课件1(人员与组织机构、环境.ppt
《课件1(人员与组织机构、环境.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《课件1(人员与组织机构、环境.ppt(113页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、欢迎你成为梵净山诚信药业公司的一名员工,铜仁职业技术学院,注射剂生产与检测技术,主讲人:汤永奎 E-mail: :13885619228,注射剂生产与检测技术,主讲教师:汤永奎,项目一:注射剂生产人力资源准备,你能成为他们中的一员吗?,能力 目标,素质 目标,知识 目标,1、能说出注射剂生产企业组织机构设计原则 2、能说出注射剂生产企业生产、质量等各部门的主要职责 3、能说出岗位人员任职资质要求 4、能说出人员培训内容、方法要求,1、能根据注射剂生产企业规模、产品特点等设计企业组织机构 2、能制定部门和岗位人员职责,选配合适的人员 3、能制定部门、岗位培训计划,实施培训,并做好自检工作 4、能
2、按GMP管理要求做好人员培训和健康档案,1、具有团队合作,艰苦奋斗、爱岗敬业的精神 2、具有依法生产,安全、规范操作意识 3、具体良好的职业道德,生产放心药和良心药 4、具有良好的与人交流、沟通能力,学习目标,学习重点、难点,1、组织机构、主要职能部门、主要职责; 2、企业组织机构图要求; 3、关键人员及任职要求、职责; 4、人员培训内容及要求 5、人员卫生要求; 6、企业选址要求; 7、厂区、厂房设计要求; 8、洁净区主要参数; 9、空调净化系统原理、结构;,理论必备知识 任务1:人力资源开发与管理,活动2:药品生产企业人员招聘录用流程,理论必备知识 任务2:注射剂药品生产企业组织机构设计,
3、活动1:认识组织机构 组织机构:把人力、物力和智力等按一定的形式和结构,为实现共同的目标、任务或利益有秩序有成效地组合起来而开展活动的社会单位。,传统组织结构,直线制,职能制,直线职能制,最原始,多头领导,综合前两种,适应性和多变性,直线职能参谋制,规模大、技术复杂,职能制,直线职能制,现代组织结构事业部制,现代组织结构矩阵制,适用于科研单位,活动2:注射剂药品生产企业组织机构设计,必须分开设置的部门是?,质量管理部门-机构图,课堂教学检验,1、注射剂生产企业设置组织机构时需要考虑的是( )。 A、与生产相适应 B、地理位置 C、企业性质 D、因人而设 2、设置组织机构时必须要分开设置的部门是
4、( )。 A、供应与销售 B、生产与研发 C、生产与质量 D、质量与人事,活动3:药品生产企业主要职能部门职责,活动4:药品生产企业关键人员职责,课堂教学检验,1、生产管理负责人至少有多少年从事药品生产和质量管理的实践经验( )。 A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 2、质量管理负责人至少有多少年从事药品生产和质量管理的实践经验( )。 A、1年 B、3年 C、5年 D、7年,理论必备知识 任务 3:注射剂各岗位人员培训,培训,培训方案(培训的内容、培训目标、培训时间、培训评估、培训记录),培训,效果,对象,方式,内容,生产和质量相关人员,定期评估,GMP、其他法律,理论和实践,特殊培训,
5、理论必备知识 任务 4:注射剂各岗位人员卫生要求,良好的习惯,人员卫生要求,请解决以下问题,健康证明:是体检表还是健康证?在什么部门体检?体检次数? 患哪些疾病不能直接从事药品生产? 不能带入生产区的物品是? 裸手不能接触的表面有哪些?,请判断下列东西或行为是否符合车间生产卫生管理要求?,课堂教学检验,1、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行几次健康检查( )。 A、1 B、2 C、3 D、4 2、患有下列疾病的人员可以从事直接接触注射剂药品的生产是( )。 A、传染病毒 B、体表有伤口 C、冠心病 D、银屑病,请排序,清洗,取洗手液,用洗手液搓揉,冲去洗手液,手烘干
6、,喷消毒液,洁净区更衣,YES,NO,NO,头发应完全包在帽子内,洁净区更衣,YES,NO,工作服的纽扣应完全扣上,洁净区更衣,YES,NO,鞋套不能有破损,洁净区更衣,不能配戴手表、首饰,无菌工作服的穿着,手套破损,无菌工作服的穿着,YES,NO,鞋套穿戴不正确,无菌操作,YES,NO,不要在更衣室交谈,无菌操作,YES,YES,NO,不操作时,应将前臂和双手 放在前面,身体不能斜靠,无菌操作,YES,NO,无菌操作,NO,YES,关键操作过程中 不要拣地上的东西,无菌操作,NO,YES,层流下的操作台应始终保持干净整洁,项目二、注射剂生产环境,任务1:注射剂生产环境法律法规要求,GMP,建
7、筑设计防火规范,法律法规(学生分组用-头脑风暴法学习),厂房,清洁、操作、维护,避免污染,1,交叉污染,2,混淆,3,差错,4,厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护,厂房、 生产防护措施,厂房选址,降低物料、产品遭受污染的风险,最大 限度,综合 考虑,生产环境整洁,地面+路面+运输不应对药品生产造成污染e,生产行政生活总体布局合理,人流物流走向应当合理,整体布局,厂房维护,3、按SOP对厂房清洁和消毒,Add Your Text,必要设施,1、照明,4、湿度,3、 温度,2、 通风,确保生产贮存的 产品质量、设备性能,不受影响,4、防动物、昆虫进入措施,禁止 使用,污染设备、物料、产品,图
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 课件 人员 组织机构 环境
链接地址:https://www.31doc.com/p-2760530.html