爱宁达-钙调神经磷酸酶抑制剂.ppt
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1、治疗皮炎湿疹的三剑客!,沈志伟 13661816876,-更安全的 钙调神经磷酸酶抑制剂,爱宁达,钙调神经磷酸酶抑制剂,50年来糖皮质激素治疗炎性皮肤病的 首次里程碑式创新,吡美莫司 他克莫司 (爱宁达),Marion B. Sulzberger,Streptomyces tsukubaensis,链霉菌属吸水菌素 和变种子囊菌,疗效篇,治疗前,治疗后,爱宁达迅速清除婴儿AD的体征, 减小病损面积,天数,在所有基线评估后的随访中,EASI的平均改变均显著. p0.001 EASI:湿疹面积与严重程度指数,-80,-70,-60,-50,-40,-30,-20,-10,0,10,20,30,爱宁
2、达,赋形剂,1 (基线),4,8,15,29,EASI指数的改变%,Kaufmann R et al. EAACI 2003,*P 0.002,爱宁达48小时内显著改善成人中度 特应性皮炎的瘙痒症状,Meurer M et al. Dermatology 2004;208:36572,a严重程度改善在头皮评分0-3分中至少改善1分 6个月, 随机、双盲平行试验研究爱宁达对成人中度特应性皮炎(湿疹)长期治疗的疗效及安全性 (n = 130),患者瘙痒严重程度评分改善a,爱宁达 (n = 62),对照组 (n = 68),*,*,*,*,*,*,*P 0.002,患者 (%),天数,开始治疗后的
3、EASI变化 (%),爱宁达对面部及颈部皮损尤其有效,-70,-60,-50,-40,-30,-20,-10,0,10,20,30,安慰剂 面颈部,安慰剂 全身 (n = 136),爱宁达 全身l (n = 267),爱宁达 面颈部,开始,15,29,22,43,8,天,面颈部,面颈部,全身,全身,*,Day 8 = first scheduled visit EASI: Eczema Area and Severity Index,Eichenfield L et al. J Am Acad Dermatol 2002;46:495504 Patients aged 117 years; m
4、ild to severe AD,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*p 0.05; *p 0.01; *p 0.001,轻重度 AD;年龄范围:1-17岁,特应性皮炎 爱宁达乳膏 2次 / 天,治疗前,治疗10天后,显著改善 在治疗开始后一周内迅速缓解湿疹症状 可用于全身皮肤,特别适用于头面部及其它敏感部位 可用于2岁及2岁以上儿童及成人,爱宁达的短期疗效小结,长期治疗?,爱宁达乳膏的长期治疗,(D. Thaci, Frankfurt),迅速持久改善儿童临床体征,减少皮损面积,CS: 中效糖皮质激素;EASI:湿疹面积和严重程度指数,70,60,50,40,30,20,10,0,基线,99
5、,267,183,365,43,EASI 评分改变中间值 (%),天数,爱宁达 + 反应性使用CS, n = 474 赋形剂 + 反应性使用CS, n = 237,Wahn U et al. Pediatrics 2002;110:e2,使用吡美莫司可以显著降低AD的复发率,湿疹未发作的患者百分率,湿疹发作定义为:研究者总体评估分数4,需要使用皮质类固醇,儿童 婴儿,两项为期1年的研究结果表明:使用吡美莫司的患者复发率显著低于对照组; 并且,吡美莫司的使用量也在逐渐减少,婴儿第一季度中28%的天数无需用药,儿童相应为17%;在第4季度,婴儿无需用药的天数上升到47%,儿童相应为31%。,Ref
6、erence:Papp K, Staab D, Harper J, Potter P, Puig L,Ortonne JP, Molloy S, Barbier N, Paul C: Effect of pimecrolimus cream 1% on the longterm course of pediatric atopic dermatitis.Int J Dermatol 2004; 43: 978983.,对照(n=283),吡美莫司(n=678),爱宁达延长成人湿疹严重发作间期5倍,到下一次严重发作的中位时间,爱宁达组5倍于 对照组 严重发作:需要糖皮质激素治疗的发作,Adapt
7、ed from Meurer M et al. Dermatology 2002;205:2717,爱宁达 (n = 96),赋形剂 (n = 96),0,26 天,180天,144 天,在成人患者中(中到重度AD),在出现症状或体征的早期间歇使用爱宁达,可避免湿疹严重发作,需要时反应性加用激素,需要时反应性加激素,爱宁达延长儿童湿疹严重发作间期8倍,Data on file. Novartis Pharma AG. Basel, Switzerland.,爱宁达: 长期临床研究总结,延长湿疹严重发作间期,成人5倍,儿童8倍 避免湿疹严重发作 显著减少糖皮质激素的使用,治疗AD:新突破?,安全
8、篇,治疗前,治疗后,Flash File,mean rel. int. TUNEL,mean rel. int. MHC II,2.7%,10.6%,22.3%,2.2%,比较糖皮质激素与吡美莫司诱导郎格汉斯细胞凋亡,Hoetzenecker, Elbe, Stingl et al. J Invest Dermatol 2004;122:67384,对照组,吡美莫司,氢化可的松,氯氟美松,相对危险性( 吡美莫司/ 赋形剂) ,95% 可信区间,-4,-2,0,2,4,降低,增加,在儿童中,不增加全身感染,发热,病毒感染,泌尿道感染,上呼吸道感染,气管炎,牙脓肿,扁桃体炎,鼻窦炎,鼻炎,呼吸道感
9、染,肺炎,链球菌致咽炎,咽炎,中耳炎,外耳炎,鼻咽炎,下呼吸道感染,喉炎,流感,病毒性胃肠炎,胃肠炎,蛲虫病,耳部感染,结膜炎,支气管炎,基于发病密度; 吡美莫司 (n = 1135) ,赋形剂(n = 707),爱宁达对抗体滴度水平没有影响,对免疫接种是安全的,(85.9, 97.2),(79.7, 93.9),(79.5, 93.8),(74.7, 90.9),吡美莫司 95% CI,抗体滴度阳性患者的百分比,开放阶段, 双盲的延伸试验阶段 91 名婴儿(3 23个月),吡美莫司:无皮肤萎缩,Queille-Roussel C et al. Br J Dermatol 2001;144:5
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