2-2张剑--压力蒸汽敷料与管腔PCD比较.ppt
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1、压力蒸汽灭菌敷料与管腔PCD的比较,中国CDC消毒检测中心 张 剑 信箱:,内 容,一、PCD的定义、分类和组成。 二、PCD用生物和化学指示物的抗力测试。 三、抗力装置的抗力比较。 四、应用中敷料PCD和管腔PCD的比较。,一、 PCD的定义、分类和组成 定义、分类,定义:PCD是对某个灭菌过程具有一定的抗力并用来评价这个灭菌过程效果的装置 。 分类:敷料PCD和管腔PCD。,一、 PCD的定义、分类和组成 组成,二、PCD用生物和化学指示物的抗力测试,1、生物指示物的抗力的测试。 主要技术参数:菌量、D值、ST值和KT值。 依据:ISO11138 方法:存活曲线法和部分阴性法。 2、化学指
2、示物的抗力测试。 主要参数:温度、时间、蒸汽。 依据:ISO11140 3、测试仪器 依据:ISO18472,二、PCD用指示物的抗力测试 生物指示物,1、菌量要求:1105cfu/片 2、D值要求: 1.5min 3、D值测试方法:存活曲线法和部分阴性法 ST=D值(log10菌量-2) KT=D值(log10菌量+4),二、PCD用指示物的抗力测试 化学指示物,1、分类 消毒技术规范分为3种 第一种:包外卡 胶贴、胶带 第二种:包内卡 132、121 第三种: BD指示物等特殊指示物 ISO11140-1 分为6类 第一类:过程指示物 第二类:用于特定测试的指示物 (BD) 第三类:单变量
3、指示物 第四类:多变量指示物 第五类:integrating indicators(综合指示物) 第六类:emulating indicators(模拟指示物),二、PCD用指示物的抗力测试 化学指示物,2、四、六类卡与五类卡的比较。 最大的不同是:四、六类是点卡。 五类是区间卡。 一般来说: 变色 变色 134 3min = 121 8min 134 3.5min = 121 12min 121 生物指示物需要灭菌12min。 特殊情况:四、六类卡变色完全,不一定灭菌合格。 五类卡在121 到135 比生物抗力强。,二、PCD用指示物的抗力测试 仪器要求,参照ISO18472-2006 灭菌
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