中药缓控释系统PPT课件.ppt
《中药缓控释系统PPT课件.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《中药缓控释系统PPT课件.ppt(41页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、缓控释给药系统,一、概 述,定义 特点 分类 研究现状及发展趋势,定 义,缓释制剂 指口服药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放,每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂,控释制剂 指口服药物在规定溶剂中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放,并且每日用药次数与相应的普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂,定 义,缓释给药系统(Sustained Release Drug Delivery System SRDDS ) 是指药物在体内非恒速地从制剂中缓慢地释放,从而延长药物作用的一类给药体系,对一个具体的品种可称为缓释制剂,控释给药系统(Contro
2、lled Release Drug Delivery System CRDDS) 是指药物以受控形式恒速(零级或近似零级)从制剂中释放到作用部位而发挥疗效的一类给药体系,对一个具体的品种可称为控释制剂,特 点,优 点 减少给药次数 血药浓度平稳 增加药物治疗的稳定性 避免某些药物对胃肠道的刺激性,缺 点 价格昂贵 易产生体内药物蓄积 降低了随机调节剂量的可行性,分 类,按释药方式 零级释药系统 一级释药系统 自调式释药系统 脉冲式释药系统 按给药途径 口服缓控释给药系统 透皮缓控释给药系统 植入缓控释给药系统 注射缓控释给药系统 按释药机理 骨架型缓、控释制剂 膜控型缓、控释制剂 渗透泵型缓、
3、控释制剂 按直接供用的药剂形式 胶囊剂 片剂 丸剂 乳剂,研究现状及发展趋势,研究现状及发展趋势,到2003年经SFDA批准的缓控释新药有55个 缓释剂51个 控释制剂4个 从剂型分布来看 胶囊剂有29个 片剂21个 微粒1个 小丸1个 微丸1个 植入型2个,研究现状及发展趋势,缓释剂189个 片剂110个 胶囊剂60个 混悬剂1个 微粒3个 小丸5个 其它剂型有8个,控释剂12个 片剂8个 胶囊剂4个,到2003年经SFDA批准临床研究的缓控释新药有201个,研究现状及发展趋势,发表的文章(1989-2003.04) 缓释剂 1351篇 控释剂 673篇 其中6篇是关于中药缓释剂,研究现状及
4、发展趋势,缓控释给药系统研究的热点领域 口服液体控释系统 脉冲式给药系统 自动反溃释药系统,研究现状及发展趋势,中药缓控释给药系统 必然性:目前大多数制剂还停留在“粗、大、黑”的阶段,采用先进的制药技术研究开发高效、长效的中药缓控释制剂是十分必要的,是中药制药工业发展和社会需求发展的必然趋势,也是中药现代化的必然 可能性:随着新型辅料的开发与应用,借助西药的缓控释制剂的理论与制备技术,不断创新,采用多学科相互交差、相互渗透,中药缓控释给药系统的理论和技术体系将逐渐形成和完善。,研究现状及发展趋势,总的来说目前中药缓释、控释制剂研究比较多,但批准上市的制剂品还很少。中药缓控释制剂中研究较多的是外
5、用剂型,如青藤碱贴片、复方养阴生肌膜等。 随着研究水平的不断提高,中药缓控释制剂从外用制剂(贴剂、膜剂、)向口服缓控释给药系统(胶囊剂、片剂、微囊、微球等)发展;从单方(如:雷公藤缓释片、正青风痛灵缓释片)向复方(复方丹参缓释片)发展。,二、中药缓控释给药系统的 总体设计思路,中药的特点,多成分 多作用 多途径 多靶点 整合调节,中药缓控释制剂的主要研究内容,药材的前处理 有效成分的确定及其药代动力学研究 缓控释制剂处方设计 缓控释制剂的质量综合评价 缓控释制剂的释药机理研究,药材的前处理,炮制 提取 分离 纯化,主要有效成分的确定及其药代动力学研究,主要有效成分的确定 中药及其复方成分复杂,
6、包括有效成分、无效成分、毒性成分,如何确定中药或中药复方中的有效成分呢?首先必须选择适宜的溶媒,将药材进行提取,应用化学分离手段,按化学性质将复杂的化学成分或组分进行分类,然后在中医药理论的指导下,根据处方的功能主治选择合适的药理模型和指标,对分离的各部分进行体内外的药效学试验,确定有效组分或有效成分,最后对有效成分进行结构分析与鉴定。,主要有效成分的确定及其药代动力学研究,主要成分的药代动力学 有效成分必须被机体吸收进入血液循环,传输到靶器官、靶组织才能发挥疗效,也就是说方剂中的有效成分必须是能被机体吸收利用并在体内 产生与方剂治疗作用相关的药效作用的化学成分。在有效成分确定的基础 上,对有
7、效成分进行体内药代动学试验及药效动力学试验,获取吸收速度 常数(Ka)、表观分布容积(V)、消除速度常数(K)、绝对生物利用度(F)等药 动学参数,并依据各主要有效成分在制剂的地位或权重,通过获得的药动 学参数设计缓释给药系统的剂量与用量,为理想中药缓释制剂研究奠定基 础。,缓控释制剂处方设计,首先应根据处方中主要有效成分的药动学及药效学参数,如有效血药浓度、生物半衰期等确定处方剂量及给药途径,选择满足于临床需要的剂型。再根据各种剂型的制备特点,选择相应的制备方法及辅料。 如果是以中药中提取分离的单体成分作为中药缓控释制剂的原料,由于其纯度高、结晶性好,物理化学性质比较清楚,易于筛选出适宜的缓
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 中药 控释 系统 PPT 课件
链接地址:https://www.31doc.com/p-2777760.html