第一类医疗器械产品分类目录.doc
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1、第一类医疗器械产品分类目录01.医疗器械分类目录的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科(骨科)手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器械17.6821 医用电子仪器设备18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.
2、6823医用超声仪器及有关设备20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备
3、及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材料及粘合剂42.6866医用高分子材料及制品43.6870 软 件44.6877介入器材6801基础外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子
4、弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6802显微外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别1显微外科用刀、凿显微喉刀2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪3显微外
5、科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳4显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6显微外科用其他器械显微合拢器6803神经外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别2神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳5神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804眼科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊5眼科手术用钩、针眼用钩针6眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开
6、睑器6805耳鼻喉科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜6806口腔科手术
7、器械序号名 称品 名 举 例管理类别1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿2口腔用剪牙龈剪、全冠剪3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器6807胸腔心血管
8、外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别1胸腔心血管外科用刀胸骨刀2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪3胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳4胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊5胸腔心血管外科用钩、针心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器6808腹部外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳4腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、
9、阑尾拉钩、气腹针6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6809泌尿肛肠外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪3泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹6810矫形外科(骨科)手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别1矫形(骨科)外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻2矫形(骨科)
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