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1、第一章 基本概念,壹、法源 一、直接法源(成文法) (一)憲法 (二)法律 (三)條約或協定 (四)命令 (五)自治法規,憲法,法律,條約(或協定),命令,自治法規,基本規範,一般規範,個別規範,中央立法,中央行政,地方,司法,憲法,二、間接法源(不成文法) (一)習慣 (二)判例 (三)解釋 貳、醫護正義與倫理道德 一、醫療倫理 二、醫療正義,第二章 行政法規與行政組織,壹、憲法 一、醫療人權 二、人性尊嚴 貳、行政法 一、基本原則 (一)依法行政 1、法律優位原則(行政程序法4) 2、法律保留原則(行政程序法5),(二)差別待遇之禁止(行政程序法6) (三)比例原則(行政程序法7) (四)
2、信賴保護原則(行政程序法8),二、行政行為之態樣,三、行政程序、訴願程序及行政訴訟的關聯性,四、衛生行政法規 (一)醫事人員之管理 (二)醫療保健業務之管理 (三)醫事護理機構之管理 (四)其他 五、衛生行政組織 (一)中央:衛生署 1、醫事處; 2、護理及健康照護處; 3、藥政 處; 4、食品衛生處; 5企劃室; 6、國際合作 處;,7、秘書室; 8、疾病管制局; 9、藥物食品 檢驗局; 10、管制藥品管理局; 11、中央健康保險局; 12、中醫藥委員會; 13、國民健康局; 14、衛生人員訓練所。 (二)地方:衛生局,第三章 醫事人員與機構,壹、醫師法 一、醫師法修正重點 (一)醫師考試應
3、考資格 (二)充任醫師之消極資格要件 (三)繼續教育及執業執照定期更新 (四)提升醫療服務品質,(五)強化醫師團體自律機制 (六)落實主管機關管理功能 (七)醫師公會之自律及監督管理 二、醫師、專科醫師之資格 (一)醫師的積極資格 1、應醫師之考試(醫師法第二條) 2、應中醫師之考試(醫師法第三條) 3、應牙醫師之考試(醫師法第四條),(二)醫師的消極資格(醫師法第五條) (三)專科醫師的訓練與甄審 1、醫師法第七條之一、第七條之二 2、專科醫師分科及甄審辦法 (四)與醫事人員之區別 1、醫療法第十條 2、醫事人員人事條例第二條,(五)醫師之執業 1、執業應先取得執業執照 2、具多重資格者執業
4、之規定 3、繼續教育及執業執照更新 4、不得發給醫師執業執照之情形 (1)撤銷與廢止之差異 (2)不能執行業務之實務見解,A、中風 B、眼疾 C、重聽 D、色盲 E、無法言語 5、執業範圍之限制 (1)原則 (2)例外,A、急救 B、會診 C、支援 D、應邀出診 E、事先報准 6、以於一處執業為限 7、非加入所在地公會不得執業,8、執業異動之報告 9、外籍醫師執業之管理 (六)醫師逾越業務範圍 1、實務見解:成立密醫罪 2、學者看法: (1)成立密醫罪 (2)不成立密醫罪 (3)界線模糊者,應協調之,3、衛生主管機關意見 (1)中、西醫之間執行對方業務,不成立 密醫罪,僅屬業務上不正當行為 (
5、2)牙醫師逾越權限,則成立密醫罪 4、司法院大法官解釋(釋字第404號) (七)醫師公會,貳、醫療機構 一、醫療法修正重點: (一)修正私立醫療機構定義,成立法人 附設醫療機構 (二)創設醫療法人制度 (三)保障病人就醫安全 (四)行政服從,(五)提升醫療服務品質 1、告知後同意 2、藥品載明事項 3、病歷複製義務 4、儀器操作適格性 5、病理檢查之告知 (六)強化病歷管理制度,(七)醫療資源均勻分布 (八)過失責任 (九)醫事專業法庭的設立 (十)醫療機構之管理 二、醫療機構的態樣 (一)公立醫療機構 (二)私立醫療機構,(三)醫療社團法人、醫療財團法人 (四)法人附設醫療機構 (五)教學醫
6、院 三、醫療機構的分類 (一)醫院 1、綜合醫院; 2、醫院; 3、專科醫院; 4、慢性醫院; 5、精神科醫院; 6、中醫,醫院; 7、牙醫醫院 (二)診所 1、專科診所;2、一般診所;3、中醫診 所;4、牙醫診所;5、聯合診所 (三)其他醫療機構 四、醫療機構名稱使用之限制(醫療法 17、101、103),(一)命令規定(醫療法施行細則9) (二)禁止規定(醫療法施行細則10) 五、醫事人力及設施分布(醫療法 88-93) 六、醫院之設立或擴充採許可制(醫療法 14) 七、教學醫院與醫院評鑑(醫療法28) (一)醫院評鑑之意義,(二)醫院評鑑之目的 (三)醫院評鑑之法令依據 (四)醫院評鑑之
7、缺失 (五)醫院評鑑之改革 八、醫療機構負責之醫師(醫療法18) 九、醫療機構的一般業務規範 (一)埸所及設施之維持,(二)醫事人員之督導與值班醫師之指派 (三)告知說明義務 1、病情告知 2、手術原因、風險說明 3、侵入性檢查、治療之說明 4、病理檢查結果告知 (四)危急病人之處理與轉診,1、醫療契約之性質 2、危急病人之救治 3、轉診與相關資料之提供 (五)不當利益收取之禁止(醫療法61) 1、健康檢查之辦理 2、保險給付之收取,3、致贈生日蛋糕或各種形式之優惠 4、仲介行為或多層次傳銷之介入 5、專車載送病患 (六)醫療品質管理制度之建立(醫療法62) (七)手術同意書的取得(醫療法63
8、) (八)手術後器官之處理 (九)病歷保存與銷毀及提供病歷複本之義務,1、病歷保存以七年為原則(醫療法70) 2、病歷複製本之提供(醫療法71) (十)不得無故洩漏他人之秘密(醫療法72) 1、公權力機關之要求 2、人壽保險公司之業務需要 (十一)開立證明書之義務(醫療法76) 1、證書日期應以國字大寫 2、死亡診斷書之交付義務以醫病關係,存在為前提 3、非病死亡者應報請司法機關相驗 4、行政相驗與司法相驗之區別 (十二)遵循人體試驗之規範(醫療法78) 1、人體試驗的意義 2、人體試驗的計畫及審查 3、人體試驗的範圍(醫療法8;醫療法施 行細則2),(1)新醫療技術 (2)新藥品 (3)新醫
9、療器材 4、人體試驗的程序(醫療法79) (1)事前書面同意 (2)同意書應載明事項 (3)程序正義(醫療法施行細則56),(4)試驗之停止及試驗報告之提出(醫療法 80) 5、藥品優良臨床試驗規範 (十三)傳染病防治法之特別規範 1、更正義務 2、儲備防治藥材義務 3、良善照管義務 4、不得拒絕醫療服務之義務,5、特殊報備義務 6、限期提供資訊義務 (十四)受託辦理相關服務事宜(醫療法77) 參、醫護人員與醫療機構的法律關係 一、公立醫療機構 (一)特別法律關係 1、專勤服務 2、醫事人員人事條例之規範 3、醫事人員之懲戒,(二)僱傭關係 二、私立醫療機構,第四章 醫療業務與責任,壹、醫師與
10、病人間的法律關係 一、契約關係 二、侵權行為 三、無因管理 貳、病人之權利義務 一、病人的權利 (一)健康權,(二)知的權利 1、手術原因、風險及侵入性檢查 2、病情、治療與開藥 3、病危通知與癌症 (三)隱私權 (四)同意權 1、醫療法規範之同意,2、同意之方式 (1)事前同意 (2)書面同意 3、例外 (1)緊急情況 (2)強制治療,4、未取得同意之法律效果 (1)刑法 (2)民法 (五)受良好照顧及保障安全權 (六)支出合理費用及損害賠償請求權 1、合理醫療費用之支出 2、損害賠償請求權,二、病人的義務 (一)繳交費用義務 (二)遵守醫囑義務 (三)強制接受治療義務 (四)據實說明病史之
11、義務 參、醫師的義務,一、親自執業義務 (一)非親自診察,不得施行治療、開給方 劑或交付診斷書 (二)非親自檢驗屍體,不得交付死亡或死 產證明文件 二、製作並保存病歷義務 三、處方、藥劑容器應記載事項,四、法定傳染病之處理、報告及配合義務 五、醫師業務不得廣告之義務 六、正當使用劇毒藥品之義務 七、依規定收取醫療費用之義務 八、不得延遲醫療之義務 九、不得虛偽陳述或報告以及洩漏因業務 而知悉之病情或健康資訊之義務,十、因天災、事變等事項有遵從指揮之義務 肆、懲處規定 一、醫療法的罰則 (一) (二) (三) (四) (五),+,+,限期改善,警告處分,罰鍰處分,限期改善,改善,未改善,改善,未
12、改善,不罰,處罰鍰,不再處罰,按次連續處罰,停業處分,(六) (七) (八) (九) (十),罰鍰處分,罰鍰處分,+,停業處分,廢止開業執照(醫療機構),吊銷負責醫師醫師證書,或,或,停業處分,罰鍰處分,廢止開業執照,觸犯刑責移司法機關偵辦,+,吊銷負責醫師醫師證書,廢止開業執照,繼續開業,不停業,二、醫師法的懲處 (一)移付懲戒 (二)業務上違法或不正當行為之懲處 (三)醫師對於其業務為醫療廣告之懲處 (四)單純處以罰鍰者 (五)廢止執業執照或醫師證書 (六)密醫執業之刑責 伍、醫療業務之責任,一、業務之概念 (一)以事實上執行為準 (二)須有持續性及固定性 (三)不以收取報酬或是否營利論斷
13、 (四)以對於他人的生命、身體有危害之虞 為必要,二、醫療業務:以醫療行為為職業者, 不問是主要業務或附屬業務(輔助主要 業務不可或缺之附隨行為),凡職業上 予以機會,為非特定多數人實施之醫 療行為均屬之,但不以收取報酬為要 件,法令另有規定者從其規定,(一)狹義之醫療行為(治療目的性之醫療 行為):凡以治療、矯正或預防人體 疾病、傷害、殘缺或保健為目的,所 為的診察、診斷及治療,或基於診察 、診斷結果,以治療為目的,所為的 處方、用藥、施術或處置等行為的全部 或一部之總稱,(二)廣義之醫療行為 (三)民俗療法不列入醫療管理 三、醫療業務的法律問題 (一)生命的開始與終止,(二)業務上正當行為 (三)承諾與可推測承諾 (四)過失之作為犯 (五)不純正不作為之過失犯 (六)正犯與共犯 (七)未遂犯、不能犯、中止犯 (八)侵權行為,醫學與法律,授課教師:陳英淙 教授,
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