第六章粉剂、预混剂通则.ppt
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1、1,第六章 粉剂、预混剂通则,第一部分 粉剂 第二部分 预混剂,2,第一节 粉 剂(Powders),粉剂是指一种或多种药物均匀混合,制成的粉末状制剂。 分为内服粉剂和外用粉剂。,3,一、粉剂的特点,(一)优点 1.制法简便 粉碎 过筛 分装 2.作用迅速 3.运输方便 4.相对稳定 含量 5.用药方便 胶囊、饲料添加等,4,粉剂的特点,(二)缺点 1.均匀度不易控制 混匀不充分则引起动物中毒。 2.挥发性成分易散失 如挥发油等。 3.易被污染 袋装,密封性较差。,5,二、粉剂的分类,按组成分为: 单粉剂 和 复方粉剂 按用途分为: 内服粉剂:经消化道吸收后产生全身治疗作用 外用粉剂:撒布剂、
2、吹入剂等,6,三、粉剂的制备,粉碎 过筛 混合 分剂量 包装,7,四、粉剂的质量要求,(一)药物含量准确 (二)混合均匀,色泽一致 (三)干燥 (四)不发霉、结块,无变质现象 (五)符合卫生学标准,8,五、粉剂的质量控制,(一)药物含量的控制 易吸湿、氧化、易被胃酸破坏者不宜做原辅料。 (二)粗细度的控制 6号筛(100目);外用7号。 (三)均匀度的控制 不用粘性大的稀释剂。 (四)水分控制 100烘干,低于5%。 (五)卫生质量的控制 杂质、干热灭菌、照射、密封,9,六、粉剂的质量检查,(1)复方粉剂混合均匀度 肉眼检查与含量测定法 (2)粉末细度的测定 过筛 称重 (3)重量差异限度 最
3、低装量检查法 (4)水分,10,粉末细度的测定,取25-100克置标准筛内,用盖与接受器密合,转动20-30分钟,待粉末不再通过筛网时,将通过筛网的粉末称重,计算其百分比值即得。,11,重量差异限度,按兽药典中附录项下最低装量检查法应符合规 定。 5个或3个包装供试品的平均装量应不少于标 示量,并且50g或50g以下者,每包的装量均应 不小于其标示量的90%。50g以上者,每包的装 量均应不小于其标示量的90%。,12,水分,按兽药典中附录项下进行测定。 无机基质含水量不得超过3%; 有机基质含水量不得超过8%。,13,七、粉剂举例,1.氟哌酸散 组成 氟哌酸 5 g 碳酸钙 45 g 制法
4、上述药物混匀,分装,50g /包。 作用与用途 广谱高效抗菌药。 用法与用量 鸡,每100kg饲料中添加本品100g 规格每包50g。,14,2.禽疾灵,组成 黄芩 20 g 黄柏 20 g 磺胺脒 30 g 磺胺嘧啶 30g 制法 将黄芩、黄柏干燥、粉碎过4号筛,然后与磺胺脒、磺胺嘧啶均匀混合,分装,5g /包。 作用与用途 清热解毒,抗菌消炎。 用法与用量 大鸡 1 g;小鸡按体重递减。1次/天,3天 规格每包5g。,15,3.仔猪白痢散,组成 地锦草 60 g 苦参 5g 大黄 10 g 黄连 10 g 旱莲草 20 g 制法 将上述药物粉碎过5号筛,混合均匀,分装。 作用与用途 清热解
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- 第六 粉剂 预混剂 通则
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