中国黑色素瘤患者对大剂量干扰素辅助治疗的耐受性观察 -2009CSCO年会.ppt
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1、2019/5/25,中国黑色素瘤患者对大剂量干扰素辅助治疗的耐受性观察 -单中心经验,周强,丁娅,陈映波,彭瑞清,张星,关远祥,夏青,李威, 曾益新,张晓实 中山大学肿瘤医院黑色素瘤研究小组 2009年10月16日,2019/5/25,2009年美国黑色素瘤预期发病率,2019/5/25,黑色素瘤治疗时分期及预后,1996-2004年美国不同种族黑色素瘤 患者诊断时的分期分布,黑色素瘤各分期的15年-生存曲线,Jemal, A. et al. CA Cancer J Clin 2009.,摘自American Joint Committee on Cancer 2002,2019/5/25,高
2、危黑色素瘤主要III期临床试验结果,注:*表示HDI VS Control, #代表LDI VS Control。,2019/5/25,研究背景,本研究的背景: 13m方案(EST1684) 优点:有OS获益 缺点:毒性大,费用高 1m方案(HeCOG) 优点:毒性小,费用低,与13m方案效果相当 缺点:剂量作了调整 ECOG 1697 trial( ongoing ) 尚无国人对大剂量干扰素辅助治疗黑色素瘤的耐受性的报告,2019/5/25,研究目的,研究目的: 观察中国人对4周大剂量干扰素IFN-2b(INTRON-A)方案(HDI)辅助治疗恶性黑色素瘤的耐受性。,2019/5/25,病人
3、及方案:,病人选取:(IIB-III期) 病灶广泛切除, 若有淋巴结转移者,行淋巴结清扫术, 若无临床可见转移淋巴结,则不进行CLND, 术后4周开始治疗 研究方案: 剂量滴定指导下的HDI 4周方案 IFN-2b,每周连续5天,休息2天,共用4周, 因缺乏中国人耐受HDI的研究报告,研究分两个阶段进行,2019/5/25,具体方案及治疗策略(固定剂量),2019/5/25,毒性反应处理,本研究毒性处理: 一旦出现白细胞下降 G-CSF 正常后以原剂量执行 一旦出现ALT/AST升高 护肝片及降酶药 (维持至ALT/AST正常) 1度毒性内以原剂量执行 严重疲劳或纳差 静脉营养支持 甲地孕酮(
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