药品知识产权保护.ppt
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1、药品知识产权保护,方 宇 西安交大医学院,辉瑞公司新药“万艾可”(俗称“伟哥”)在中国申请并获得了专利保护,使得十多家准备仿制的国内医药企业骑虎难下,虽然已经得到许可进行临床试验,但迟迟得不到生产文号,因此不能投入生产。,思考,日本每100万人申请专利2708件,而我国为68件,相差42倍。,我国医药知识产权保护的法律体系: 法律: 中华人民共和国专利法 中华人民共和国商标法 中华人民共和国反不正当竞争法 中华人民共和国科学技术进步法 中华人民共和国著作权法 中华人民共和国药品管理法等 法规: 中华人民共和国药品管理法实施条例 中药品种保护条例 计算机软件保护条例 中华人民共和国知识产权海关保
2、护条例等。,商标的分类,不得作为商标使用的标志 (1)同中华人民共和国的国家名称、国旗、国徽、军旗、勋章 相同或者近似的,以及同中央国家机关所在地特定地点的名 称或者标志性建筑物的名称、图形相同的 (2)同外国的国家名称、国旗、国徽、军旗相同或者近似的, 但该国政府同意的除外 (3)同政府间国际组织的名称、旗帜、徽记相同或者近似的, 但经该组织同意或者不易误导公众的除外,(4)与表明实施控制、予以保证的官方标志、检验印记相同 或者近似的,但经授权的除外 (5)同“红十字”、“红新月”的名称、标志相同或者近似的 (6)带有民族歧视性的; (7)夸大宣传并带有欺骗性的; (8)有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响的。,不得作为商标注册的标志 (1)仅有本商品的通用名称、图形、型号的。 (2)仅仅直接表示商品的质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及其他特点的。 (3)缺乏显著特征的。 药品管理法第五十条规定:已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。,保护级别的划分及条件,一级保护: 对特定疾病有特殊疗效的; 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品; 用于预防和治疗特殊疾病的。 二级保护: 符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种; 对特定疾病有显著疗效的; 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。,
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- 药品 知识产权保护
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