量管理人员如何行之有效工作.ppt
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1、质量管理人员 如何行之有效工作,郑鹏博,工作面临许多问题,如何胜任质量管理工作,而不避淘汰 如何能保证工作的顺利开展, 如何监督并说服对方按照自己的想法正确完成操作, 如何确保质量人员的权威, 如何让别人信服, 如何让GMP工作按照要求让大家接收 如何能保证自己的行为正确无误 如何让自己在工作中游刃有余 如何让自己的数据真实可靠,没有纰漏 如何能让自己变得更突出,我们需要拥有什么?,需要有正确的态度; 有持续学习善于学习的方法 有综合的素质 有沟通能力 有主见及主动性 有原则性 有等等,理论+习惯+态度+毅力=合格,质量管理之人员需要了解的内容,正确的质量意识 日立管理之3N 4M 5S 责任
2、流程 三于理论 自我修炼工具 对QA人员的要求 对QC人员的要求 十个工作习惯 GMP工作中的应用,正确的质量意识,调整好自己的心态 尊重所有同事,不要把自己定位为监工,要把自己定位为服务员,真的从心里想帮助大家把事情做好,而不是教训别人,自然大家会感受到,而更容易接收你的观点,把事情做好。,正确的质量意识,自信、执着、富有远见、勤于实践会让你有一张人生之旅永远的坐票。 耐心的一节一节车厢找过去。 成功就是简单的事情重复做、重复做 如果你只接收最好的,你经常会得到最好的。,正确的质量意识,质量损失是“水下的冰山” 国家统计局建立了“质量损失率”概念,就是生产销售过程中产生不合格品所造成的损失,
3、许多管理好的公司这个数目可达到销售额的15%20%,因此质量可以用金钱评估,是能看到的。 质量是免费的,真正费钱的是没有在第一次就把事情做好,造成不符合质量标准的事情。,正确的质量意识,造成质量不良产品的最大原因是管理阶层,而不仅是一线工人,一线的表现很容易被挑出毛病,但他们的一举一动都建立在管理者的计划或行动所影响上。 因此建立良好的运行机制,良好的责任感和培训到位的人,是我们质量管理人员任重道远的事情。,管理之3N,不接受不合格产品 不制造不合格产品 不移交不合格产品 控制产品生产全过程的质量,确保经过每道工序的产品零缺陷,要求操作者都铭记在心,以便使各个环节处于受控状态,良性循环。每个岗
4、位树立“生产自己和顾客满意的产品”的理念,形成人人注重质量、环环相扣保证质量的有效机制。,管理之4M,人 man 激发最大的竞争意识 机器 machine 保持最高的开工率 材料 material 达到合理的投入产出 方法 methods 应用最佳的手段与途径 突出对人的管理和发挥人的能动作用 唯一不同的是人的素质,着力于人上下功夫。,管理之5S,文明生产的5个管理手段 整理 要与不要彻底分开,要的挂牌明示,不要的坚决处理掉 整顿 检查发现未明示又未处理的物品,追究当事人责任 清扫 将工作用进行清洗干净 清洁 以上三个环节的日常维持活动 身美 创造一个清洁舒适文明的环境 规范行为,工作习惯、组
5、织纪律、敬业精神。 每天35分钟,每周末15分钟,每月末半小时。,没有状态标识的不良品 暂时不用的在制品 完全闲置或已经报废的设备 更换下来的易损件 已经不能使用的工具量具 破损的工位器具 废弃不用的原材料 过期的标语口号 私人用品,整理(Seiri) 区分“要”与“不要”,不要,所谓“整顿”是将主体中的要物,依需求量及工作形态需求,正确的放置。,避免找寻费时(效率提升) 定点、定量、安全 创造舒适的工作环境,整顿(Seiton),目的有三:,“零时间”找到需要,所谓“清扫”是将活动范围彻底的扫除干净,逐一检查,找出问题发生源,去除导致大问题发生的基本点 培养发现问题的习惯 深入了解活动物(活
6、动主体),清扫(Seiso),规格化的 清除工作,目的有三:,清扫(Seiso):规格化的清除工作,1,3,2,1,2,4,3,清扫区域划分表,目视化的改善措施,让正常与异常能立即显现,任何人一看就知道应该如何做; 车间内物品堆放高度应在视力可及范围内; 保持光线与照明的充足; 减低噪音; 保持通风和换气。,清洁(Seiketsu) 程序化的巩固措施,素养(Shitsuke)形成良好的行为方式,要求,人人养成好习惯,形成 良好行为方式和向上的进取精神。,目的,全体员工,对象,提高个人修养 营造团队精神,责任流程,流程观念:时间 数字 标准 责任心 我们关心“流程管理”制定规范 分清职责同时要有
7、“责任流程”概念 要求不仅仅对上,也要求对下对左右都要负责,保证自己完成的工作,满足下道工序或相互之间的要求。 质量工作要求的不仅仅是SOP的符合性,也要求有更多的责任心去保证。 业务流程只完成本职工作,不对企业利润来源负责,三于理论,精于业务 善于总结 善于汇报 重点突出,只抓关键点,不要事无巨细,条理清晰,与组织决定和领导想法保持一致。,自我修炼工具,时间管理是你把有效的时间投资于你要成为的人或你想做成的事。 80:20原则 要让20%的投入产生80%效益,把握一天中20%的精力充沛时间作关键的思考和准备,每天执行或做6件对你未来有影响的事情。涉及8个领域:健康、工作、心智、人际、理财、家
8、庭、心灵思考、休闲,而不是基本工作杂事。,自我修炼工具,学习力 是一个人学习态度、学习能力和终身学习之和,是动态衡量人才质量高低的尺度。 自觉学习 反省检讨自己盲点是什么,瓶颈是什么。 流通学习 与人分享越多,自己将会拥有越多 快乐学习 开放胸怀建立正确思维模式, 改造学习 想创造价值和降低成本努力 国际学习 全范围学习生涯 自主学习 自己的生活规划自己安排学习,自我修炼工具,PDCAR PLAN 计划 DO IT 立即实施 CHECK IT 实施中检验 ACTION AGAIN 吸取教训后再次行动 RECORD 记录后供以后借鉴 几乎时时可以用,事事可以操作,讲求效率无须特殊时间和精力付出,
9、自我修炼工具,团队精神 坚定信念,相信团队合作的力量是制胜的不二法则 明白一个道理,一个人努力,单打独拼取得成功的可能性越来越小 要有“适当的放低自己,方能海纳百川”的胸怀 作为团队一员,帮他即帮己的意识很重要。,自我修炼工具,效率与快速反应 讲求效率、做事干练、眼力好、出手快;从一开始就作对,不积压、不浪费,就是高效率产生。 在日常工作中做到干净利落,一旦需要快速反应时才能举一反三,游刃有余。,自我修炼工具,习惯管理 明确下列好的习惯: 工作有计划性,分清事务轻重缓急; 以工作和生活为乐; 做事追求高效; 强调时间管理,却不拖延; 强调协作,讲求双赢; 强调授权并信任; 时常思考; 工作生活
10、有激情和热情。,对QA人员的要求,QA质量保证是质量管理的精髓 涵盖GMP和QC QA是以保证各项质量管理工作实际地,有效地进行与完成为目的的活动体系。 QA对内是全面有效的质量管理活动; 对外是对所有的有关方面提供证据的活动。 QA就是按法规规范制定一系列的规则,把大家带到这一规则中,让大家遵循,沿着这一轨道前进,防止脱轨,并定期修正这一轨道。,对QA人员的要求,QA首先是本职岗位的专才,其次也要是一个全才; 要有知识广度、丰富的知识体系 懂得药学相关专业、生产相关学科、统计学、机械学、管理学、公共关系学、法规法律等。 要对于作为QA本职岗位职责要求、管理规程、质量标准、质量要求非常清楚并明
11、白为什么这么制定,还有没有更好的方法; 对于生产过程相关的人员要求、设备、物料、公用系统等等有基本的了解,对于数据处理统计分析也需要了解,才能对生产的细小环节中发现问题,寻找解决问题的方法,起到预防质量作用。,QA首先是本职岗位的专才,其次也要是一个全才;,对于GMP要求要牢记在心,并起到推行的作用。 随时更新自己的质量体系知识; 良好的文采和演讲才能或沟通艺术,才能把方法、理念进行推进; 实际操作经验,避免纸上谈兵 多问要多方面讨教 效率与快速反应,对QA人员的要求,持续的自我反省 善于总结 “吾日三省吾身” 必须时刻保持自我反省与批评的态度,每天整理以下自己的思绪,把体会写下来,积年累月,
12、自然会逐步提高。 总结是一种成功的思维方式,高效的工作方式。 善于学习 不断学习 GMP是动态,质量管理也是不断发展的,现在就需要学习Q9质量风险管理,认真考虑如何运用到质量管理中,要不断充实自己,发展自己,才可能做好本职工作。 人一生就做两件事:积累与改变,学习是一种为了改变而进行的积累。 独立思考 思考明白再接收,不盲从不依赖。,对QA人员的要求,有的放矢 不要盲目的发表意见,要做到有理有据,避免同事之间产生争执和不理解的前提,提出意见和建议前,最好做一下调查,收集资料数据,或者与一线操作者聊一聊,开沟通会,确保意见正确性,不要一有问题就冲出来,让别人反感,降低对QA的认同和信任感。,对Q
13、A人员的要求,数据说话 质量工作有许多是摸不着的,因为没有产出。 其实你对相关人员指出问题,做了培训,开了会议解决了问题,这些记录就是你产出。 对于变更做出评估,对于风险进行评估,对于稳定性考察,质量回顾等等记录,结合得出的建议,有了数据支持,就自然有说服力了。,对QA人员的要求,沟通再沟通 许多问题都发生在沟通上,事先沟通了,70%的问题都可以解决或避免,多与大家进行交流和沟通,会发现许多深入的问题,当然最好的方式的面对面的沟通。 既要理解法律法规,也要理解领导意图,更要理解各部门的员工。,第一,把问题说出来。明确地让对方了解你到底在担心什么。 第二,找出问题可能产生的结果,井评估在现有资源
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