促进临床合理用药保障临床用药安全.ppt
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1、促进临床合理用药,保障临床用药安全,曾 繁 典 华中科技大学同济医学院 2005-10-22,1,概 述,临床合理用药是医药界共同关注的焦点 。 药物不合理应用, 贻误病情、引发药源伤害、 导致致病微生物耐药性蔓延、浪费医药资源。 提高合理用药水平,有利巩固医药卫生改革成果。,2,影响药品安全性的相关问题,药物的副作用和不良反应; 质量低下制剂或过期药品所致伤害; 假劣药品所致伤害; 临床用药错误(medication errors, ME)所致伤害; 未知因素所致伤害(如新的非预期副作用、未经临床试验特殊人群的用药反应)。,3,20,影发药物伤害的因素分析,4,加强药品不良反应报告和监测,我
2、国ADR报告和监测制度的建立和发展, 为保障临床用药安全奠定了基础。 加强临床药品不良事件因果关系的评价。 重视院内 ADR 数据的分析和评价 ADR信息除呈交国家ADR监督中心外,应作为评估本单位用药安全性的重要信息资源,5,表 Naranjo计算法评估药物与ADE的因果关系,评估:ADR 总分 9 肯定;5 8 很可能 ; 1 4 可能; 0 不可能(来源:MSH,1996),6,评价ADE性质和严重程度,重视收集相关信息:现病史、既往史、联合用药、 ADE 的临床表现、严重程度及因果关系评价。 致 ADE 相关因素的分析: 检查相关药品的外观、来源、保存条件及 有效日期,排除药品质量因素
3、; 计算本单位某一药品某一制剂 ADR 发生率; 对 ADE 发生率过高的部门作现场调研; 对相同药物不同品牌产品的安全性差异, 作相关产品 质量抽查。,7,根据ADE分析,实施相关防范措施,限制使用不合格制剂; 根据临床实际需要,修改临床用药方案; 改进不当的药品配制方法; 密切监测高风险药物(如庆大霉素、地高辛、肝素、华法令及抗癌药物)的ADR; 密切监测高危人群(如孕妇、哺服妇、老人 、 幼儿 及肝、肾功能不良患者)的用药反应。,8,防 范 临 床 用 药 错 误,ME:药品在临床处方、配发和使用过程中的错误。 ME 是导致临床用药伤害的重要因素之一,并威胁临床用药安全。 美国科学院医学
4、研究所(IOC)估算: 美每年因医疗差错(medical errors)致死病例 44,00098000例。 消耗医疗费用达 170 亿至 290 亿美元, 民众因担心成为医疗差错的受害者,延误必要的 医疗处治,可因此致病情恶化。,9,加强药物警戒 保障临床用药安全,药物治疗错误(medication errors ,ME) 是导致临床药 物不良事件(ADE)的重要因素之一。 ME 成为威胁临床用药安全的重要因素 美国报道每年因医疗差错(medical error)致命达 98,000 例。 (Committee on Quality of Health Care in America, Na
5、tional Academy Press, 1999. P 233) 医疗差错中的 20 %与用药错误有关。 (Thomas EJ et al.( Incidence and types of preventable adverse events in elderly patients: Population based review of medical records. B M J 2000; 320 : 741 ),10,药物治疗错误的危害,每100例非产科住院患者中发生6.5 次 ADEs ADEs 中28 % 是可预防的。 致命性的、严重ADEs中,42 %是可预防的。 每例可预防的
6、ADEs, 导致住院时间延长4.6天。 受调研单位因ADEs导致医药费增加达$ 560万元。 Bates DW et al: The costs of adverse drug events in hospitalized patients. JAMA 1997 277: 307,12,常见临床用药错误的具体表现,用错药物:使用未经处方的处方药物,或药物用错对象。 错用药物剂型、规格或剂量。 错用给药途径,给药速率、给药时间和频度。 错用给药周期。 药物调配错误:如药物浓度配制错误。 药物使用方法不正确,如注射器具使用前未经消毒处理。 混悬剂服用前未经摇匀。 药物用于已知对该药过敏的患者。 过
7、度使用注射制剂,特别是静脉注射制剂的过度使用。 临床一次用药种类过多或不同商品名的同一药物的重复应用。,13,临床用药过程及相关人员,临床用药过程 相关人员 药物选择(selection) 医 师 药物采购( procurement) 护 士 药物处方( prescribing) 药 师 药物准备( preparation) 患 者 药物调配( dispensing) 药物使用( administration) 临床用药监测( monitoring),14,药物治疗错误的表现(1),处方错误(医师责任) 选药、剂量、剂型、用药途径或用法不当; 重复处方,用药间隔时间不当。 处方权限错误(医师责
8、任) 从无处方权人员获取处方 药品配制错误(药师责任) 剂型与处方不符;剂量与处方不符; 质量不符(过期或降解);重新配制不当。,15,药物治疗错误的表现(2),药品使用方法错误(护士责任) 未按预定时间用药(漏服) 未按预定的间隔时间用药 未按预定的方法用药 (静注速度过快、肌注药误作静注) 用药监测错误(医师、药师责任) 肾毒性药物使用前后未作肾功能检测; 慢性病患者加用药物时,未作药历复习造成不必要的 药物相互作用; 治疗窗窄小的药物,未作TDM 。,16,药物治疗错误的表现(3),药物治疗过程的错误 处方转抄错误(护士、医师、药师有责): 电子处方输入错误,手写处方辩别错误 药品分发错
9、误(药师有责): 因药名近似,包装相似,造成混淆。 用法说明不清导致患者不能理解(药师有责) 。 依从性错误(患者、药师责任): 患者不按医嘱用药,与药师指导不力有关。,17,药物治疗错误导致医疗事故实例(1),误将氯化钾当作氯化钠配制血液透析液, 致肾衰透析患者死亡。 误将氯化钾注射当作碳酸氢钠注射液, 致肠炎脱水病儿高血钾症死亡。 药剂人员误将氯化钾注射液当作溴化钙注射 液静注,致皮疹患者死亡。,18,药物治疗错误导致医疗事故实例(2),超极量氨茶碱静脉注射,致呼吸困难患者死亡 (0.5 %氨茶碱 2ml 2 i.v 1支 i.m) 误将“信石”(三氧化二砷)当作“寒水石“发出, 致病儿死
10、亡。 药房管理混乱,剧毒药与普通药混放, 信石放进寒水石抽屉,酿成事故。,19,药物治疗错误导致医疗事故实例(3),误将 氨酰胆碱(去极化类肌松药)当作 氨甲酰胆碱(拟 M 胆碱药)使用致患者死亡。 手术后排尿困难,应用氨甲酰胆碱(卡巴可) 有利消除尿潴留。 药师将氨酰胆碱视作氨甲酰胆碱, 致呼吸衰竭死亡。 药名相近,易致混淆,不懂药理,又不阅读 说明书、酿成事故。 此类事故临床常有发生,应予高度警惕。,20,药物治疗错误导致医疗事故实例(4),误将“阿朴吗啡”当“吗啡”发出。 骨折患者、吗啡注射止痛。但药房发出“阿朴吗啡”致药后出现严重恶心等不良反应。 反映单位麻醉药品管理混乱, 药剂人员工
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