特殊药品管理系统.ppt
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1、,特殊药品管理系统,主要内容,系统开发的背景 系统的功能介绍 系统给用户带来好处 系统功能的演示,第一部分 系统开发背景,加强特殊药品的管理,保证特殊药品的合法、合理使用,防止进入非法渠道,既是我们药品监督管理部门监管工作的实际需要又是我们国家法规条例的现实要求。,监管工作现实需要,目前药监局特药监管的现状是:我们各级特药监管人员,平时加强了对特药生产、经营、使用环节的日常监管,但由于涉及的监管相对人数量较多,而且特药案件往往是以骗购、套购的形式出现,隐蔽性较强,日常的一般监管难以发现案源。 利用传统的监管模式和监管手段难以奏效,给监管工作带来较大被动,因此采用信息网络技术进行实时监控,利用良
2、好预警机制,从根本上杜绝特药流弊案件的发生对我们监管工作来说已经刻不容缓。,国家法规条例要求,麻醉药品和精神药品管理条例第58条规定“省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络,对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控,并与同级公安机关做到信息共享。”,国家法规条例要求,同时第59条规定“尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位,应当每月通过电子信息、传真、书面等方式,将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向,报所在地设区的市级药品监督管理部
3、门和公安机关;医疗机构还应当报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。”,国家法规条例要求,为配合该条例的贯彻实施,国家食品药品监督管理局在关于切实做好特殊药品监管工作积极参与禁毒人民战争”(国食药监安2005189号)中对全国特殊药品监控网络制定了详细规划“为进一步加强对特殊药品的日常动态监管,必须对特殊药品生产、流通和使用全过程各环节流向实行监控,这就需要利用现代化管理手段,建立特殊药品监控信息网络。在充分论证的基础上,制订切实可行的工作方案,整合现有特殊药品监控信息网络,稳步推进建设工作。,国家法规条例要求,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局也要积极配合并研究落实特殊药品监控信息网络
4、建设工作。力争到2006年6月底对麻醉药品和第一类精神药品实现从种植、储存、生产到流通的监控;到2006年12月底实现对第二类精神药品生产、批发的监控;再用2至3年时间实现对第二类精神药品零售环节和麻醉药品、精神药品使用环节的监控。从而实现对特殊药品生产、经营、使用和进出口全过程的实时动态监控,最终达到监控 一针、一片流向的目标。,系统的使用情况,湖南省 四川省 吉林省 河南省 辽宁省 陕西省 浙江省 新疆 福建省 广西 河北省 辽宁省 上海市 贵州省 重庆市 甘肃省 南京市 青岛市 内蒙古自治区,第二部分 系统的功能介绍,系统建构于标准的J2EE企业计算架构之上,保证了系统具有可扩展性、可管
5、理性、高效可靠性,同时可与众多符合标准的系统无缝连接。 基于 B/S方式的管理,无需安装客户端程序,减轻用户的负担 各级用户可以在任何时间,任何地点登陆系统,办理相关业务 功能模块化,升级维护简单快捷 系统优化为两级操作,易学易用,方便灵活,系统的特点:,系统用户: 药监局:省、市、县药品监督管理局 卫生局:省、市卫生局 公安局:公安局禁毒相关部门 企 业:生产企业、批发企业、医疗机 构、零售及连锁,系统功能介绍,1、对生产、批发、医疗机构及零售连锁企业在生产、流通、和使用等各环节的日常监管 2、数据上报功能 3、销售采购“勾对”功能 4、药品品种管理 5、销售预警功能 6、统计查询功能 7、
6、权限级别管理功能 8、网络媒体服务功能 9、网上交易功能 10、身份识别器,系统主要功能,生产企业用户的功能,生产管制药品(特药)企业 产成品(制剂或原料)有严格生产计划控制 生产过程中如果使用原料药,对原料药进行管理 一般原料药由厂家直供,可销售原料药可从批发企 业购买 完整的进销存管理,包括原料药、批号 生产非管制药品企业 产成品无计划 对原料药进行计划管理 主要用于了解原料药用途和用量,系统主要功能,批发企业用户的功能,经营一类及麻药批发企业 一般能经营一类及麻药均可经营二类药品 能经营所有特药制剂及可销售原料药 完整的进销存管理 经营二类药品批发企业 只能经营二类特药制剂及二类可销售原
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