ARB在亚洲高血压人群中的益处_黄峻.ppt
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1、ARB在亚洲高血压人群中的益处,ESC2009热点,黄 峻 南京医科大学第一附属医院,为什么开展KYOTO HEART 研究?,流行病学:亚洲人群与欧美人群存在差异 日本人群冠心病死亡率为美国的1/3 脑血管疾病的死亡率较美国高1.5倍 现有欧美循证证据能否延伸到亚洲人群需要进一步证实 现有亚洲人群循证医学证据 缺少的:缺少证实ARB获益的大规模临床研究 不一致的:ARB对亚洲人群的心血管获益不一致 CASE-J:坎地沙坦、氨氯地平为基础的治疗对高危日本人群的预后无差异 HIJ-CREATE:坎地沙坦与非ARB相比对高危日本人群的预后无差异 JIKEI HEART:亚洲人群缬沙坦组与常规治疗组
2、相比显著降低心脑血管复合终点,降低卒中发生风险 有待填补的:ARB对于高血压伴代谢综合征患者预后的临床证据,1) JAMA,1991 2) Br Med J, 1985 3) Lancet, 1997 4) J Hypertens, 1996 5) J Hypertens, 1998 6) Hypertens Res, 2000,12.9,16,16,亚洲人群血压增高对卒中发病的风险强度是西方人群的1.5倍 我国高血压人群冠心病心梗的发病风险是西方人群的1/51/2,王薇,赵冬,刘静,等; 中华内科杂志, 2004,43:730-734,心脑血管疾病发病具有东西方差异 亚洲高血压患者人群高发卒
3、中,既往针对亚洲患者的心血管大型研究很少 Val-HeFT、VALUE及LIFE研究中亚洲患者均低于3.5%,当前日本高血压患者中的三大主要开放性试验 结果不一致,CASE-J (n=4768): 坎地沙坦 vs. 氨氯地平;未显示坎地沙优于对照组 HIJ-CREATE (n=5005): 坎地沙坦 vs. 非ARB;未显示坎地沙优于对照组 JIKEI-HEART (n=3081): 缬沙坦 vs. 非ARB;缬沙坦显著降低心脑血管MM,是患者人群的差异? 还是选择不同降压药物差异? 不同ARB之间的差异? 期待新的证据!,Effects of Valsartan on morbidity a
4、nd mortality in uncontrolled hypertensive patients with high risk of cardiovascular events,KYOTO HEART研究:同日发表于European Heart Journal,KYOTO HEART研究概况,独立的研究,研究者发起和开展 独立的进行研究设计、数据收集/分析/解读、报告撰写 由京都府立大学医学院提供资金,多中心、前瞻性、随机、开放、盲终点研究(PROBE) 3,042 例日本高危高血压患者入选 采用缬沙坦 vs. 非-ARB为基础的治疗降压达标,Kyoto Heart 研究:公正、科学的大规
5、模临床研究,T. Sawada et al. European Heart JournalAdvance Access published August 31, 2009,KYOTO HEART研究:入选标准以及排除标准,年龄20岁,男或女性高血压患者 血压未达标已达4周(MSBP140mmHg或MDBP 90mmHg) 至少伴有以下一种高危因素 冠心病症状(心绞痛或入组前6个月以上的心梗史) 脑血管疾病(入组前6个月以上卒中史及TIA史) 外周动脉阻塞性疾病 其他心血管高危因素:2型糖尿病,吸烟,血脂异常,肥胖或左室肥厚,恶性高血压及继发性高血压 怀孕及有怀孕计划的妇女 心衰加重史,不稳定心
6、绞痛史,6个月内进行PCI及CABG治疗 心律失常需要治疗或伴随2、3级传导阻滞 肾功能不全、肝功能不全 6个月内出血性或缺血性卒中或TIA发作史 过敏史 电解质紊乱 恶性肿瘤 患者不愿参与研究或依从性差,入选标准,排除标准,T. Sawada et al. European Heart JournalAdvance Access published August 31, 2009,KYOTO HEART研究设计,导入期,非ARB常规治疗,初始剂量 非ARB/ACEI治疗,大剂量 非ARB/ACEI治疗,缬沙坦 40-80 mg/d,缬沙坦 160 mg/d,缬沙坦160 mg/d +非ARB
7、/ACEI治疗,缬沙坦治疗组,非ARB/ACEI治疗组,随机分组 0周,剂量调整 4周,剂量调整 8周,试验结束时随访 3年,4周,大剂量 非ARB/ACEI治疗,T. Sawada et al. European Heart JournalAdvance Access published August 31, 2009,KYOTO HEART研究终点,心血管和脑血管事件复合终点 卒中 新发或再发TIA 新发或再发心肌梗死(MI) 新发心力衰竭(CHF)或心衰加重 新发心绞痛或心绞痛加重 主动脉夹层动脉瘤 下肢动脉阻塞 急性血栓形成 血肌酐成倍升高或行透析治疗,全因死亡 心功能恶化 新发心律失
8、常或心律失常加重 新发糖尿病、糖耐量异常或糖尿病、糖耐量异常加重 血压不达标 主要终点的各组成部分,主要终点,次要终点,T. Sawada et al. European Heart JournalAdvance Access published August 31, 2009,KYOTO HEART研究:终点事件诊断标准客观,卒中的诊断标准 住院 + CT和/或MRI TIA的诊断标准 住院 + CT和/或MRI + 突发神经损伤持续时间24h + 无导致血栓的房性心律失常史,新发心绞痛或心绞痛加重诊断标准 住院 + 与胸部症状吻合的ECG改变 + 冠状动脉造影 根据 AHA/ACC 指南:
9、狭窄达75%,T. Sawada et al. European Heart JournalAdvance Access published August 31, 2009,KYOTO HEART研究:基线特征两组相当,T. Sawada et al. European Heart JournalAdvance Access published August 31, 2009,KYOTO HEART研究:基线用药,T. Sawada et al. European Heart JournalAdvance Access published August 31, 2009,KYOTO HEART
10、研究结果:两组血压控制水平相当,mmHg,54,48,42,36,30,24,18,12,6,0,SBP DBP,月,缬沙坦,非ARB,T. Sawada et al. European Heart JournalAdvance Access published August 31, 2009,60,80,100,120,140,160,180,40,20,0,血压下降24/12mmhg,由157/88 mmhg下降到133/76mmhg,组间无差异 研究结束,缬沙坦平均剂量 88mg,KYOTO HEART研究: 缬沙坦为基础的治疗显著降低主要终点危险45%,T. Sawada et al.
11、 European Heart JournalAdvance Access published August 31, 2009,KYOTO HEART研究: 缬沙坦为基础的治疗显著降低卒中危险45%,T. Sawada et al. European Heart JournalAdvance Access published August 31, 2009,KYOTO HEART研究: 缬沙坦为基础的治疗显著降低心绞痛危险49%,T. Sawada et al. European Heart JournalAdvance Access published August 31, 2009,KYO
12、TO HEART研究: 缬沙坦为基础的治疗显著降低新发糖尿病危险33%,缬沙坦组,非ARB组,T. Sawada et al. European Heart JournalAdvance Access published August 31, 2009,KYOTO HEART研究:总结,在亚洲高危高血压患者中,缬沙坦为基础的降压治疗 更显著降低心脑血管事件危险45%,获益独立于降压作用 更显著降低脑卒中/TIA危险45%,而卒中是亚洲人群中最为常见的心脑血管事件 更显著降低心绞痛危险49% 更显著降低新发糖尿病危险33%,T. Sawada et al. European Heart Jour
13、nalAdvance Access published August 31, 2009,KYOTO HEART临床启示1: 以缬沙坦为基础的治疗 显著降低亚洲高血压患者卒中发生风险!,发病率: 150/10万/年 死亡率: 120/10万/年 新发率: 195万/年 死亡: 156万人/年; 全球500万人/年,是引起人类死亡前3位原因 致残第1位原因,N Engl J Med 2005;353:1124-34.,1000万人中因卒中产生的医疗费用为15-20亿美元,World Health Report 2004;,卒中:全球高发病率,高死亡率,1) JAMA,1991 2) Br Med
14、J, 1985 3) Lancet, 1997 4) J Hypertens, 1996 5) J Hypertens, 1998 6) Hypertens Res, 2000,12.9,16,16,亚洲人群血压增高对卒中发病的风险强度是西方人群的1.5倍 我国高血压人群冠心病心梗的发病风险是西方人群的1/51/2,王薇,赵冬,刘静,等; 中华内科杂志, 2004,43:730-734,卒中是亚洲高血压人群最为常见的心脑血管事件,中国人群CVD危险因素分布 China Cohort Study (CMCS),JAMA. 2004 Jun 2;291(21):2591-9,高血压,吸烟,高,TC
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