项目十九高效液相色谱法测定磺胺嘧啶片的含量.ppt
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1、,项目十九 高效液相色谱法测定磺胺嘧啶片的含量,药物检验技术课程组,磺胺嘧啶片含量测定,磺 胺 嘧 啶,磺胺嘧啶片含量测定,高效液相色谱法含量测定 原理: 磺胺嘧啶分子中具有苯环及杂环共轭结构,在紫外光区有特征吸收。为了避免辅料和杂质的干扰,采用高效液相色谱法分离后,可以用紫外检测器进行定量。,中国药典 的查阅与使用,方法,本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为标示量的95.0105.0 。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充柱;以乙腈-0.3%醋酸铵溶液(20:80)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按磺胺嘧啶峰计算应不低于3000。,方法,测定法 取本品20
2、片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺嘧啶0.1g),置100ml 量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使磺胺嘧啶溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10l,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取磺胺嘧啶对照品约25mg,精密称定,置50ml 量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液2.5ml溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml 量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。,仪器,紫外-可见分光光度计,色谱条件: 填充柱:十八烷基硅烷键合硅胶 流动相
3、:乙腈-0.3%醋酸铵溶液(20:80) 检测波长:260nm 系统适用性试验: =3.398 =0.107,检测结果,标示量为0.5g/片 20片药品总重:12.0120g 对照品: =0.00255 =4682518 =4682505 =4882513 =4682520 平均: =4682514 供试品: (1) =0.1198g =4656712 =4656735 (2) =0.1203g =4656789 =4656797,检测结果,(1) 标示量%=101.27 (2)标示量%=100.85% 标示量%=100.85% 平均值:101.0% (RSD=0.25%1.5%) 结论:符合规定。,结果处理,
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