吡柔比星膀胱保留灌注预防浅表膀胱癌术后复发临床研究.doc
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1、DOC格式论文,方便您的复制修改删减吡柔比星膀胱保留灌注预防浅表膀胱癌术后复发临床研究(作者:_单位: _邮编: _) 作者:杨庆 吴海啸 余谦 季敬伟 吴汉 朱再生【摘要】 目的 探讨吡柔比星(THP)膀胱内灌注预防浅表性膀胱癌术后复发的有效性及安全性。方法 符合入选标准的98位患者随机分成三组于手术后2周内开始行吡柔比星膀胱灌注, 三组的保留灌注时间分别为30min,1、2h。20mg/次, 每周1次共8次; 以后每个月1次共1年, 定期膀胱镜检查进行随访。 结果 98例浅表性膀胱移行细胞癌患者, 术后平均随访时间(11.86.83)个月。三组无肿瘤复发率分别为82.36%、80.00%、
2、82.76%,复发率为17.64%、20.00%、17.24%,三组之间差异无显著性;三组的尿路刺激症状发生率分别为35.29%、51.42%、58.62%;全身症状发生率为5.88%、11.43%、24.14%。其中在2h组有4例因为尿路刺激症状及全身症状严重,不能耐受,暂停灌注,其余患者均完成治疗。 结论 THP膀胱内保留灌注30min预防膀胱癌术后复发的疗效满意,患者耐受性好,副作用少。 【关键词】 吡柔比星 膀胱肿瘤 膀胱灌注【Abstract】 Objective To investigate the efficacy and safety of intravesical insti
3、llation of pirarubicin(THP) for preventing postoperative recurrence of superficial bladder cancer. Methods 98 Patients with superficial transitional cell bladder cancer who met inclusion criteria were enrolled in this study. 98 patients were divided into three groups : 30min group、1h group and 2h gr
4、oup.THP (20 mg/50 ml of normal saline) was instilled intravesically within two weeks after operation once a week for eight weeks, followed by once a month till one year. Regular cystoscopy was performed for the follow- up. Results All the patients were followed up for an average time of 11.86.83 mon
5、ths. Tumor recurrence rate were 17.64%、20.00%、17.24%,there was no significant difference among them .LUTS rate were 35.29%、51.42%、58.62%;general symptom rate were 5.88%、11.43%、24.14%.4 cases in 2h group withdrew the treatment for not being able to tolerate LUTS and general symptom. Conclusion 30min
6、Intravesical administration of THP for 30 min after operation was effective and well- tolerated for preventing tumor recurrence.【Key words】 Pirarubicin Bladder Cancer Intravesical Instillation膀胱癌是一种常见的泌尿系肿瘤,70%80为浅表性膀胱癌,大多数膀胱癌可经尿道电切或手术切除,但5070的浅表性膀胱癌术后易复发,其中3040的复发患者伴有恶性程度增加或浸润能力增强。而膀胱内灌注治疗是目前预防浅表性膀
7、胱癌术后复发的最常用的一种治疗手段, 且灌注采用的药物种类繁多。THP( pirarubicin, THP) 是新一代半合成蒽环类抗肿瘤药物, 实验研究结果表明THP在肿瘤组织内弥散速度快, 抗癌活性强, 可有效、迅速杀伤肿瘤细胞, 一些临床观察也证实THP对预防膀胱癌术后复发有着良好的疗效,4。为进一步评价THP膀胱内灌注预防浅表性膀胱癌复发的有效性及安全性, 本院自2002年8月至2005年12月对浅表性膀胱癌患者术后应用THP膀胱灌注进行了临床研究。现报告如下。1 资料与方法1.1 一般资料98例浅表性膀胱移行细胞癌患者, 男65例,女33例; 年龄3687岁, 平均(64.212.1)
8、岁。均经病理检查证实为膀胱移行上皮癌, 其中单发肿瘤69例, 多发肿瘤29例; 初发肿瘤70例, 复发肿瘤28例。 经尿道电汽化切除术70例,开放手术28例,其中膀胱部分切除20例,肿瘤局部切除8例。病理分级为级34例,级52例,级12例。临床分期为T1期39例,T2期48例,T3期11例。同时排除有难以控制的泌尿道感染者,有严重的糖尿病、心血管疾患以及肝肾功能不全者,3个月内接受过THP治疗者,合并除膀胱癌以外的其它原发性恶性肿瘤及需同时使用其它抗肿瘤药物、免疫调节剂和细胞因子的患者。1.2 治疗方法(1)灌注方法:符合入选标准的患者于术后2周内开始进行THP膀胱灌注, 20mgTHP溶于2
9、0ml注射用水,而后再加入30ml 生理盐水。常规消毒后, 置导尿管入膀胱, 排净尿液后注入灌注药物。患者随机分成三组,每组分别为34、35、29例,分别保留灌注30min,1、2h,其中第一组取患侧15min,其余各个方位各5min,其他二组仰卧位、左、右侧卧位及俯卧位各15和30min后自行排尿。(2)疗程:1次/周共8次, 以后每个月1次共1年,总共18次。1.3 观察与评价(1)疗效观察:术后第1年内每3个月、第2年内每6个月复查1次膀胱镜, 观察肿瘤有无复发, 如有可疑病变, 即行活检以明确有无肿瘤复发。(2)安全性观察:每次灌注前行血尿常规检查,每3个月行肝肾功能检查, 详细记录每
10、次灌注后的患者全身及局部反应情况。1.4 统计学处理所有数据采用SPSS 11.5 软件,用卡方检验比较各组之间的复发率。2 结果 三组患者共有94例完成灌注治疗,4例未完成者均为灌注2h者。术后随访336个月,平均(11.86.83)个月,见表1。表1 三组患者灌注治疗后尿路刺激症状、全身症状发生率及复发率比较(略) 在所有灌注治疗的患者中有18例复发。复发患者中肿瘤复发于术后330个月, 平均10.6个月。三组之间差异无显著性。灌注治疗患者中有47例出现尿频、尿急、尿痛等尿路刺激症状, 大部分轻至中度, 对症处理后缓解,但2h组有3例患者出现严重的尿路刺激症状并伴有肉眼血尿,而中止治疗。2
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