2012常见设备安全使用ppt课件.ppt
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1、医疗设备临床使用安全,解放军总医院 曹德森,主 要 内 容 一、医疗器械安全常识 二、监护仪原理与使用 三、除颤器原理与使用 四、呼吸机原理与使用,第一部分 医疗器械安全常识,4,传统医疗质量认知模式缺陷,治疗结果(治愈率、好转率、病死率)、诊断符 合率、三日确诊率、平均住院日、感染率等; 开机率、成本、效率、效益和器械不良事件。,人员、技术、物资和信息等; 器械、电和气等环境设施。,终末质量,基础质量,诊断、治疗、护理、医技、感控、药 剂工作、生活服务、经管、后勤等; 器械使用、管理、维保、信息。,Avedis Donabedian教授1968年提出的医疗质量“结构-过程-结果”三维内涵。,
2、缺 失 医 疗 器 械 安 全,医疗器械不良事件来源,基础质量:人员、器械、环境条件;过程质量:使用过程和维保过程;病人安全和终末医疗质量。,急救医疗设备分类与名称,急救医疗设备:监护仪682106、除颤器685401、呼吸机685403,急救医疗设备的地位和作用,急救医疗设备的特点 闲时多、用时急,要求高 数量大、分布广,占医疗设备资产的10%以上 临床四大急救设备,使危重病人抢救成功率提高到50%以上 除颤器、呼吸机、心肺复苏器、输液泵/注射泵 急救设备常见问题 电气安全、环境设施、错误使用、设备故障,电气安全防护措施,为了防止患者和使用者遭受电击危险,医用电气设备按照下述类型来制造: 类
3、设备(保护接地) 类设备以基本绝缘和保护接地来保证其安全 类设备(双重绝缘:浮地、隔离) 类设备以双重绝缘或加强绝缘来保证其安全 类设备以符号“回”来表示 定性:对设计而言。,电气安全防护措施,防护程度定量评价 医用电气设备可根据它们适用的医疗过程来进一步分类为:B型、BF型和CF型。BF型和CF型可以对心脏除颤器的放电效应起防护作用。 B型 设备漏电流小于100mA BF型设备漏电流小于10mA CF型设备漏电流小于10A,常用电气安全符号及涵义,常用电气安全符号及涵义,等电位接地,电池符号,电量 指示,电源指示,CE标签,表符合93/42/EEC医疗设备标准的要求,防液标志,符合加拿大标准
4、,雾化器,静音,常见电击致伤的原因,意外事故如暴风雨、大风雪、火灾、交通事故均可造成电线断裂,而造成电击伤事故。雷电电击可直接引起电击伤。美国每年因雷电击伤死亡200人。 特殊类型的电击伤高压电1KV或超高压电220KV电击伤,在一般情况下,高压线上有一定电弧产生和一定的电场,进入高压线危险区域内即可产生电击伤。220KV高压线,安全距离为1.8m,之内可击穿空气或其他介质,通过人体而产生电击伤。,常见宏电击事故,常见宏电击事故,微电流直接流经心脏造成微电击伤。 近年来,医疗方面应用起搏器、ECG机、心导管监护等技术发展,有些电击直接放在心肌或十分接近心脏,若仪器少量漏电,电流直接流过心脏,可
5、引起室颤而死亡。 每年美国因医疗仪器漏电 而发生电击伤事故约1200 起,其中就有一部分为微 电流所致。,微电击产生条件,下列医疗设备联合使用时,需要等电位接地: 多功能监护仪 电子注射泵、输液泵 除颤器 高频电刀 微波/射频治疗仪等,需要等电位接地的医疗设备,第二部分 监护仪原理与使用,一、监护仪的概念和临床意义,实时监测患者生命体征:对人体重要的生理、生化指标有选择地提取或连续监测,具有存储、显示、分析和控制功能,对超出设定范围的参数发出声光报警,是危重患者救治所必须的仪器。,监护仪的临床应用范围,各类监护室、急诊室、手术室、术后观察室、导管室等任何有危重患者的地方都需要监护仪。,急救,心
6、内科,ICU,手术室,新生儿ICU,6 waveforms ECG Arrhythmia ST 12-lead NBP IBPs SpO2 CO,8 waveforms ECG Arrhythmia ST 12-lead NBP 3-4 IBPs CO Resp. Mech. SpO2 EEG,6 waveforms ECG Resp./apnea FiO2 NBP Resp. SpO2 tcO2/CO2 EEG,6-8 waveforms ECG Arrhy/ST NBP SpO2 etCO2 Multiple IBPs Agents Temps BIS,4-5 waveforms ECG
7、Arrhy/ST NBP SpO2 etCO2/Resp Temp,4-5 waveforms ECG NBP SpO2 etCO2/Resp Temp,复苏室,二、监护仪的基本原理,ECGRESPTEMP测量(心电呼吸体温) 血氧饱和度SpO2 无创血压NIBP 有创血压IBP 心排量CO 呼末二氧化碳CO2 麻醉气体浓度AG,二、监护仪的基本原理,2.1心电(ECG)监护 在每个心动周期,窦房结产生的兴奋依次向心房和心室传导中,所出现的生物电变化,可通过组织传导到全身,将电极置于躯体一定部位记录到的心电变化称为心电图。,ECG的临床意义,分为节律监测和心率监测,通过监测可发现心脏节律异常,
8、各种心率紊乱如房性、室性早博、心肌供血情况、电解质紊乱等。 引起心率增快的原因 1)缺氧 2)发热 3) 血压早期下降 4)失血 5) 疼痛 6)药物 7)异位节律等 引起心率减少的原因 1)极度缺氧 2)心肌缺血 3)心脏抑制药物中毒 4)危重情况 5)室颤至停搏死亡 6)传导阻滞 7)电解质高钾等情况,ECG导联及其测量原理,3对肢体导联、3对加压肢体导联和6对胸导联 三导 六导 I I RA LA RA LA aVR aVL II III II III aVF LL RL LL,二、监护仪的基本原理,2.2 血压(NIBP/IBP) 血压是指血管内流动的血液对单位面积血管壁的侧压力(压强
9、)。在心脏的每次收缩和舒张过程中,血流对血管壁的压力也随着变化而变化,分别以收缩压和舒张压表示。 动脉血压是估计心血管功能的最常用方法,与心排量和外周血管阻力有直接关系,及时准确的监测动脉血压,对于了解病情、指导心血管疾病的治疗和保障危重病人的安全具有重要意义。,NIBP常用检测方法,柯氏因法和脉冲振荡法 利用袖带充气到一定压力时完全阻断动脉血流,随着袖带压力的减小,动脉血管将呈现由完全阻闭逐渐开放,完全开放的过程,动脉血管壁的搏动将在袖带内的气体中产生气体震荡波,气体震荡波信号最强处就是被测部位动脉的平均动脉压,再由平均动脉压计算动脉的收缩压和舒张压 SP=MP/0.55 DP=MP0.85
10、 SP(Systole Pressure)为收缩压 MP(Mean Pressure)为平均压 DP(Diastole Pressure)为收缩压,NIBP原理框图,由CPU、充气泵、电磁气阀、充气袖袋、压力传感器、放大、过压保护和数据采集电路等构成。,二、监护仪的基本原理,2.3血氧饱和度(SPO2) 血氧饱和度是血液中被氧结合的氧合血红蛋白(HbO2)的容量占全部可结合的血红蛋白(Hb)容量的百分比,即血液中血氧的浓度,是呼吸循环的重要生理参数。,血氧饱和度原理框图,监护仪技术指标检测标准,主要依据以下标准: 1) GB9706.1: 1995医用电气设备 第一部分: 安全通用要求 2)
11、GB/T14710: 1993医用电气设备 环境要求及试验方法 3) JJG 760-2003 心电监护仪 4) JJG(京) 26-1998 无创血压(示波法)监护仪检定规程 5) JJF(京)31-2003 脉搏血氧计试行校准规范,一次性电极片及常见不良反应,Ag-AgCl电极使用时,进行皮肤处理、擦生理盐水或涂导电糊等(减小干扰和基漂); 一次性电极片,ECG电极片,第三部分 除颤器原理与使用,一、除颤器的概念和临床意义,心脏除颤器是一种应用电击来抢救和治疗心律失常的医疗电子设备。,除颤器工作原理图,美国心脏协会研究表明,使用除颤器,每延迟一分钟,病人生存机会就减少10%。,除颤监护仪的
12、技术指标,能量公式:W= 1/2C V 2 除颤能量:(20400)或(20200) W.s(J) 负载为50时,最大允许误差为15% 高压电容充放电时间:要求小于15s,每分钟冲放电次数不能小于4次 同步模式:R-波延时30ms后同步 ,在该模式下使用需要接导联、心电有R波,除颤监护仪常见不良事件,东北网8月9日电:据美联社报道,美国医疗机构最近对体外除颤器的安全性进行了审查,合格率只有 80%。,哈佛医学院的研究人员发现,在过去十年,五分之一的体外除颤器出现故障而被召回。由于体外除颤器故障, 370 名病人死亡。,心脏除颤器检测依据的标准,主要依据的标准 GB 9706.8-1995 心脏
13、除颤器和心脏除颤监护的专用安全要求 WSB 64-2003 心脏除颤器和心脏除颤器检定规程 IEC601-2-31 Particular requirements for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source IEC 60601-2-4 Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators ANSI/AAMI DF2-1996 Cardiac defibrillator devices,高级生命支持 流程(成人),201
14、0(新):传统高级生命支持心脏骤停流程经过简化和综合,以强调高质量心肺复苏,包括: 以足够速率100次/分钟以上和幅度5cm按压; 保证每次按压后胸廓回弹,尽可能减少按压中断; 新方案:单次除颤后,两分钟内完成5组30次按压+2次通气,避免过度通气;然后检查心率后,再视情况进行单次电击; 强调应在心肺复苏非中断期间组织高级生命支持操作。,旧版本ICD和AED的召回,2010年以前,销售的植入式除颤器ICD和体外自动除颤器 AED 的召回问题,连续自动除颤不利于心脏复率且损坏心肌。,第四部分 呼吸机原理与使用,现代机械通气技术发展,机械通气技术发展,机械通气技术发展的几个阶段 人力机械时代 电力
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