FDC7000的SOP文件.doc
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1、FUJI DRI-AMY标准操作规程 FUJI DRI-CHEM 7000型干式自动生化分析仪仪器标准操作规程(一) FUJI DRI-CHEM 7000型全自动干式生化分析仪 开/关机程序1开机1.1将电源开关按向接通电源后,打印出“FDC 7000”字样、软件版本、以及现在的日期和时间。1.2最初使用或长时间持续处于关闭状态后开机,会出现 E0500RTC 故障信号,可用模式20设定日期和时间。1.3若显示Warming Up时,确认打印纸的剩余量;打印纸不足时更换打印纸。1.4若回收盒充满废弃物,会发生测试片和加样器头的传送异常,须清空回收盒。1.5从冰箱中取出所需检测项目的测试片放置5
2、min以上,使其温度达到室温。2关机2.1将电源开关按向O一侧。2.2一般情况下为24h开机,不进行关机操作。(二)FUJI DRI-CHEM 7000型自动干式生化分析仪 消耗品更换程序1 安装加样枪头1.1 在Ready或Warming Up、Spot interrupted状态,按TIP/CUP 键,样品盘旋转,消耗品架移到前面,从样品盘取出加样枪头架,安装枪头。1.2 所有孔都要装满枪头后,枪头架放回样品盘,按TIP/CUP 键,结束作业,样品盘旋转,回复正常状态。1.3 按TIP/CUP 键,当样品盘旋转,消耗品架移到前面时,如按 C 键,可以指示吸嘴回到加样枪头的起始位置取加样枪头
3、。2混合器的更换 2.1 在Ready或Warming Up、Spot interrupted状态,按TIP/CUP 键,样品盘旋转,消耗品架移到前面。2.2 按ENTER 键,设为混合器更换模式,用滚动(、) 键,按你所需,选择ALL同时更换两组、L更换左边一组、R更换右边一组。放上新混合器代替已用过的混合器,更换完毕,Enter确认,混合器的剩余数被复位。2.3,按STOP 键,结束更换混合器。3稀释液的更换3.1 在Ready或Warming Up、Spot interrupted状态,按附表9.3或试剂说明书中每个项目所推荐的稀释液进行更换,按 TIP/CUP 键让消耗品架移到前面。3
4、2 向指定的稀释液容器放入指定范围的稀释液(指定富士采血管1.5ml,稀释液0.5ml以上;1275mm试管,稀释液4ml以上)。3.3 根据样品盘上的稀释液标签指示放入装好稀释液的容器,按 TIP/CUP 键结束更换作业。4参比液的更换4.1 在Ready或Warming Up、Spot interrupted状态,根据富士采血管的种类,放入相应液量的参比液(1.5ml管:1.0ml以上;0.5ml管:0.3ml以上)。4.2 更换上新的参比液容器,待参比液回复到室温后,可以开始使用。4.3 确认参比液盖确实盖好。(三)FUJI DRI-CHEM 7000型自动干式生化分析仪 分析参数设置程
5、序1 单位设置1.1 在Ready状态,按Mode 2 4 Enter,输入项目编码(如GLU项目编号为10) 按Enter确认。1.2 根据显示或打印提示选择单位类型,用滚动(、) 键选择好单位 Enter确认。1.3 再在Test code后输入另一项目编号,进行另一项目的单位切换或按STOP结束。2打印参考值范围设置 按Mode 3 9 Enter,根据打印和显示提示对全血、血浆/血清、尿液的不同标本,设定主单位或副单位的参考值范围。3标本类型设置按TYPE键选择标本种类。每按1次TPYE键,以P/S(血浆/血清)U(尿液) E(空白) W(全血)次序进行切换。(四) FUJI DRI-
6、CHEM 7000型全自动干式生化分析仪 校准程序1QC卡系统1.1QC卡系统可对测试片进行批间差异的补正,使其批间检测性能达到一致。在使用新测定项目或所使用的测试片批号变更时,应先读QC卡。一个项目最多可存储两批QC卡的信息。超过两批信息时,读取新的QC卡后,分析仪按新旧顺序消去旧的QC卡的信息。1.2在显示 Ready 或 Warming Up 时,测定开始前读QC卡。1.2.1 将QC卡插入FDC键盘面板上的读卡部,迅速向下拉出。1.2.2 如果分析仪不显示项目而蜂鸣器鸣叫时,请重新读取QC卡。1.2.3 液晶显示屏显示了测试片项目和批号(lot),打印机并打印了该批号信息,读卡成功,可
7、以进行下一项目的读取或其他操作。2免疫测定项目的校准 (以CRP为例)2.1 免疫测定项目测试片更换批号或测定结果中出现“#”标记时,需进行校准。2.2 在屏幕显示 Ready 或 Warming Up时,按 Mode 6 1 Enter,进入校准参数的设定。2.2.1 按 2 选择 Cal setting 设定校准品浓度和测试片片数 屏幕显示 Test = 按 5 1 Enter,输入L,M,H的浓度和n(同一水平的测试片片数),每项输入后按 Enter确认。2.2.2 保存模式61的设定后,进行校准时,如果是新批号,先读取将要定标的QC卡。2.2.3 准备好CRP专用稀释液,放置在稀释液专
8、用架的D1位置。2.2.4 请确认加样枪头、混合器的剩余数量,如果枪头少于6个、混合器的孔不在3个以上时,请补充加样枪头和混合器。2.2.5 按CAL键,确认液晶显示的批号和安装的测试片批号即需定标批号是否相同,不同时可以再次按CAL键变更批号。2.2.6 准备测试片:将测定所需的所有水平的测试片安装到样品A的测试片卡盒。2.2.7 准备校准品:将CRP专用校准品(CP)放入校准品架,安装到样品盘。2.2.8 按Start键,分析仪开始进行定标。定标正常结束时,分析仪会打印出补正系数、结束定标,结束时按STOP键。2.2.9 测定结果不完整时,请根据显示追加测试。2.3 反测校准品检测:FDC
9、 7000具备反测校准品的功能,需相关系数复位到a=1 b=0的状态。2.3.1 测试片、稀释液、混合器、校准品的准备与定标方法相同。2.3.2 将校准品置入校准品架,全部测试片放入样品架A。2.3.3 按CAL 键,再按 Enter 键,变为反测校准品模式。2.3.4 设定测定片数:对各水平用数字键盘输入测定片数,按Enter 键确定。2.3.5 按Start键开始,结束时按STOP键。注意:新的校准品开封后,即便是在使用期限之内也不能使用10次以上,CRP稀释液及校准品置室温30分钟后使用。 (五) FUJI DRI-CHEM 7000型全自动干式生化分析仪 室内质控程序1 按Mode 1
10、 9 Enter,选择“模式19”,相关系数(a,b)自动暂时设定为a=1,b=0,测定单位会暂时变为主单位,通过模式45设定的稀释条件会暂时不起作用,此状态即为质控模式。2 用滚动(、)键选择SET或RESET,即可执行或解除质控模式。3 质控测定完成后,按Mode 1 9 Enter,用滚动(、)键选择RESET,解除质控模式。 (六) FUJI DRI-CHEM 7000型全自动干式生化分析仪 测试片装载程序1 测试片的安装方向。1.1 在Ready或Spot interrupted状态时,从样品盘取出测试片卡盒,一半项目如左下图:1.2电解质测试片的安装如右上图。2 测试片的安装顺序。
11、2.1 测定一般比色和CRP时,CRP测试片请在最后或最初安装,安装在一般比色项目之间,会过多的使用加样枪头,如下图的左图所示。 2.2 测定一般比色和电解质时,电解质项目请最后安装,最初安装会延长测定时间,在一般比色项目之间安装会过多使用枪头。2.3测定CRP和一般比色、电解质时,请先测定一般比色项目。2.4 一般比色稀释测定,稀释率不同时,请按相同稀释倍率的项目连续安装的原则安装。3样品的安装。3.1 在Ready或Spot interrupted状态时,对应样品架容器,准备所需样品量(液面超过有效范围并满足测试所需),安装样品架。3.2 确认样品架和样品容器的种类是否匹配。3.3 将放入
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