SMP-F-001-2008产品品种、物料品种代号及统一编号规定1.doc
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1、SMP-F-001 产品品种、物料品种代号及统一编号规定第5页;共6页文件编码SMP-F-001 颁发部门仓库办公室文件名称产品品种、物料品种代号及统一编号规定起草人及日期部门审核及日期QA审核及日期批准人及日期执行日期版 本 号分发部门生产部及各生产车间、质量技术部、物料管理部、财务计划部产品品种、物料品种代号及统一编号规定1 目的:为了规范产品品种及物料品种的分类管理,特制订本规定。2 范围:本规定所指产品品种系本公司具有批准文号的产品品种(制剂和原料药);物料品种系生产产品所涉及到的原料、辅料、包装材料、其他物料等。3 职责:生产部及各车间、质量技术部、物料管理部4 内容4.1 产品品种
2、代号及统一编号4.1.1制剂成品代号:剂型代码3位流水号组成(详见附表1)。片剂剂型代码:T;胶囊剂剂型代码:C;注射剂剂型代码:I;颗粒剂剂型代码:G 。4.1.2 原料药成品代号:A3位流水号组成(详见附表1)。4.1.3 统一编号:代号批号。批号用八位数表示,四位年号+两位月号+两位流水号(参见生产部产品批号及效期的管理制度SMP-A-012)。4.2物料品种代号及统一编号4.2.1 原料品种代号:F3位流水号组成(详见附表2)。统一编号:代号+进厂日期(进厂日期用8位数编制,四位年号+二位月号+二位日号)。4.2.2 辅料品种代号:B3位流水号组成(详见附表3)。统一编号:代号+进厂日
3、期(进厂日期用8位数编制,四位年号+二位月号+二位日号)。4.2.3 包装材料品种代号:D3位流水号组成(详见附表4)。统一编号:代号+进厂日期(进厂日期用8位数编制,四位年号+二位月号+二位日号)。4.2.4 同一进厂日期有两家(含两家)以上供货单位来料或同一进厂日期的同品种不同批次的,以“-1”、“-2”“-3”区分。4.3 其他物料品种代号不在上述物料范围内的列为其他物料。4.3.1其他物料代号:O3位流水号组成(详见附表5)。统一编号:代号+进厂日期(进厂日期用8位数编制,四位年号+二位月号+二位日号)。4.4中间产品代号4.4.1中间产品代号由IM品种代码组成(详见附表6)。统一编号
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