vive试验:亚洲人群结果.ppt
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1、VIVE注册研究 亚洲人群结果,上海市第十人民医院 同济大学附属第十人民医院 徐亚伟,背景,ML Vision和ML MiniVision支架的特点,由新型的金属材料制成 为钴-铬合金 强度及X线下的可视性均比普通不锈钢好:强度比后者高76% 支架的设计新颖 超薄设计 单个支架的材料耗费低 其它优点 对血管壁的损伤更小 输送系统操控更便捷 可获得更佳的临床结果,薄支架的益处,更好的弹性及输送能力 推送更方便 材料耗费低 对血管壁的损伤小 对分叉病变的处理更有优势 提示薄支架益处的相关临床试验 Randomised 5-S Study Randomised ISAR STEREO I,薄支架与较
2、厚支架临床结果的比较 厚支架再狭窄率明显更高,1ISAR STEREO II JACC Vol. 41, No. 8, 2003,April 16, 2003:1283-8,试验设计,试验设计,观察性、前瞻性、多中心、非随机、注册研究 共于14个中心入选430例患者 每位患者治疗的靶病变不超过3个,使用的是ML Vision和ML MiniVision支架 非靶病变可以使用其它的药物支架或金属支架 随访期为6个月 如果患者发生了临床症状,则行造影检查,参与的中心,主要终点,随访6个月内的靶病变血运重建(TLR) -指所有研究对象中,6个月内因发生临床症状而对靶病变作了血运重建治疗(PCI或CA
3、BG)的比率,次要终点,6个月时的主要心脏事件(MACE)或住院期间的严重事件(SAE) 各种类型心绞痛患者行TLR的比率 首次使用ML Vision和ML MiniVision支架的成功率 6个月内的靶血管血运重建(TVR)率 平均每位患者的植入支架数目 原有糖尿病、脂代谢紊乱、吸烟患者合并心绞痛的比率 糖尿病及非糖尿病患者的MACE发生率,入选标准,靶血管的原发病变或球囊成形术后的再狭窄病变 如果符合入选标准的靶病变超过1个,则它们必须分布在不同的3大主支内 最多只治疗3个靶病变 靶病变的长度25mm 靶病变的参考血管直径2.25 mm而4.0mm 靶病变的狭窄程度为50% 而100% 每
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