2019年cia从指南的变迁看ed治疗目标的演变ppt课件.ppt
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1、从指南的变迁看ED治疗 目标的演变,EAU指南每4年修订一次,Wespes E, et al. Eur Urol 2002;41:1-5.,EAU 2002年ED指南,治疗原则: 尽可能地确定和治疗原发疾病及潜在病因 一线治疗口服药物 由于其方便服用及无侵袭性等特点已经取代了原有的治疗模式(海绵体注射等) PDE5抑制剂改善勃起功能疗效确切,安全性好 更多的口服治疗药物正在开发中,2002年一项ED治疗荟萃分析指出:尽管PDE5i有良好的疗效和安全性,但治疗中断率却在14%-50%,Seftel, AD. J Androl. 2002;23(6): 729-36.,出现的新问题?,Hatzim
2、ouratidis K, et al. EAU Update Series 2. 2004;7583,对治疗结局进行评估,勃起不满意,勃起满意,但有药物不良反应,勃起满意,能够耐受药物不良反应,但是对治疗本身不满意,探索ED治疗高中断率的原因,Slide Modified:,Review:,Reviewer Memo: These data are from the Cialis detail piece. I believe the paper is in development and will be submitted shortly. I could not access the da
3、ta and/or draft of the manuscript to confirm the information.,Source:,Memo:,一项448例ED患者的问卷调查表明: 90%的患者希望对自己在恰当的时刻达到勃起的能力感到自信 90%的患者希望在进行性活动时有没有压力感 80%的患者希望自己的性活动不用刻意的安排 70%的患者希望是他们自己而非所接受的药物在控制他们的性生活,患者对ED治疗有哪些预期?,Carson C, et al. Int J Impot Res 2004;16:20713.,ED治疗结局的评估不仅仅是疗效和耐受性,循证证据推动ED治疗目标的改变,Sha
4、bsigh R, et al. BJU Int. 2005;96:857-63.,使用长效PDE5抑制剂他达拉非,患者会灵活选择36小时内的不同时间段,尝试性生活,对有关他达拉非的11项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(n=2102)的数据进行分析,以评估ED患者是否会利用该药物的36h长效作用,他达拉非:患者可以灵活选择性生活时间,循证证据推动ED治疗目标的改变,观察 1 -筛选 -分发 SEP,剂量优化期* 8 周,观察2 -收取 SEP -整理 IIEF -提供试验用药,观察3 分发 SEP,观察4 -收取 SEP -整理 IIEF,观察5 -提供试验用药,观察 6 分发 SEP,观察
5、t 7 -收取 SEP -整理 IIEF & TPQ,观察8 后续,剂量优化期* 8 周,治疗评估期 4 周,治疗评估期 4 周,基线评估期 4 周,他达拉非,他达拉非,西地那非,西地那非,延长期 8 周,洗脱期 & 交叉,洗脱期 7-10 天,第1阶段治疗 (12 周),第2阶段治疗 (12 周),*剂量优化期 计划外随访,如需要,进行剂量调整 (25 mg, 50 mg, 或 100 mg 西地那非; 10 或 20 mg 他达拉非) 研究用药 开始阶段,西地那非剂量 25 mg 或50 mg,他达拉非剂量 10 mg TPQ, 治疗倾向性问卷,Eardley et al. BJU Int
6、. 2005;96:1323-32.,比较他达拉非和西地那非对未接受PDE5抑制剂的ED患者的 疗效、心理影响、患者偏爱的多中心、开放、随机、交叉研究,SEP2:您是否能够将阴茎插入您的伴侣的阴道?,Eardley I et al. BJU International 2005; 96: 1323-1332.,SEP4:您对您的勃起硬度满意吗?,他达拉非与西地那非改善勃起功能的效果相似,n=306-307,n=306-307,SEP5:您对性体验满意吗?,SEP3:您的勃起是否足够持久以成功完成性交?,Eardley I et al. BJU International 2005; 96: 1
7、323-1332.,他达拉非在性生活成功率及满意度方面优于西地那非,n=306-307,n=306-307,Dean J et al. J Sex Med 2006; 3: 650-661.,他达拉非有助于改善患者心理社会相关因素,P0.001,结束时时间顾虑指数均值,性自然指数均值,时间顾虑,他达拉非 (n=304),西地那非 (n=307),P0.001,性生活自然,他达拉非 (n=305),西地那非 (n=306),性自信,P0.001,他达拉非 (n=303),西地那非 (n=308),性自信指数均值,患者百分比,p0.001,Eardley I et al. BJU Internat
8、ional 2005; 96: 1323-1332,ED患者更偏爱使用他达拉非治疗,n=206,n=85,循证证据推动ED治疗目标的改变,治疗原则 目前的治疗方案可以成功治疗ED症状,但不能治愈潜在的疾病 一线治疗:口服药物 三种口服PDE5抑制剂西地那非、他达拉非及伐地那非均表现出良好的疗效和安全性 治疗评价应依据疗效、安全性、侵袭性、费用以及患者的满意度及偏爱,Wespes E, et al. Eur Urol 2006;49:806-15.,EAU 2006年ED指南,“应该认识到患者的伴侣在疾病的病因及治疗中的重要作用,治疗不仅仅是针对患者,还应该针对可能影响夫妇关系的伴侣方面的问题”
9、 “ED的治疗在强调勃起功能的同时,还需要对患者与其伴侣的性关系方面进行监测和临床干预”,ED治疗关注的不仅仅是患者,循证证据推动ED治疗目标的改变,多中心、前瞻性、观察性(非干预性)研究,2425名患者及295名患者伴侣,加拿大266个中心参与 过去的8周内使用过他达拉非或西地那非,并有意愿调整治疗方案的ED患者,分为2组: 西地那非他达拉非 (n=1722) 他达拉非西地那非(n=703) 治疗412周 评估者超过95%的研究者为全科医师 用“医师评定患者偏好问卷”(PPPQ)评估患者治疗偏好 用EDITS量表评估患者及伴侣的治疗满意度,Lee J., et al. BJU Int. 20
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