非小细胞肺癌(NSCLC)目前治疗进展及未来发展方向.ppt
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1、Chandra P. Belani MD Professor of Medicine University of Pittsburgh School of Medicine Co-Director, Lung & Thoracic Cancer Program University of Pittsburgh Cancer Institute,非小细胞肺癌(NSCLC)目前治疗进展及未来发展方向,NSCLC:诊断时分期及生存,Mountain. Chest. 1997;1710-1717.,诊断时分期,St I,St II,St IIIA,St IIIB,St IV,两药方案一线治疗晚期NSC
2、LC的合理性,Good PS 患者 1990s: 含铂方案是治疗标准 NSCLC Collaborative Group BMJ. 1995;311:899-909 目前ASCO指南: 含铂两药方案或非铂两药方案是具有较佳PS晚期NSCLC的治疗标准 Pfister et al. J Clin Oncol. 2004;22:330-353,ECOG 1594: 研究设计,分层: 分期: IIIB vs IV PS: 01 vs 2 体重降低: 5% vs 5% CNS 转移: no vs yes,Arm A: 顺铂 + 泰素 泰素: 135 mg/m2/24 h Day 1 顺铂: 75 mg
3、/m2 day 2,q3wk,Arm D: 卡铂 + 泰素 泰素: 225 mg/m2/3 h Day 1 卡铂: AUC 6 Day 1,Arm C: 顺铂 + 多西他赛 多西他赛: 75 mg/m2 Day 1 顺铂: 75 mg/m2 Day 1,Arm B: 顺铂 + 双氟胞苷 双氟胞苷: 1000 mg/m2 Days 1, 8, 15 顺铂: 100 mg/m2 Day 1,q4wk,q3wk,q3wk,Schiller JH, et al. Proc ASCO 36th Annual Meeting. 2000;19:abstr 2. Schiller JH, et al. N
4、Engl J Med. 2002;346:92-98.,R A N D O M I Z E,E1594,TAX326 研究设计,R A N D O M I Z E,分层因素: 疾病分期 IIIB vs. IV 和 区域 US/Canada South America Europe/Lebanon Israel SouthAfrica/Australia New Zealand,Response assessment every 2 cycles,多西他赛 75mg/m2 IV 卡铂 AUC 6 IV Q 3 wks,去甲长春花碱 25mg/m2 IV D 1, 8, 15 & 22 顺铂 10
5、0mg/m2 IV D 1Q 4 wks,多西他赛 75mg/m2 IV 顺铂 75mg/m2 IV Q 3 wks,vs.,or,TAX 326 总生存,Fossella et al. J Clin.Oncol. 2003;21:3016-3024.,100,80,60,40,20,0,Survival (%),0,3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,Time (months),TC,VC,100,80,60,40,20,0,Survival (%),0,P = .657, adjusted log-rank test,TCb,VC,1-y survival 46%
6、vs 41% with VC 2-y survival 21% vs 14% with VC Median survival: 11.3 vs 10.1 mo,P = .044, adjusted log-rank test,1-y survival 38% vs 40% with VC 2-y survival 18% vs 14% with VC,R A N D O M I Z E,方案设计,分层 前6个月体重降低: 5% vs 5% 疾病分期: 湿性IIIB, IV 是否脑转移:,双氟胞苷 1000 mg/m2 d 1,8 泰素 200 mg/m2 d 1 q 21 days,双氟胞苷
7、1000 mg/m2 d 1,8 卡铂 AUC 5.5 d 1 q 21 days,Arm A: 双氟胞苷 + 卡铂,Arm B: 双氟胞苷 + 泰素,Arm C: 泰素 + 卡铂,泰素 225 mg/m2 d 1 卡铂 AUC 6.0 d 1 q 21 days,非铂方案,ASCO Abstract #7025,Coalition Trial,生存结果,Arm 3,Arm 2,Arm 1,泰素 150 mg/m2 + 卡铂 AUC=2 (连用 6周, 休2周), then 泰素 100 mg/m2 + 卡铂 AUC=2 (连用 6周, 休2周)*,泰素 100 mg/m2 + 卡铂 AUC=
8、2 (连用 3周, 休1周)*,泰素 100 mg/m2 (连用 3周, 休1周) + 卡铂 AUC=6 (d1 )*,SCHEMA,Belani et al, JCO 21:2933-39, 2003,泰素每周方案联合卡铂初始化疗后泰素每周方案维持治疗晚期NSCLC随机II期临床试验,*泰素/卡铂初始化疗后取得 CR, PR or SD的患者随机接受泰素 70 mg/m2/wk 维持治疗或观察,疗效/毒性 Arm 1 Arm 2 Arm 3 中位生存时间 49 wks 31 wks 40 wks (p=0.077 vs 1) (p0.45 vs 1) 中位 TTP 30 wks 21 wks
9、 27 wks (p=0.01 vs 1) (p0.73 vs 1) 1-年生存率 47% 31% 41% (p0.01 vs 1) (p0.20 vs 1) 中性粒细胞减少(grade 4) 22% 8% 19% 血小板减少(grade 4) 5% 2% 1% 神经病变(grade 3) 5% 3% 13% Belani et al, JCO 21:2933-39, 2003,泰素每周方案联合卡铂初始化疗后泰素每周方案维持治疗晚期NSCLC随机II期临床试验,S T R A T I F Y,ECOG PS 0&1 vs 2 Stage IIIB vs IV,R A N D O M I Z E
10、,每周方案 泰素 100 mg/m2/week x 3h 卡铂 AUC=6 (连用 3周, 休1周,总共 4 周期) 标准方案 泰素 225 mg/m2 3h 卡铂 AUC= 6 day 1 (每 3 周重复,总共 4 周期),TAXMEN 12 : 随机 III临床试验 研究设计,*维持治疗 泰素 70 mg/m2/week 连用 3周, 休1周直至疾病进展,* 两个治疗组取得 CR/PR or SD的患者,Taxmen 12: Kaplan-Meier评估 患者生存,1.0,0.9,0.8,0.7,0.6,0.5,0.4,0.3,0.2,0.1,0.0,0,8,16,24,32,40,48
11、,56,64,72,80,88,96,104,112,120,128,136,144,152,160,Weekly,Standard,Proportion of Patients Who Survived,Time (Weeks),Taxmen 12: Kaplan-Meier评估 接受维持治疗患者的生存,最后 泰素每周方案维持治疗可明显改善生存 (76.6 周 vs. 49.6 周, P = 0.016)-扮演什么角色? 这个概念能通过应用其它药物得到验证吗?,转移性肺癌,贝伐单抗 + 化疗,靶向药物联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌 向前飞跃的一大步,R A N D O M I Z E,入组标准
12、: 化疗初治 Stage IIIB or IV 非鳞癌 ECOG PS 0-1 无脑转移,卡铂: AUC = 6 紫杉醇: 200 mg/m2 Q 3 weeks,卡铂: AUC = 6 紫杉醇: 200 mg/m2 rhuMAb VEGF: 15 mg/kg Q 3 weeks,ECOG Trial (E4599): rhuMab VEGF (贝伐单抗) 联合化疗治疗非鳞型 NSCLC,Sandler: LBA, ASCO 05,样本量 842例患者, 80% 置信检测中位生存 25%的改善 ( 8 to 10 mos.),患者特征 (入组患者),非血液学毒性,PC (% n) PCB (%
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