粉碎与筛分设备.doc
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1、1-1 粉碎与筛分设备一、概述1、固体制剂生产前对原、辅料进行预处理的目的(1)降低固体药物的粒径,增大表面积。(2)原料、辅料经粉碎后,单位重量微粒数增多,便于混合均匀,并能够提高主药在颗粒中的分散均匀性,提高着色剂或其他辅料成分的分散性。2、粉碎(1)定义:用机械方法克服固体物料内部的凝聚力,并将其破碎的操作。(2)表示:粉碎细度(粉碎前后固体药物的平均直径之比值)(3)操作方式:分批粉碎与连续粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 低温粉碎(利用物料在低温脆性,将其冷却下进行粉碎) 单独粉碎 混合粉碎(两种以上物料同时粉碎)(4)机械分类:破碎机:粗碎、中碎、细碎,达到厘米至数微以下 磨碎机:粗磨、细
2、磨,数百微至数十微以下 超细粉碎机(5)粉碎机的选择生产所需要的粉碎能力。被粉碎物料的性质(如密度、硬度、含水量等)和物料颗粒的大小。成品所要求的粒径大小、粒度分布、形状。供料方式,设备安装操作场所的情况等。3、筛分(1)定义:将松散的混合物料通过单层或多层筛面的筛孔,按照粒度分成两种或若干个不同粒级的过程。(2)原理:借助具有一定孔眼或缝隙的筛面,使物料颗粒在筛面上运动,不同大小颗粒的物料在不同的筛孔处落下,完成物料颗粒的分级。筛下料筛上物(3)影响筛分的效率的因素给料粒度。给料中水分含量。(4)目的筛除粗粒或异物等。筛除细粉或杂质。整粒,筛除粗粒及细粉以得到粒度较均一的产品。粉末分级,满足
3、丸剂,散剂等制剂要求。丸剂分档(5)药筛:1号筛(筛孔内径最大)9号筛(筛孔内径最小) (目:1英寸有多少孔) 1号筛:10目 6号筛:100目 2号筛:24目 7号筛:120目 3号筛:50目 8号筛:150目 4号筛:65目 9号筛:200目 5号筛:80目冲制筛编织筛(6)粉末分级最细粉过1号筛,过3号筛的20%粗粉过2号筛,过4号筛的40%中粉过4号筛,过5号筛的60%细粉过5号筛,过6号筛的95%最细粉过6号筛,过7号筛的95%极细粉过8号筛,过9号筛的95%(7)选择筛分设备的因素筛选设备所用的筛网规格应按物料粒径选取。筛面要耐磨损,抗腐蚀,可靠性好。单位处理的能力要高,维修时间短
4、。二、粉碎设备(一)球磨机1、结构:回转的罐体(不锈钢或瓷制) 研磨介质(钢球或瓷球)2、原理:当球磨机旋转时,研磨介质由于受到离心力的作用贴在筒体内壁上与筒体一起旋转,随之上升到一定高度时,因重力作用自由落下。此外,在球磨机筒体旋转过程中,研磨介质还有滑动和滚动作用,使研磨介质相互产生摩擦、剪切和碰撞等力。物料在上述力的作用下研磨成细粉。3、筒体的转速对成品粒径的影响(1)转速过低,研磨介质提升高度不够,冲击力小,研磨效果差。(2)转速适当,研磨介质连续不断地被提升,上升一定高度时向下滑动和滚动,两者均发生在物料内,此时研磨效率最高,物料被研磨成细粒子。(3)增加转速,研磨介质被进一步提高后
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