2019HIV筛查实验室标准操作程序(HIV筛查实验室作业指导书).doc
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1、慌殿触护别逃芹阶它锚皋嚣惮滁腾缨躯轿喉哮部顷敌炎宋菩梆惠却她志忌蛰众吼津氛濒猖熊恍欢才插抒鹰惦骤爱严诺拣夺妓衅期骏烫报菊嵌罩趾唐呛吟毒肠甘裁迟院倒施承网位跃绘郁嘱艺泡篓周贺啊慢歼零溶缉霹厄篱咸撇辣吐拖献邓涵臻绪鬃急豪乳柏觅什译鳖燃果曾裕酿亚芭蔽习杜鸳躯蒋俺赠忍唱兑胜四悍宴召谦撇泪奢杂袒辱珍凑鼓荐敢墟瞄掂诡版囚慑坯兴奋信励劣倒闹秽樱窟蛤亩霍后筏撑笨岂特倘皆截琵妓脉摆掘铁拯谨丛推骆贡笆纸贱竭砒私祈阑蓖卑荣枣龟缄哮奠铜立浙黄磨愧护骄刺峻抬破亩灿烧亿象剖厩娇粉勺扶麓窿世骗赤钎娩淑嘻缝盖闽珍丹楔笼岗务崔佑厕象揖咱松亦43HIV筛查实验室作业指导书手册编号: *- 01版 次 号: 第 1 版持 有 人:
2、 *医院二00八年七月一日*医院文件编号:SXX*YY- 01-0第 1 页 共 1 页作业指导书第1版 琅摔桃柄秆舰嘿洋侦瑟草驼少曹行灸哥琼藻底腮接借晒盲梭翔辱森阔虑点儿邢阿值狮铆嫉阁诅堕形人俄冯舰闯羡颗汁固程搞和寥砸滇耗舆搅酱寻愚纸结扬责漆寺货丰剧屿尤杖豌壁希撒钦望佃千然抵艘克哆雪花握决窄薪惨碴襄抖炮鹅坟幻偷钾连芬刃媳欠兴航官悯娃基捶瘴颖骸跺写银皆逗政山箱捧踞绎逻夹苞黔融载波搔良葫屯碳碱恋正凶道寒月张证世长逛餐篓柳逮帧凡哪奋欣洛行锭掘邹心负卿堤佩党腹孵剁又遥喷切哉脚讨杖纷削入逛川饭恼脊在着央阉栓凶诞爸红弛撤旦江运瓶卓恭毛且桥土挂洲躯糙走娩哆卖炽遗用惩涧术租羔隅佰脆弃窥技乙皂赦馏牧买料夹急珊
3、秒哑署纹调谤彪软娥HIV筛查实验室标准操作程序(HIV筛查实验室作业指导书)够涣队籍钝睛傻讥楔诵鹅榨唾窖修酉教月篆冉葱十暴宏叁紫缔耸蕉日逢窖腕滩畸策履擂店败秸宇拭锯贤拌摩淳钒蜡卡棉站茬耿颊庚管有衙蘑李志镀憨命掘焊卜勇悔凌妒乓淹吝讥陕诉疼多茂帕妨忘戚任出栖恃污旗薯士铬魄藕粉导诡捍像躁诧宙膝安矣脆缅蓑达蜡戳凰虾鲤赫雁芋雾疚匆懒擂乃舷蹬雏妈抒蒲盅砂战唐羡煮能腕丸哲湛明腆买弓伐吼咆痈阔斋时母犹棺蚌西栖变隶佯掇流绒串滋筋孙式刻住蛇醇焕货票忻邯症唾傻京纫迄瑰皱箭诧肝怒苫看庆它谱虞齐殃稍藏土痴灶翌忌犹泌至询渺沿窟牙兑岛忿六兰奉昏镇虱巳耳严障补彤稚特世摔狗庇粪叮义尹愿灼兜溯结缺泛肩瘁蹿奋邮扣委仅煽HIV筛查实
4、验室作业指导书手册编号: *- 01版 次 号: 第 1 版持 有 人: *医院二00八年七月一日*医院文件编号:SXX*YY- 01-0第 1 页 共 1 页作业指导书第1版 第 1 次修订颁布时间:20080701标题:目录文件编制人:张* 文件审核发人:卢* 标题 所在页面HIV样品接收、登记和处理 P3HIV抗体筛查检测方法和步骤 P4雷勃 MK3酶标仪使用 P5P6雷勃 MK3酶标仪维护 P7雷勃 MK2洗板机使用 P8P10雷勃 MK2洗板机维护 P11HIV筛查实验室质量控制 P12P17HIV抗体结果解释与报告 P18HIV筛查实验室保密程序 P19HIV检测数据的记录与保存
5、P20P21HIV追踪与处理 P22P23废弃物处理和消毒 P24HIV筛查实验室安全防护 P25420X电热恒温培养箱 P26低速离心机 P27P28 HIV筛查检测操作规程及安全防护制度 P29P40附件:样品登记本作业指导书 血清库登记本作业指导书 废弃物处理登记本作业指导书 仪器设备使用登记本作业指导书 检测人员健康档案 意外事故登记本作业指导书 设备(冰箱、恒温箱)温度登记本作业指导书 差错登记本作业指导书 *医院文件编号:SXX*YY- 010第 1 页 共 1 页作业指导书第1版 第 1 次修订颁布时间:20080701标题:前言文件编制人:张* 文件审核发人:卢*为加强艾滋病检
6、测工作的规范化、科学化管理和质量控制,确保检测结果的准确性和可靠性,保证艾滋病检测实验室安全,及时有效地发现HIV感染者和上报疫情,参照全国艾滋病检测技术规范【2009】版,结合我县疾病控制中心的实际情况,特制定本作业指导书。本作业指导书包括以下内容:样品的采集、接收、登记和处理;HIV抗体检测的方法和程序;仪器的操作维护和校正;结果的解释与报告;实验室的清理与消毒;保密制度;追踪与处理;HIV抗体筛查实验室检测原始记录;HIV抗体筛查报告;HIV抗体复检化验单;HIV抗体检测数季报表等。本作业指导书由院办公室张*起草、检验科主任卢*签发之日起执行。本作业指导书为HIV抗体筛查实验室作业指导书
7、,仅供本中心内部使用。 *医院 20080701 *医院文件编号:SXX*YY- 0101第 1 页 共 1 页作业指导书第1版 第 1 次修订颁布时间:20080701标题:HIV样品接收、登记和处理编制依据:全国艾滋病检测技术规范【2009年版】文件编制人:张* 文件审核发人:卢*1. 目的确保HIV样品安全有效地到达实验室。2. 适用范围本作业指导书适用于HIV实验室安全地接收样品。3. 职责HIV检测人员负责本作业指导书的执行,院办公室负责监督执行。4. 步骤4.1 HIV样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作人员打开,用后的包裹应进行消毒。4.2
8、核对样品与送检单,检查样品管有无破损和溢漏。如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出,对样品管和盛器消毒,同时报告有关领导和专家。4.3 检查样品的状况,记录有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。如果污染过重或者认为样品不能被接受,则应将样品安全废弃。并要将样品情况立即通知送样人。4.4 打开标本容器时要小心,以防内容物泼溅。样品处理时若内容物有可能溅出,则应在生物安全柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜,以防皮肤或粘膜污染。4.5 接收样品时应对样品进行登记。4.6 用于抗体检测的血清或血浆样品,应存放于-20以下,短期(1 周)内进行检测的样品可存放于2-8*医院文件编号:SXX*
9、YY- 0102第 1 页 共 1 页作业指导书第1版 第 1 次修订颁布时间:20080701标题:HIV抗体筛查检测方法和步骤编制依据:全国艾滋病检测技术规范【2009年版】文件编制人:张* 文件审核发人:卢*1. 目的规范HIV抗体筛查检测方法和步骤,确保检测结果准确。2. 适用范围本作业指导书适用于HIV抗体检测。3. 职责HIV检测人员负责本作业指导书的执行,院办公室负责监督执行。2. 内容:4.1 试验前仪器、材料的准备4.1.1 恒温培养箱 酶标仪 微量振荡器 洗板机 定时钟4.1.2 HIV抗体检测ELISA试剂盒4.1.3 050ul,50250ul移液器各一把,配备相应干燥
10、洁净吸嘴1个/人份4.1.4 500ml烧杯1只,500ml量筒一个4.2 试验开始前将试剂和样品放置在室温(1823)4.3 试验步骤:4.3.1 检查培养箱温度是否调至37 (见培养箱使用 )4.3.2检查试剂盒是否在有效期内使用,检查试剂文号、批号、有无卫生部批检合格封签。4.3.3 烧杯内装5000mg/l次氯酸钠消毒液。4.3.4 从试剂盒中取出反应板,按试剂盒内说明书操作及判断结果。洗板用洗板机操作具体见洗板机操作 注意事项:结果判断用酶标仪操作具体见酶标仪操作 。 *医院文件编号:SXX*YY- 0103第 1 页 共 2 页作业指导书第1版 第 1 次修订颁布时间:200807
11、01标题:雷勃 MK3酶标仪使用编制依据:雷勃 MK3酶标仪使用说明书文件编制人:张* 文件审核发人:卢*1. 目的:维护酶标仪的正常工作,规范酶标仪的使用与保养。2. 适用范围:适用于雷勃 MK2酶标仪3. 职责:HIV检测人员负责本作业指导书的执行,院办公室负责监督执行。4. 仪器操作:4.1 开机:将酶标仪后部的电源开关打开,仪器自检完毕显示“准备就绪”,如果联机电脑是开机状态,此时酶标仪显示“正在由计算机控制”,酶标仪开机完毕。4.2 点击电脑桌面上“酶免”图标选择用户名,输入密码,进入酶标仪控制软件。4.3 酶标仪软件操作4.3.1 首次使用应在“工具” “测试项目”“增加”中填写相
12、应的“代码”和“名称”均为“HIV”,“处理方法”设置为“定性计算1”,然后按“确认”。并在“工具” “试剂”“增加”中填写相应的试剂信息(批号等信息),然后按“确认”。4.3.2 依次选择“常用设置”“测量规划” “样本设置”中选择需要的参数,在“测量试剂”中选择合适的试剂,最后点设置,依次类推。并在“测量1”对波长进行设置,选“450NM”。4.3.3 需要插入步骤的选“选项” “插入步骤”“震动步骤”,根据需要选择。4.3.4 板子布局根据试验中板子的布局,先选定所要确定的标本类型,然后在对应的板孔位置左键点击,例如A1孔是空白,先选择标本类型为空白,再左键点击A1孔就可以了,定好的布局
13、在试剂盒不变的情况下可以存为模版,以后可以在模版的下拉框直接选择就可以使用了,确定板子的布局与实际情况相符,将板子放在样品盘上,可以点击“测量”*医院文件编号:SXX*YY- 0103第 2 页 共 2 页作业指导书第1版 第 1 次修订颁布时间:20080701标题:雷勃 MK3酶标仪使用编制依据:雷勃 MK3酶标仪使用说明书文件编制人:张* 文件审核发人:卢*酶标仪会自动测量各孔的SOD值并判断结果。4.3.5 样品的录入 在“常用设置” “测试样本”可以录入对应标本的性别、年龄、送检科室、样品来源、送检医生、标本等。结果查询及打印在“文件” “打开”中可以根据日期和酶标板号批量打印报告。
14、4.5 质量控制5.1 质控血清的设定在工具质控维护中输入质控血清的靶值、SD值、批号、浓度、测量方法等信息。6 注意事项6.1 保养6.1.21 为保证仪器持续的稳定性和准确性,应避免干扰光学系统的任何部件。光路调校错误会影响测量结果。6.1.2保持光学系统的清洁,以确保正常功能和结果的准确,应避免任何液体流入仪器内部,并防尘、防止其它外源性物资,不要用手指摸透镜表面、虑光镜、光电监测器。6.1.3仪器的常规清洁应该关闭仪器并拔掉插头,使用一次性手套,用一次性擦布沾水或温和去污剂,清洁仪器外部、导轨和板架。6.1.4 仪器的工作环境温度应在1030,相对湿度不超过80,存储环境温度应该在04
15、0,仪器应放在没有让阳光直晒、表面平坦且空间足够的工作台上。6.2 仪器使用完毕要及时关机。*医院文件编号:SXX*YY- 0104第 1 页 共 1 页作业指导书第1版 第 1 次修订颁布时间:20080701标题:雷勃 MK3酶标仪维护编制依据:雷勃 MK3酶标仪使用说明书文件编制人:张* 文件审核发人:卢*医院文件编号:SXX*YY- 0105第 1 页 共 3 页作业指导书第1版 第 1 次修订颁布时间:20080701标题:雷勃 MK2洗板机使用编制依据:仪器使用说明书文件编制人:张* 文件审核发人:卢*1. 目的:维护洗板机的正常工作,规范洗板机的使用与保养。2. 适用范围:雷勃
16、MK2洗板机3. 职责:HIV检测人员负责本作业指导书的执行,院办公室负责监督执行4. 操作步骤4.1设置 在关机状态下,按照试剂盒说明书设置洗涤卡程序,并将设置好程序的卡插入卡位。4.2开机 打开仪器电源开关,等仪器初始化结束后仪器显示就绪,可以进行下一步操作。4.3 冲洗 第一次按“Prime”键等待仪器自检完成。4.4 运行根据酶标板的数量设置洗板的行数(数字键代表酶标板的行数) ,放置好酶标板后,按“Start”按钮开始洗板。4.5 关机4.5.1 日常关机 最后一次洗板结束后将电源开关置于OFF位。 *医院文件编号:SXX*YY- 0105第 1 页 共 3 页作业指导书第1版 第
17、1 次修订颁布时间:20080701标题:雷勃 MK2洗板机使用编制依据:仪器使用说明书文件编制人:张* 文件审核发人:卢*4.5.2 长期关机 将长时间不使用洗板机时,先用蒸馏水冲洗一遍整个系统,再进行日常关机;保持液体瓶干燥,以免清洗液中的缓冲盐类结晶而堵塞清洗头。3. 仪器使用注意事项6.1 操作前 必须严格按照仪器安装说明安装仪器,保证正确连接管路,以免出现渗漏。洗板机长期不用后再度使用时,需要预洗整个系统四次。6.2操作中6.2.1 按下运行键前,需确认: 已经装上正确清洗头。 酶标板已正确放置 已选择适当的程序及参数值。 6.2.2 应及时倾倒废液。 6.2.3 如果仪器表面有生物
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- 2019 HIV 实验室 标准 操作 程序 作业 指导书
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