内审员外训讲义.ppt
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1、,ISO/TS16949:2009 内审员培训课程,培训纪律: 1.请将手机打到震动状态或关机! 2.请勿抽烟! 3.请勿迟到/早退! 4.请记笔记! 5.请积极参与! 6.请积极提问!,Agenda,Module 1 汽车产业标准变革 Module 2 认证资格指南 Module 3 ISO/TS 16949:2009 过程方法介绍 Module 4 ISO/TS 16949:2009 体系导入与实施 Module 5 ISO/TS 16949:2009 认证规定 Module 6 内审的方法和流程,Module 1,汽车产业标准变革,QS-9000的来由,1994年八月发行初版 由Chry
2、sler/Ford/General Motors供货商质量要求任务小组开发完成 在此之前, 北美三大各自发展自己对供货商质量管理体系的期望及其审核的相关文件 1998年三月发行第三版,现实中的困难,VDA 6.1,QS-9000,AVSQ,EAQF,ADEFQSV 9016,供应商 Suppliers,ISO/TS 16949:2009,ISO/TS 16949:2009是由下列单位起草: 国际汽车行动小组 (IATF) 日本车辆制造者协会(JAMA) ISO/TC (Technical Committee) 176, 所支持 取代 2002 版 ISO/TS 16949:2009 整合 所有
3、 ISO9001:2008的要求,日本汽车制造商协会 (JAMA),国际标准化组织制定 的文件的分类,ISO/PAS公共规范 ISO/TS(Technical Specification)技术规范 ISO 国际标准 ISO(International Organization For Standardization),ISO/TS 16949:2009,Membership of the IATF (IATF的成员) (International Automotive Task Force);,Registrar scheme administered by IATF. Certificati
4、on delegated to National Trade associations;,IATF,IATF的定义:是一个由汽车制造商及其各自的贸易协会组成的专门机构,旨在向全球的汽车顾客提供不断改进的高质量的产品 IATF的理念:实现单一的全球汽车质量体系标准和认证过程,即:共同的标准;共同的第三方认证;相互承认。,ISO/TS 16949:2009 structure,条文将涵盖QS-9000, EAQF94, AVSQ94及VDA6.1等 各国汽车工业标准 (非百分之百涵盖),TS16949,VDA6.1,QS9000,ISO9001:2008,管理者面临的最大挑战?,风险整合与系统思考
5、,风险管理透视图,将来的经营发展方向,转战略为行动计划管理: 包括方案,项目和变化管理,转行动为日常运行管理: 包括人员,流程,信息安全, 健康与安全,业务连续性等,为什么要实施ISO/TS 16949?,ISO/TS 16949:2009的目标,建立一种质量管理体系:在供应链中能持续改进,强调缺陷的预防,减少变差和浪费的质量管理体系。 建立一种质量管理体系:与顾客的特殊要求相结合的质量管理体系。 避免多重的认证审核,提供共通的汽车业质量管理体系方法。,核心工具,顾客要求是实施ISO/TS16949:2009技术规范的输入; 八大公司都有自己的核心工具要求; 八大公司的供应商必须满足顾客对核心
6、工具的要求。 APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP,五大 技术 手册,产品质量先期策划和控制计划 (APQP&CP),潜在失效模式和后果分析参考手册 (FMEA),测量系统分析参考手册 (MSA),-第四版 2008年6月,-第三版 2002年3月,统计过程控制参考手册 (SPC),-第二版 2005年7月,生产件批准程序 (PPAP),-第四版 2006年6月,-第二版 2008年7月,重要的顾客手册-AIAG,0,1,2,3,4,确定范围,0,1,2,3,4,5,计划和定义,产品 设计和开发,过程 设计和开发,产品和过程 确认,反馈、 评定和 纠正措施,5,DFMEA,PFMEA,
7、MSA SPC PPAP,APQP,五大技术手册的关系:,Module 2,ISO/TS16949:2009 认证资格指南,ISO/TS16949:2009认证资格,Applicability of TS16949:2009 Certification : 任何汽车供应链内组织均符合本规范所指具认证资格 IATF定义包括汽车, 货车(轻卡 中卡及重卡) ,客车与摩托车 IATF明确排除工业与农业用与非公路(采矿 营建 林用)车辆,ISO/TS16949:2009认证资格,汽车相关的零件 适用于生产或服务零件制造场所 现场或外部的支持功能(如设计中心、公司总部和配送中心),构成现场审核的一部分,
8、但不能独立获得本技术规范的认证) 场所的定义为增值制造过程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处理,涂装与电镀服务,ISO/TS16949:2009认证资格,当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户 关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用,ISO/TS16949:2009认证资格,组织供应售后服务市场亦可其为制造原厂规格服务性零件的条件下进行认证 组织制造维修且非依原厂规格或非透过原厂经销通路者无法认证,ISO/TS16949:2009认证资格,生产件:装车件/材料; 维修零件(备
9、件):与整车厂有直接关系的维修零件; 售后零件:与整车厂无任何关系的维修零件。(不能认证),Module 3,ISO/TS16949:2009 过程导向观念介绍,汽车业的特点,不断开发新车种 汽车设计是一种妥协 以零缺陷为目标 及时化生产制度 庞大的卫星体系 不断改进质量及降低成本 汽车零件使用环境较为恶劣,汽车业的特点,汽车零件80%的质量问题及70%的成本减低取决于设计与开发 汽车制造厂80%的问题为一阶供货商所造成,一阶供货商80%的问题为二阶供货商所造成 开发期越来越短(18 months)共享底盘, 车厂合并,ISO/TS 16949:2009的特点,ISO9001:2008架构 更
10、强调客户导向 员工激励与质量意识 目标成本, 降低成本的要求 提升供货商制程绩效的监督 可靠度目标 更多地方体现精益生产的精神,过程方法,1、过程,为使组织有效运行,必须确定和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程 。,典型的过程模型,输入,Inputs,Objective 目标,Controls 控制,输出,Outputs,Resources 资源,Continuous Improvement 持续改进,Measurement 测量,Corrective Action 改进行动,1、过程,通常一个过程 (process)的输出可直接地成
11、为下一过程 (process)的输入。,输入,输出/输入,输出,过程方法,过程方法,2、过程方法 1/3,为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。,2、过程方法:2/3,输 入,输 出,组 织,过程(Process),过程方法,要找出最佳路径,2 过程方法 3/3,过程相互关系与作用,过程方法,3 汽车行业的过程方法,就是以顾客导向为基础的过程方法的总称。 包括: COP过程:顾客导向过程 SP过程:支持过程 MP过程:管理过程,过程方法,顾客要求与过程的联系,Customer Expectations客戶期望 Custo
12、mer Requirements客戶要求 Quality/Business Objectives 质量/业务目标 Quality/Business Planning 质量/业务计划 Processes,过程方法,过程方法,3.1 COP过程 Orientation Process,组织 1234 为支持性过程,以顾客导向过程,指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。(如设计开发、合同评审、交付等),输入,计划和 项目确定,产品设计 和开发,过程设计 和开发,产品和 过程确认,反馈/评审 纠正措施,输出,1,2,3,4,5,顾客要求,符合顾客要求的 产品及相关资料,Customer Ori
13、ented Process,过程方法,组织,组织,1,2,3,4,输入(I),输出 (O),1 顾客导向 过程(COP),ABCD为支持性过程 的子过程,D,C,B,A,输入(I),输出 (O),2 支持过程,3.2 SP过程( Support Process: ),支持过程,指支持COP过程实现的过程。(如人员培训、设备维护、品质保证等),过程方法,3.3 MP过程(Management Process):,管理过程,主要由管理者来实施的过程,可以是支持性过程.一般是对过程之间的接口进行管理的过程。(如管理评审、业务计划等),过程方法,3.4顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式,I,I,O,
14、O,C1.市场分析/合同评审 C2.设计开发 C3.生产 C4.交付 C5.解决顾客反馈 C6,“章鱼图“(Octopus)图示了由顾客到组织的直接输入和导致的由组织到顾客的直接输出。其数目是用来示范组织/顾客接口的多重性。,过程方法,3.5 汽车行业的支持过程 Support Processes,S1文件控制 S2记录管理 S3人力资源管理 S4培训 S5设备/设施管理 S6工装/模具管理 S7采购 S8物资管理 S9量检具管理 S10检验,3.6 汽车行业的管理过程 Management Processes,M1业务计划 M2管理评审 M3内部审核 M4质量成本,过程方法,3.7 COP/
15、SP(MP)之间的相互关系矩阵图,3.8 过程之间的顺序和相互作用,过程方法,3.9 过程分析和过程审核的“乌龟图”,4 目标的设定,考虑谁是您的顾客 考虑以下二个方面: 效果/有效性(Effect) 效率(Efficiency) 通常设定的三个方面的目标: 时间(Time) 质量(Quality) 成本(Cost),过程关键绩效指标监控机制,检验过程的绩效指标设定,检验差错率 检测的及时率,过程文件化要求,过程方法,5 过程分析/改进,过程标准化,过程改进,YES,过程分析,合理化?,NO,寻求最佳实务 -Best Practice,效果确认,YES,NO,日常管理 /过程监测,过程再造 (
16、BPR),6 六个过程特性,有一个过程的拥有者/负责人。 过程被明确定义。 过程被程序化。 建立过程间的联系。 过程被监控。 维持(过程)记录。,练习:,做饭过程乌龟图分析 时间20分钟 本企业任一过程乌龟图分析 时间20分钟,Module 4,ISO/TS 16949:2009 体系导入与实施,ISO/TS16949:2009导入及实施,一个公司的质量问题- 94%归咎于体系或管理原因 6%归咎于偶发性原因 -戴明博士,八项质量管理原则,9000族标准四个核心标准,ISO9001:2008 质量管理体系 要求 可用于内部质量管理,也可作为认证的依据。 ISO9004:2000 质量管理体系
17、业绩改进指南(2010版即将出版) 为希望超过ISO9001最低要求寻求更多业绩改进的组织,提供改进的指南。不可用于认证。 ISO9000:2005 质量管理体系 基本原理和术语 ISO19011 质量管理体系/环境管理体系的联合审核标准,引言 0.1总则,0.1总则 采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策 一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的 影响: a) 组织的业务环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险; b) 组织不断变化的需求 ; c) 组织的具体目标 ; d) 组织所提供的产品 ; e) 组织所采用的过程 ; f) 组织的规模和组织结构 ; 统一质量管理体系的结构或文件
18、不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则 。,0.2过程方法,0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强客户满意。 为使组织有效运行,必须确定和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。通常,一个过程的输出可直接形成下一过程
19、的输入 。 为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。,0.2过程方法,在质量管理体系中应用过程方法时强调 以下方面的重要性: a) 理解和满足要求; b)需要从增值的角度考虑过程; c)获得过程绩效和有效性的结果; d)基于客观的测量,持续改进过程。,图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视,要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受信
20、息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。 注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下: P策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程; D做:实施过程; C检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果; A处置:采取措施,以持续改进过程业绩。,0.2过程方法,图1 以过程为基础的质量管理体系模式,图释: 增值活动 信息流,0.3与GB/T 19004的关系,0.3与GB/T 19004的关系 GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系 标准,这两项标准相互补充,但也可单独使
21、用。 GB/T19001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。 GB/T 19001所关注的是质量管理体系的有效性。 在本标准发布时,GB/T19004处于修订过程中。修订后的GB/T19004在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供指南。GB/T19001相比,GB/T19004关注质量管理的更宽范围;通过系统和持续改进组织的绩效,满足所有相关方的需求和期望。然而,GB/T19004不拟用于认证、法律法规和合同目的。,注:应当由最高管理者在组织内宣传和贯彻GB/T19000-2008和GB/T19004-2000中提及的八项质量管理原则的知识及其应用
22、。,0.4与其他管理体系的相容性 为方便使用者,本标准在制定过程中适当考虑了GB/T24001-2004标准的内容,以增强两个标准的相容性。附录A表明了GB/T19001- 2008与GB/T24001-2004之间的对应关系。 本标准不包括针对其他管理体系的特定要求,例如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理有关的特定要求。然而,本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。,0.4与其他管理体系的相容性,0.5 本技术规范的目标 本技术规范的目标是在供应链中开发提供 持续改进、加强预防缺陷
23、、减少变差和浪费的 质量体系。 本技术规范与顾客特殊要求相配合,规定 了签署本文件的组织的基本质量管理体系要求 。 本技术规范是为了避免多重认证审核,并 为汽车行业生产件和相关服务件的组织提供了 质量管理体系的共通的行业方法。,1 范围 1.1 总则,1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品能力; b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增进顾客满意。 注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于 a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品; b)产品实现
24、过程所产生的任何预期输出。 注2:法律法规要求可称作法定要求。,质量管理体系汽车生产件和相关服 务件的组织实施ISO 9001:2008的特殊要求,1 范围 1.1 总则,本技术规范与ISO 9001:2008相结合,规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的设计与开发、生产;相关时,也适用于安装和服务。 .本技术规范适用于组织进行顾客指定的生产件和/或维修零件制造的现场。 支持职能,无论其在现场或外部(如设计中心、公司总部及分销中心),当它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。 本标准可适用于整个汽车供应链。,1.2 应用,1.2 应用 本标准规定的所有要求
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