。1.2 除尘系统设备的确认已经在2003年底该设备投入运行前确认过。空气处理机组设备基本情况表设备
6、名称:空气处理机组设备编号:5B111001型号: 出厂编号: 生产厂家: 出厂日期: 地址: 联系电话:到货日期: 使用部门: 工作间: 管理人: 空气处理机组设备基本情况表设备名称:空气处理机组设备编号:5B111002型号: 出厂编号: 生产厂家: 出厂日期: 地址: 联系电话:到货日期: 使用部门: 工作间: 管理人: 空气处理机组设备基本情况表设备名称:空气处理机组设备编号:5B111003型号: 出厂编号: 生产厂家:出厂日期: 地址: 联系电话:到货日期:使用部门: 工作间: 管理人: 空气处理机组设备基本情况表设备名称:空气处理机组设备编号:5B111004型号: 出厂编号:
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 避孕药 车间 除尘 系统 验证 方案 2008
链接地址:https://www.31doc.com/p-2357884.html