黑龙江省基本公共卫生服务技术培训免疫.ppt
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1、黑龙江省基本公共卫生服务技术指导手册,(预防接种服务培训) 计划免疫科 2012年12月16日,内 容,第一部分 基本情况 第二部分 疫苗使用管理 第三部分 预防接种服务 第四部分 疑似预防接种异常反应监测与处理 第五部分 疫苗针对疾病监测与预防控制 第六部分 预防接种相关工作管理,第一部分 基本情况,我国有关预防接种的法律法规?,疫苗流通和预防接种管理条例2005年6月1日实施 预防接种工作规范2005年9月20日实施 疫苗储存和运输管理规范2006年3月8日实施 预防接种异常反应鉴定办法2008年12月1日实施 国家实行有计划的预防接种制度。 国家对儿童实行预防接种证制度。,何谓免疫规划?
2、,按照国家或者省确定的疫苗品种、免疫程序或接种方案,在人群中有计划地进行预防接种,以预防和控制特定传染病的发生和流行。 2007年实施 由6苗7病扩大到11苗15病,何谓预防接种?,根据疾病预防控制规划,利用疫苗,按照国家规定的免疫程序,由合格的接种技术人员,给适宜的接种对象进行接种。,何谓疫苗?,为预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗。 第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。,什么是冷链?,为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。 包括冷
3、藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。,我国常见的冷链运转模式,疫苗企业,冷藏车,飞机,接种单位,冷藏车,省级冷库,市级冷库、冰箱,冷藏车,冷藏包、冰箱,乡镇卫生院 社区卫生中心,县级 冰箱、冷库,冷藏包,疫苗运输车 +疫苗运输箱,疫苗运输车 +疫苗运输箱,冰箱,冷链系统管理应掌握哪些基本原则?,按计划购置和下发,建立健全领发手续。 要有专门房屋,做到专物专用,不得贮存药品、食品等其他物品。 冷链管理、维护人员必须经过相关培训。应有专人对冷链设备进行管理与维护(除霜)。 制订冷链管理制度,建立健全冷链设备档案,填写“冷链设备档案表”。 开展温度监测,保存2年备查
4、。 定期保养,检查和更新,确保其符合规定要求。 报废的冷链设备,严格按照国有资产管理的有关规定执行。,接种单位应具备什么条件?,医疗机构执业许可证; 执业医师、助理医师、护士或者乡村医生; 冷藏设施、设备; 冷藏保管制度。,预防接种人员应当具备哪些条件?,必须接受不少于20学时的集中的、系统的培训,并经考试合格,发给黑龙江省预防接种技术合格证; 培训时间不得少于6学时; 每2年审验一次。,当前我国预防接种工作的特点?,(1)预防接种工作是政府行为,“预防为主”是我国的卫生工作方针之一; (2)有很强的科学性、技术性和严谨性; (3)有显著的社会、经济效益和重大的国际影响; (4)有广泛的社会性
5、; (5)是一项长期、艰巨的任务。,第二部分 疫苗使用管理,接种疫苗为什么可以预防传染病?,病原微生物(病毒、细菌、立克次体、螺旋体等)侵入人体产生相应抗体(或淋巴因子)再次进入机体抗体(或淋巴因子)清除病原微生物病后免疫原理。 接种疫苗就是将病原微生物及其代谢产物,经人工灭活、减毒,使其丧失致病性但仍保留免疫原性;或通过基因工程方法制备成疫苗,给人体接种,可产生抵抗相应病原微生物的致病性的抗体,从而保护人体。,为什么有些疫苗需要加强免疫?,人体通过基础免疫所获得的特异性抗体,有些在体内只能维持较短时间,待身体内抗体水平降低时,应再接种12剂次,通过再次接种刺激机体产生抗体,以使抗体维持在足以
6、抵抗病原微生物的水平。 实验室抗体水平监测证实,接种疫苗后还会发病吗?,任何疫苗的保护效果都不是100%; 个别受种者由于个体因素,导致接种后免疫失败。如免疫应答能力低下等。,什么是免疫程序?,指某一特定人群(如儿童)需要接种何种疫苗的统一规定。 疫苗的种类 初免起始时间(月/年龄) 基础免疫和加强免疫时间和剂次、剂量、部位,免疫程序(扩免前),注:1. CHO疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为20g/ml。 2. 未收入药典的疫苗,其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书,免疫程序(扩免后),同月份(或年龄)接种的疫苗,出生时:卡介苗 +乙肝疫苗 3月龄和4月龄:脊灰疫苗+百白破疫苗 8月龄 :
7、麻风疫苗+乙脑减毒活疫苗 1824月龄 :甲肝减毒活疫苗 +百白破疫苗 +麻腮风疫苗 6周岁 :A+C流脑疫苗+白破疫苗,免疫程序 -免疫起始时间,免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起 始时间,不得提前?。 脊灰减毒活疫苗2月龄。 百白破疫苗3月龄。 麻风疫苗(麻疹疫苗)、乙脑减毒活疫苗 8月龄。 A群流脑疫苗6月龄。 甲肝减毒活疫苗18月龄。,母传抗体的干扰 个体免疫系统发育状况 传染病暴露机会,免疫程序 -同种疫苗接种间隔,乙肝疫苗第1、2剂次间隔28天。 脊灰疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应28天。 流脑疫苗 A群流脑疫苗1、2剂次间隔3个月。 已接种过1剂A群流脑
8、疫苗者,接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗的时间间隔不得少于3个月; 已接种2剂或2剂以上A群流脑疫苗者,接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗最后1剂的时间间隔不得少于1年; A+C群流脑疫苗2剂次间隔3年。 (3年内避免复种!),免疫程序 -不同疫苗接种间隔,如需同时接种2种以上疫苗: 每次最多只能接种2种注射疫苗和一种口服疫苗,注射疫苗应在不同部位接种。 2种减毒活疫苗如未同时接种,应间隔28天。 严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。,接种间隔对免疫效果有何影响?,研究表明,减少时间间隔可干扰抗体反应和降低保护作用;增加时间间隔并不降低疫苗的效果。因此,中断的免疫程序无需重新开
9、始接种或增加接种剂次。 严格讲,小于规定最小间隔接种被视为无效接种。 12月龄内应完成基础免疫。,不同疫苗同时接种考虑的因素?,是否会干扰免疫应答; 是否增加不良反应发生率。 研究表明,不存在抗原间互相干扰问题;T细胞免疫记忆通常是终身的。 8月龄 :麻风疫苗+乙脑减毒活疫苗 1824月龄 :甲肝减毒活疫苗 +百白破疫苗 +麻腮风疫苗,不同疫苗同时接种操作注意事项?,理论上,灭活+灭活疫苗、灭活+减毒疫苗、注射减毒+口服减毒疫苗,可同时或任何时间在不同部位进行接种。 2种不同注射的减毒活疫苗可同时在不同部位接种,如未同时接种,则应间隔4周以上。 免疫球蛋白和减毒活疫苗不能同时接种;使用免疫球蛋
10、白后至少间隔4周才能接种减毒活疫苗;接种减毒活疫苗2周后才能使用免疫球蛋白。,接种剂量过大产生的后果?,超过机体免疫反应能力时会产生免疫耐受,使机体处于免疫抑制状态,造成免疫效果下降,不良反应发生率增高。 接种含大量含蛋白成分的疫苗-T细胞免疫耐受; 接种含大量含多糖成分的疫苗-B细胞免疫耐受。如A群流脑疫苗、 A+C流脑疫苗、 HiB疫苗。,疫苗分类,接种剂次过多有什么后果?,增加不良反应发生概率 如乙脑疫苗超过5剂次和超过6周岁 增加痛苦,多次服脊灰糖丸有无副作用?,脊灰糖丸疫苗安全性良好,短期内接种2剂次不会影响免疫效果,对受种者也不会产生严重影响。 儿童避免1个月内服用2剂次糖丸疫苗。
11、,小孩有肛周脓肿能吃脊灰糖丸吗?,根据2010年颁布的最新版药典规定,肛周脓肿不是脊灰糖丸的接种禁忌证。 如发生肛周脓肿的病因符合脊灰糖丸的接种禁忌证,则应禁止服用脊灰糖丸。,肛周脓肿案例,患儿朱某某,男, 2004年5月27日生,家住大庆市龙南希望小区。 口服脊灰疫苗时间:2004年8月23日和9月23日。 2004年9月20日出现右下肢活动受限,到大庆市人民医院就诊,门诊以良性肌炎收入院。入院时,右下肢腱反射减弱,肌张力减低,肌力级。 2004年10月11日患儿到北京市儿童医院就诊,以类脊髓灰质炎收入院治疗。体检发现患儿发病前半个月(2004年9月3日)有肛周脓肿 。 家长因怀疑其发病与口
12、服糖丸有关,曾多次到省政府和卫生厅上访。 2007年省级鉴定结论:格林-巴利合征。,脊灰灭活疫苗(IPV),中国疾病预防控制中心关于下发脊髓灰质炎灭活疫苗使用指导意见的通知(中疾控疫发2009403号) 已接种过OPV但未完成全程免疫的儿童,原则上不推荐使用IPV。 如部分使用IPV,建议第1、2剂次优先使用IPV;其余剂次用OPV,并按OPV的免疫程序完成全程免疫。 IPV接种4剂次,儿童出生后2、3、4和18月龄各接种1剂次 。 IPV缺乏肠道免疫,不能阻断野病毒的传播。,小孩吃脊灰糖丸时吐了是否需要补服疫苗?,如果因为吐奶等原因导致疫苗服用剂量不足,需要重新补服。,接种第2剂麻疹疫苗的目
13、的是什么?,主要是对第1次接种免疫失败(原发性免疫失败)的人和未接种的人也提供一次接种机会,以提高接种率。 大量研究证实,接种第2剂麻疹疫苗不能产生免疫回忆反应,接种后受种者的抗体水平并不升高,对低水平抗体者即使升高,也仅维持半年左右又回跌至再免疫前的水平。因此,接种第2剂麻疹疫苗不是加强免疫。,为什么要对新生儿接种乙肝疫苗?,母婴围产期传播在我国是HBV 最主要的传播途径之一。 感染HBV 后形成慢性携带状态的机率与受感染时的年龄密切相关: 1岁以内婴儿感染乙肝病毒后约有70%90%发展成HBsAg慢性携带者; 23岁为40%; 7岁为6%10%; 青少年和成年人仅占5%左右。 仅对HBsA
14、g阳性母亲的新生儿进行免疫不能预防幼儿时期的水平传播。 对所有新生儿普种乙肝疫苗,既可以阻断母婴围产期传播,也可以阻断儿童时期的相互传播。,哪些成年人需要接种乙肝疫苗?,凡处于乙肝病毒感染高危易感者均应接种乙肝疫苗: 医务人员和从事与血液检测有关人员。 乙肝病人和HBsAg 携带者的同家密切接触者,性伴侣和配偶等。 血液透析患者、器官移植前的患者、大量受血者或经常使用血液及血液制品者。 静脉注射毒品者、男性同性恋者和性乱者。 新人伍的军人、保育人员、运动员、武警部队及其他集体单位中的工作人员。 免疫障碍或免疫抑制剂接受者、收容所中的患者、精神病院患者及工作人员。,哪些人不能注射乙肝疫苗?,发热
15、 乙肝患者或隐性感染者 慢性乙肝病毒携带者 乙肝病毒既往感染者 抗-HBs 阳性者 抗-HBc阳性者 患有急性或慢性严重疾病者(如心、肾脏病等) 既往有过敏史者 早产儿及严重脏器畸形 严重的皮肤湿疹,为什么有人接种乙肝疫苗后没有抗体?,如果按照规定的剂量和时间完成3针乙肝疫苗后,检测抗-HBs仍为阴性,即没有产生抗体,通常称为无应答。 一般认为和下列因素有关: 与孕妇血清病毒含量 免疫耐受 病毒变异 隐匿性感染 遗传 机体免疫功能低下 检测方法不正确,接种乙肝疫苗无应答怎么办?,最常用的方法: 增加接种疫苗的剂量 更换接种疫苗的种类 如采取以上措施后,并采用敏感的检测方法,仍无抗体产生,根据W
16、HO的意见不必再接种乙肝疫苗。 产生免疫耐受 发生隐匿性感染 与遗传因素有关。,意外事故接触HBsAg阳性者的血液时应如何处理?,对未接种乙肝疫苗者,应立即接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白(HBIG)。应在接触后24小时内尽早注射HBIG。 对已接种过乙肝疫苗,并已知抗-HBs水平者,可视其抗-HBs水平而定: 抗-HBs超过保护水平的可不必处理; 未达保护水平(10mIU/ml)者应加强注射1针乙肝疫苗; 对已接种过乙肝疫苗但不知抗-HBs情况者,应尽早注射HBIG(200mIU/ml)。 如免疫后无应答者应尽早注射HBIG和乙肝疫苗各1针。,完成乙肝疫苗全程接种后,是否需要加强免疫?,WHO和
17、卫生部均不主张完成乙肝疫苗全程接种、并免疫成功者在进行加强免疫,理由是: 接种1剂保护率30-40%;接种2剂保护率60-70%;第3剂达90%以上。延缓第3针对免疫效果无影响。乙肝疫苗初免成功后,免疫持久性较好,根据国内观察,初免成功者,15年保护率仍高达88.6%。 接种乙肝疫苗除有体液免疫回忆反应外,还有特异细胞免疫记忆。 接种乙肝疫苗免疫成功者在自然接触HBV后,记忆性B淋巴细胞受到HBV攻击后,可以快速增殖、分化并产生特异性抗体。已证明即使在低抗体或无抗体的免疫者中,5年以后体液免疫记忆反应仍然存在。 对高危人群(如血透析病人等)应每612个月进行抗体检测,当抗-HBs10mIU/m
18、l,可进行加强接种。,妊娠妇女是否可以接种风疹减毒活疫苗?,妊娠前3个月如感染风疹病毒,可导致自发流产、死产或胎儿感染,新生儿致畸(CRS)率可达90%以上。 理论上妊娠妇女存在向胎儿传播疫苗病毒的危险,所以孕妇不能接种RubV。 在接种风疹疫苗后3个月内不宜怀孕。 接种1剂有效保护期至少15年,甚至终身。,特殊人群的免疫(1),早产儿:尽早接种疫苗。原因是免疫细胞功能不完善,易感传染病且后果严重。 低体重儿(2500克):除暂缓接种BCG外,其他疫苗可常规接种。对2000克的低体重儿,如出生时接种了乙肝疫苗,应不计入免疫程序。 HIV感染者:除BCG外可接种其他疫苗,但不应接种活疫苗。麻腮风
19、疫苗(6、9月龄);肺炎球菌疫苗、Hib疫苗对所有感染HIV的2岁以下儿童都适用。母亲感染HIV,其婴儿均可接种BCG和OPV。,特殊人群的免疫(2),妊娠妇女:孕妇不能接种风疹疫苗,若接种了风疹疫苗3个月内不宜怀孕;破伤风疫苗可在怀孕的第4-9个月接种;乙肝疫苗可在怀孕的2、3、9个月接种,但最好避免在怀孕后3个月内及分娩前1个月内接种。可接种甲肝灭活疫苗、乙脑灭活疫苗、OPV。 孕妇是“大三阳”如何阻断母婴传播?新生儿生后12小时内注射1剂乙肝免疫球蛋白100IU和 10g乙肝疫苗,可接受哺乳;也可出生后12小时内先注射1剂乙肝免疫球蛋白100IU,在1个月后再注射第2剂乙肝免疫球蛋白和
20、10g乙肝疫苗。 父母是乙肝患者,儿童全程接种乙肝疫苗?在全程接种后的1个月检测乙肝表面抗体,如抗体10mIU/ml,再接种3剂。,未完成国家免疫规划疫苗的14岁及以下儿童补种疫苗应掌握什么原则?,未接种国家免疫规划疫苗常规免疫的儿童,按照免疫程序进行补种。 未完成国家免疫规划疫苗常规免疫程序规定剂次的儿童,只需补种未完成的剂次。 未完成百白破疫苗免疫程序的3月龄5岁儿童使用百白破疫苗;611岁儿童使用白破疫苗;12岁及以上儿童使用成人及青少年用白破疫苗。 未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童,小于4岁儿童未达到3剂次(含强化免疫等),应补种完成3剂次;4岁及以上儿童未达到4剂次(含强化免疫等),应补
21、种完成4剂次。 未完成2剂次含麻疹成分疫苗接种(含强化免疫等)的儿童,应补种完成2剂次。 未接种卡介苗的小于3月龄儿童可直接补种,3月龄3岁儿童对PPD试验阴性者补种,4岁及以上儿童不予补种。,疫苗为什么需要冷藏保存?,疫苗是用微生物及其代谢产物制成的,其化学本质是由蛋白质,或由类脂、多醣和蛋白质的复合物组成,有些疫苗就是减毒的活的微生物。这类疫苗多不稳定,受光、热作用,可使蛋白质变性和多醣降解,失去免疫原性,甚至会产生有害物质而产生不良反应。因此,必须冷藏运输和保存才能保证疫苗的效价。 自带疫苗现象,各种疫苗储存对温度有什么要求?,在28条件下避光保存和运输: 乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、
22、白破疫苗、A 群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。 在8以下的条件下避光保存和运输: 麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。 在-20以下(2年)或28(5个月)避光保存和运输: 脊灰疫苗。 其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照药典和使用说明书的规定执行。,疫苗储存与运输的基本要求?,疫苗应按品种、批号分类码放。疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上。 使用冰衬冰箱储存疫苗时,应将可冷冻保存的疫苗放在底部,将冷藏保存的疫苗放在接近冰箱顶部。 运输疫苗时应使用冷藏车,并在规定
23、的温度下运输。 未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。,为什么含吸附剂的疫苗冻融后不能再使用?,疫苗中最常用的吸附剂是氢氧化铝,氢氧化铝为胶体,能够将疫苗中的成分均匀的吸附在分子表面,具有佐剂作用,冻融会破坏氢氧化铝的物理性质,影响免疫效果,增加发生不良反应的机率。,接种单位发现疫苗质量异常如何处理?,立即停止供应、分发和接种; 及时向所在地的县级卫生局和食品药品监督管理部门报告; 不得自行处理。,接种单位储存的疫苗过期或失效时应当如何处理?,按照医疗废物管理条例的规定进行集中处置。,第一类疫苗与第二类疫苗如何区分?,第一类疫苗的最小外包装标有“免费”字样或“免疫规划”专用标识
24、。 第二类疫苗则没有上述标识。,第三部分 预防接种服务,何谓常规接种?,接种单位按照国家免疫规划疫苗的免疫程序和预防接种服务周期,为适龄儿童和目标人群提供的预防接种服务。,什么是应急接种?,在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制疫情蔓延,对易感染人群开展的预防接种活动。,如何正确进行应急接种?,应急接种的疫苗,必须是接种于人体后免疫力产生快,所需时间短于该病的潜伏期,且对潜伏期的病人接种后没有危险的疫苗。如:麻疹的潜伏期一般为714天,最长可达21天。接种疫苗后612天就可产生抗体,因此对易感者进行应急接种,可控制疫情蔓延或终止流行,对麻疹潜伏期的儿童接种疫苗后一般无不良反应。 应急接种的范围
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