2019DPP-4抑制剂在2型糖尿病患者综合管理中的优势.ppt
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1、2,提纲,2型糖尿病患者血糖综合管理理念 捷诺维在2型糖尿病患者血糖管理中的优势 捷诺维在血糖管理中的应用建议,3,中国糖尿病治疗面临挑战,1. 中国2型糖尿病防治指南. 中华内分泌与代谢杂志. 2008;24(2). 2. Yang WY, N Engl J Med. 2010;362:1090-1101. 3. Pan CY, et al. Curr Med Res Opin. 2009;25(1):39-45. 4. 纪立农, 等. 中华糖尿病杂志. 2012;07(04):397-401. 5. IDF Diabetes Atlas group, DRCP, 2013.6. Ning
2、Guang et al. JAMA. 2013;310(9):948-958.,IDF统计数据,2011年中国糖尿病死亡人数位列全球第一,为113.2万例5,2019/5/26,4,2型糖尿病患者血糖综合管理理念,以改善患者生活质量为目标,5,提纲,2型糖尿病患者血糖综合管理理念 捷诺维在2型糖尿病患者血糖综合管理中的优势 DPP-4抑制剂在血糖综合管理中的应用建议,6,全球指南与共识:DPP-4抑制剂地位不断上升,T2DM指南:首次正式将DPP-4抑制剂纳入二线药物,DPP-4抑制剂作为新一类OAD正式纳入T2DM治疗流程,正式将DPP-4抑制剂列为2型糖尿病的非胰岛素治疗药物,餐后血糖指南
3、:首次描述了DPP-4抑制剂西格列汀降糖机制降糖,首次纳入DPP-4抑制剂西格列汀作为单药降糖药,首次提到DPP-4抑制剂,临床数据有限,未列入治疗流程,ACE/AACE共识 DPP-4抑制剂首次纳入治疗流程,可作为单药或联合起始用药,餐后血糖指南:肯定DPP-4抑制剂PPG降糖疗效,正式将DPP-4抑制剂纳入二线药物,ACE指南:推荐DPP-4抑制剂仅次于二甲双胍,2019/5/26,7,Mohan V et al. Diabetes Res Clin Pract. 2009;83:106116.,扣除安慰剂效应后的改变 (与安慰剂相比,P0.001) (n=339),2-h PPG,扣除安
4、慰剂效应后的改变 (与安慰剂相比,P0.001) (n=297),-3.1 mmol/L,捷诺维(西格列汀)单药亚洲临床研究 HbA1c,FPG,PPG相对安慰剂组显著降低,治疗18周,中国、印度和韩国的T2DM患者 未使用AHA HbA1c 7.5% 且 11% 使用AHA HbA1c 7% 且 10%,040研究,8,捷诺维(西格列汀)联合二甲双胍亚洲临床研究 HbA1c相对安慰剂组显著降低,在 二甲双胍 单药 不达标的 基础上 ,加用 西格列汀 100mg/d,进一步 下降 HbA1c 0.9%,Source from Journal of Diabetes 4 (2012) 22723
5、7,074研究,西格列汀(捷诺维)+二甲双胍 Vs 二甲双胍 进一步降低HbA1c 1.8%,-1.7 mmol/L,-3.1 mmol/L,053研究,10,30周期间的低血糖事件,30周期间的体重变化,至少1例低血糖事件的患者, %,平均体重较基线的变化,kg,n=516,n=518,n=465,n=461,第30周的HbA1c较基线变化(主要终点),HbA1c 的LS均值(95% CI)较基线的变化, %,n=443,n=436,预先规定的非劣性临界 = 0.40%, (95%CI) 0.07% (0.03, 0.16),捷诺维(西格列汀)HbA1c降幅与格列美脲相当, 低血糖发生率更低
6、,体重减轻,(95% CI) 15.0%(19.3, 10.9) (P0.001),= 2.0 kg (P0.001),所有患者均使用二甲双胍单药(1500 mg/天)治疗而血糖控制不佳,符合方案人群,APaT人群,APaT=所有经治患者;CI=可信区间. a格列美脲的平均剂量(18周剂量调整期后)为2.1 mg/天。 1. Arechavaleta R et al. Diabetes Obes Metab. 2011;13:160168.,803研究,11,DPP-4抑制剂降糖疗效与现有药物相似 不增加体重,低血糖发生风险低,一项meta分析,纳入了1950-2010年间27项非胰岛素降糖药
7、物联合二甲双胍的RCT研究(n=11,198),结果表明各类药物降糖疗效总体相似,DPP-4抑制剂不增加体重,低血糖发生风险低,Phung OJ, JAMA. 2010 Apr 14;303(14):1410-8,所有药物,磺脲类,格列奈类,TZDs,AGIs,DPP-4抑制剂,GLP-1类似物,HbA1c变化(%),HbA1c达标,体重变化(kg),总体低血糖,2019/5/26,12,捷诺维(西格列汀)促进恢复胰岛形态结构,动物体内研究显示:西格列汀促进胰岛、细胞比例恢复,胰岛形态恢复正常,而格列吡嗪无此作用,James Mu, European Journal of Pharmacolo
8、gy2009;623:148-154.,糖尿病对照组,胰岛切面用抗胰岛素抗体(绿色)或抗胰高血糖素抗体(红色)染色,非糖尿病对照组,西格列汀治疗组,格列吡嗪治疗组,13,DPP-4抑制剂心血管安全性良好 存在潜在心血管保护作用,Adapted from Harshal R. Patil et al. Am J Cardiol 2012,0.001 0.1 10 1000,0.01 0.1 1 10 100,DPP-4抑制剂更好,DPP-4抑制剂更差,风险比,M-H,随机,95% CI,2019/5/26,14,汇总分析: 西格列汀心血管事件发生率低于磺脲类药物,校正后的发生率比(RR)=0.0
9、0 (95% CI: 0.00, 0.31),校正后的发生率比(RR)= 0.00 (95% CI: 0.00, 0.81),一项心血管安全性的事后评估分析,旨在比较使用西格列汀或其他降糖药时,2型糖尿病患者的心血管事件发生率和死亡率。数据来源于25项随机、双盲研究(研究时长为12周至104周),共纳入14611名患者,基线时接受西格列汀100mg/日或一种非西格列汀对照药物治疗。 3项比较西格列汀与磺脲类(格列吡嗪/格列美脲)的临床试验汇总结果显示:,17. Engel SS, et al. Cardiovasc Diabetol. 2013;12:3.,一项旨在探讨西格列汀治疗2型糖尿病患
10、者的心血管安全性的汇总分析显示:,25项研究,2019/5/26,15,提纲,中国糖尿病治疗挑战及以患者为中心的血糖管理理念 捷诺维在以患者为中心的血糖管理的优势 捷诺维在血糖综合管理中的应用建议,16,捷诺维可作为二甲双胍不耐受患者的选择 捷诺维可作为二甲双胍之后的首选二线选择 捷诺维可作为特殊人群的治疗选择,17,aPrespecified noninferiority margin=0.40%.,LS=least-squares. Aschner P et al. Diabetes Obes Metab. 2010;12(3):252261.,西格列汀HbA1c降幅及治疗达标率与二甲双胍
11、相当, 胃肠道副反应少于二甲双胍,2型糖尿病, 1878岁 未曾服药或停用现用口服降糖药物4 个月, HbA1c 6.5%9.0%,2019/5/26,18,捷诺维可作为二甲双胍不耐受患者的选择 捷诺维可作为二甲双胍之后的首选二线选择 捷诺维可作为特殊人群的治疗选择,19,19,DPP-4抑制剂是二甲双胍治疗不佳患者的理想选择,机制,不良反应,不良反应无增加,两药机制互补,2019/5/26,捷诺维可作为二甲双胍不耐受患者的选择 捷诺维可作为二甲双胍之后的首选二线选择 捷诺维可作为特殊人群的治疗选择,21,老年人群的药物治疗选择1,1. Diabetes Mellitus in Older P
12、eople: Position Statement on behalf of the International Association of Gerontology and Geriatrics (IAGG), the European Diabetes Working Party for Older People (EDWPOP), and the International Task Force of Experts in Diabetes. JAMDA 13 (2012) 497e502,老年患者低血糖发生率高,未被发现的低血糖存在严重后果(如跌倒,认知损害,住院等) 老年患者使用长效
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