西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌.ppt
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1、西妥昔单抗 治疗头颈部鳞状细胞癌,湖北省肿瘤医院内科 于 丁,哪些是头颈部癌,从颅底到锁骨上、颈椎前的所有恶性肿瘤 (头面部软组织、耳鼻咽喉、口腔、颈部软组织及甲状腺等部位的恶性肿瘤) 我国以鼻咽癌占首位 欧美以喉癌占首位 病理以鳞癌为主,头颈部癌的治疗,早期以局部治疗为主(手术、放疗) 5年生存率达80%,并非需要全身治疗 晚期患者(不能手术和放疗)只能全身药物治疗 疗效还很不理想,NCI Head and Neck Cancers Research Investment,Last updated December 2007,Last updated December 2007,头颈部癌的药
2、物治疗,配合局部治疗的诱导化疗 同步放化疗 晚期复发和转移患者的化疗 新化疗药、分子靶向药物治疗,EGFR在实体瘤中的表达,Herbst RS, Shin DM. Cancer. 2002;1593-1611,EGFR表达对头颈部鳞癌预后的意义,EGFR 和TGF 的高水平表达将会降低无病生存和总生存,Grandis, et al. J Natl Cancer 1998;90:824832,EGFR 表达与预后不良相关,头颈部癌的 EGFR 表达率为 90-100% EGFR 与以下情况相关: 无病生存降低 总生存降低 转移/侵袭风险增加,James Bonner, Paul Harari,
3、Jordi Giralt, Nozar Azarnia, Roger Cohen, David Raben, Christopher Jones, Merrill Kies, Jose Baselga, Kian Ang,高剂量放疗西妥昔单抗 治疗局部晚期SCCHN的 III期临床研究 BONNER,Bonner J, et al. N Engl J Med submitted,分层 Karnofsky 评分: 90-100 vs. 60-80 区域淋巴结: 阴性vs. 阳性 肿瘤分期: AJCC T1-3 vs. T4 放疗分割*: 同步增强 vs. 每日一次 vs. 每日两次,Arm 2
4、(RT+E) 放疗 + 西妥昔单抗每周方案,随 机 分 组,Arm 1 (RT) 放疗,12,* 研究者选择,BONNER研究治疗方案,Bonner et al, ASCO 2004,研究入组424 名患者 参加国家: 欧洲,美国,澳大利亚, 南美洲,新西兰,以色列,BONNER研究 研究结果,JAMES BONNER ,NEJ FERBUARY 9,2006,VOL.354 NO.6,BONNER研究局部疾病控制率,月,C225放疗 (n=211),局部疾病控制率 (%),100,80,60,40,20,0,0,10,20,30,40,50,60,70,放疗 (n=213),14.9,24.
5、4,风险比 = 0.68 (95% CI: 0.52 to 0.89) Log rank p=0.005,Bonner JAng, K. N Engl J Med 2006;354:567578,BONNER研究总生存期,C225+放疗 (n=211),总生存率 (%),100,80,60,40,20,0,0,10,20,30,40,50,60,70,月,放疗(n=211),29.3,49.0,风险比 = 0.74 (95% CI: 0.57 - 0.97) Log rank p=0.03,Bonner JAng, K. N Engl J Med 2006;354:567578,与单放疗比,西
6、妥昔单抗联放疗提高保喉率,Bonner et al. J Clin Oncol 2005;23(16S):Abstract 5533 Updated information presented at ASCO 2005,局部控制: 随访时未出现局部疾病进展,1.0,0.9,0.8,0.7,0.6,0.5,0.4,0.3,0.2,0.1,0,0,6,12,18,24,30,36,42,48,54,60,时间(月),风险比 = 0.62; p=0.13,患者,喉切除,78,12,RT,93,8,C225 + RT,西妥昔单抗可明显增加保喉率,Bonner ,et al. J Clin Oncol.
7、 ASCO Annual Meeting Proceedings 2005;23:Abstract No. 5533. Updated information presented at ASCO (poster),BONNER研究安全性,不会增加放疗引起的急性副作用 研究显示用或不用爱必妥,3/4级黏膜炎的发生率相似 C225的主要副作用是EGFR靶向治疗中出现的痤疮样皮疹,Bonner J, et al. N Engl J Med submitted,与同步放化疗相比,C225联合放疗延长了 局部晚期 SCCHN 患者的生存,Bonner et al.N Engl J Med 2006;35
8、4:567-578; Denis et al. J Clin Oncol 2004;22:69-76; Huguenin P et al. J Clin Oncol 2004;22:4665-4673; Semrau et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2006; In Press,放疗,C225用于局部晚期 SCCHN: 总 结,与单用高剂量放疗相比,C225联合高剂量放疗具有显著的疗效获益,Bonner J, Ang K. N Engl J Med 2006;354:567578,延长生存近 20 个月,死亡风险降低26%,+ C225,局部复发风险降低
9、32%,未增加放疗相关的 急性毒性反应,增加局部晚期SCCHN患者的治疗获益,6 Bonner J et al N Engl J Med 2006; 354(6): 56778 7 Huguenin P et al J Clin Oncol 2004; 22: 4665 73 8 Calais G et al J Nat Cancer Institute 1999; 91:20812086,复发和/或转移SCCHN:,所有铂类为基础的联合化疗方案具有相似的有效性: 与单药化疗相比,生存无改善 有效率改善 毒性增加,BSC: 最佳支持治疗,铂类为基础的联合化疗: 铂类+ 5-FU, 铂类+紫杉类
10、,单药化疗 : 氨甲蝶呤, 紫杉类, ,与 BSC对比, 单药化疗改善生存,过去20年没有治疗方案能延长生存,Forastiere AA, et al. J Clin Oncol 1992;10:12451251,过去几十年:复发转移头颈鳞癌一线治疗 生存期无提高,顺铂+ 5-FU vs卡铂 + 5-FU vs 氨甲蝶呤,100,80,60,40,20,0,0,12,24,36,48,60,Months,Patients surviving (%),OS 无改善,Jacobs C, et al. J Clin Oncol 1992;10:257263,顺铂 + 5-FU vs 5-FU vs
11、顺铂,过去几十年:复发转移头颈鳞癌一线治疗 生存期无提高,OS 无改善,Gibson, M. K. et al. J Clin Oncol; 23:3562-3567 2005,顺铂 + 5-FU vs 顺铂+紫杉醇,复发/转移SCCHN的1线: 联合紫杉类化疗生存期无延长,铂类为基础的化疗方案疗效相似 铂类为基础的化疗= 铂类+5FU = 铂类+紫杉类,目前的治疗模式? NCCN 指南,复发 和/或 转移 SCCHN,西妥昔单抗联合铂类为基础的方案用于 复发或转移性SCCHN一线治疗 延长了患者的生存 随机 III 期临床研究 (EXTREME),Jan B. Vermorken R. Me
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